Observationsstudie för att bedöma genotyp/fenotypers korrelationer vid typ-2 diabetesretinopati (CEC120)
22 april 2016 uppdaterad av: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Syftet med denna studie är att karakterisera typ 2-diabetespatienter med initiala förändringar av diabetisk retinopati (DR) baserat på 3 olika fenotyper som tidigare identifierats och olika progressionsmönster för att korrelera dessa data med genetisk information.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att karakterisera typ 2-diabetespatienter med initiala förändringar av diabetisk retinopati (DR) baserat på tre olika fenotyper som tidigare identifierats och olika mönster av progression [Lobo, 2004] för att korrelera dessa data med genetisk information (baserat på en lista). av kandidatgener som tidigare identifierats som involverade i DR).
Resultaten av denna studie kommer uteslutande att användas för vetenskapliga ändamål.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ-2 diabetiker i de tidiga stadierna av icke-proliferativ retinopati (nivå 30 till 35 ETDRS) inkluderade i den kliniska prövningen "Validering av en prediktiv modell för att uppskatta risken för konvertering till kliniskt signifikant makulaödem och/eller synförlust vid mild icke-proliferativ diabetisk retinopati vid diabetes typ 2" (Protokollnummer: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; pågår vid AIBILI Clinical Trial Center).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ-2-diabetiker utgör den kliniska prövningen PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (tidiga stadier av icke-proliferativ retinopati - nivå 30 till 35 ETDRS;. honor eller hanar; ålder över 18 år) med ett undertecknat informerat samtycke för denna studie.
Exklusions kriterier:
- Katarakt eller annan ögonsjukdom som kan störa ögonbottenundersökningar; Glaskroppssyneres eller posterior glaskroppsavlossning; och Utvidgning av pupillen < 5 mm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Typ 2 diabetesretinopati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fenotyper av diabetisk retinopati progression.
Tidsram: Juni 2011
|
Juni 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .