评估 2 型糖尿病视网膜病变基因型/表型相关性的观察性研究 (CEC120)
本研究的目的是根据先前确定的 3 种不同表型和不同的进展模式来表征具有糖尿病视网膜病变 (DR) 初始改变的 2 型糖尿病患者,以便将这些数据与遗传信息相关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究旨在根据先前确定的三种不同表型和不同的进展模式 [Lobo, 2004] 来表征具有糖尿病性视网膜病变 (DR) 初始改变的 2 型糖尿病患者,以便将该数据与遗传信息相关联(基于列表先前确定为参与 DR 的候选基因)。
本研究的结果将仅用于科学目的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Coimbra、葡萄牙、3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
非增殖性视网膜病变早期阶段的 2 型糖尿病受试者(30 至 35 级 ETDRS)包括在临床试验“验证预测模型以估计轻度患者转化为具有临床意义的黄斑水肿和/或视力丧失的风险2 型糖尿病患者的非增殖性糖尿病视网膜病变”(方案编号:PTDC/SAU-OSM/72635/2006;在艾比力临床试验中心进行)。
描述
纳入标准:
- 2 型糖尿病受试者形成 PTDC/SAU-OSM/72635/2006 临床试验(非增殖性视网膜病变的早期阶段 - 30 至 35 级 ETDRS;。 女性或男性;年龄超过 18 岁)并签署了本研究的知情同意书。
排除标准:
- 白内障或其他可能干扰眼底检查的眼病;玻璃体脱水收缩或玻璃体后脱离;瞳孔散大 < 5 毫米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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2 型糖尿病视网膜病变
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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糖尿病视网膜病变进展的表型。
大体时间:2011 年 6 月
|
2011 年 6 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Conceição Lobo, MD PhD、Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月26日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月22日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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