- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01228981
제2형 당뇨망막병증의 유전형/표현형 상관관계 평가를 위한 관찰연구 (CEC120)
2016년 4월 22일 업데이트: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
이 연구의 목적은 이 데이터를 유전 정보와 연관시키기 위해 이전에 확인된 3가지 다른 표현형과 다른 진행 패턴을 기반으로 당뇨병성 망막병증(DR)의 초기 변경이 있는 제2형 당뇨병 환자를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 이 데이터를 유전 정보와 연관시키기 위해 이전에 확인된 세 가지 다른 표현형과 다른 진행 패턴을 기반으로 당뇨병성 망막증(DR)의 초기 변경이 있는 제2형 당뇨병 환자를 특성화하는 것을 목표로 합니다[Lobo, 2004]. 이전에 DR에 관여하는 것으로 확인된 후보 유전자의 수).
이 연구의 결과는 과학적 목적으로만 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상시험에 포함된 비증식성 망막병증 초기 단계(레벨 30~35 ETDRS)의 제2형 당뇨병 환자 제2형 당뇨병의 비증식성 당뇨 망막병증"(프로토콜 번호: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; AIBILI 임상 시험 센터에서 진행 중).
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병 환자는 PTDC/SAU-OSM/72635/2006 임상 시험(비증식성 망막병증의 초기 단계 - ETDRS 수준 30 내지 35)을 구성합니다. 암컷 또는 수컷; 18세 이상) 이 연구에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 안저 검사를 방해할 수 있는 백내장 또는 기타 안구 질환; 유리체 이수 또는 후유리체 박리; 및 동공 확장 < 5 mm.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨망막병증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨망막병증 진행의 표현형.
기간: 2011년 6월
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2011년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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