Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány a genotípusok/fenotípusok összefüggéseinek felmérésére a 2-es típusú diabéteszes retinopátiában (CEC120)

2016. április 22. frissítette: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
E vizsgálat célja a diabéteszes retinopátia (DR) kezdeti elváltozásaiban szenvedő 2-es típusú cukorbetegek jellemzése 3 különböző korábban azonosított fenotípus és különböző progressziós minták alapján, hogy ezeket az adatokat a genetikai információkkal összefüggésbe hozzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a diabéteszes retinopátia (DR) kezdeti elváltozásaiban szenvedő 2-es típusú cukorbetegek jellemzése három különböző, korábban azonosított fenotípus és a progresszió különböző mintázatai alapján [Lobo, 2004] annak érdekében, hogy ezeket az adatokat a genetikai információkkal összefüggésbe hozzuk (egy lista alapján). korábban azonosított DR-ben részt vevő jelölt gének).

A tanulmány eredményeit kizárólag tudományos célokra használjuk fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Coimbra, Portugália, 3000-548
        • AIBILI - Clinical Trials Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nem proliferatív retinopátia korai stádiumában (30-35 ETDRS-szintű) 2-es típusú cukorbetegek, akik részt vettek a klinikai vizsgálatban "Egy prediktív modell validálása a klinikailag jelentős makulaödémává és/vagy enyhe látásvesztéssé való átalakulás kockázatának becslésére nonproliferatív diabéteszes retinopátia 2-es típusú cukorbetegségben" (Protokollszám: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; folyamatban van az AIBILI Klinikai Vizsgálati Központban).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegek részt vesznek a PTDC/SAU-OSM/72635/2006 klinikai vizsgálatban (a non-proliferatív retinopátia korai stádiumai – ETDRS 30-35 szint;. nőstények vagy hímek; 18 éven felüliek) aláírt tájékozott beleegyezéssel ehhez a tanulmányhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Szürkehályog vagy más szembetegség, amely megzavarhatja a szemfenék vizsgálatát; Üveges szinerézis vagy hátsó üvegtest leválás; és a pupilla kitágulása < 5 mm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú diabéteszes retinopátia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A diabéteszes retinopátia progressziójának fenotípusai.
Időkeret: 2011. június
2011. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Együttműködők

University of Coimbra

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTDC/SAU-OSM/103226/2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabéteszes retinopátia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel