Observationsundersøgelse for at vurdere genotyper/fænotyper korrelationer i type-2 diabetisk retinopati (CEC120)
22. april 2016 opdateret af: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere type 2-diabetespatienter med initiale ændringer af diabetisk retinopati (DR) baseret på 3 forskellige tidligere identificerede fænotyper og forskellige progressionsmønstre for at korrelere disse data med genetisk information.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere type 2-diabetespatienter med initiale ændringer af diabetisk retinopati (DR) baseret på tre forskellige tidligere identificerede fænotyper og forskellige progressionsmønstre [Lobo, 2004] for at korrelere disse data med genetisk information (baseret på en liste). af kandidatgener, der tidligere er identificeret som involveret i DR).
Resultaterne af denne undersøgelse vil udelukkende blive brugt til videnskabelige formål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type-2 diabetikere i de tidlige stadier af ikke-proliferativ retinopati (niveau 30 til 35 ETDRS) inkluderet i det kliniske forsøg "Validering af en prædiktiv model til at estimere risikoen for konvertering til klinisk signifikant makulært ødem og/eller synstab i mildt tilfælde nonproliferativ diabetisk retinopati i diabetes type 2" (protokolnummer: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; igangværende på AIBILI Clinical Trial Center).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type-2 diabetikere udgør det kliniske forsøg PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (tidlige stadier af ikke-proliferativ retinopati - niveau 30 til 35 ETDRS;. hunner eller hanner; alder over 18 år) med et underskrevet informeret samtykke til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Grå stær eller anden øjensygdom, der kan forstyrre fundusundersøgelser; Glaslegemesynerese eller posterior glaslegemeløsning; og Udvidelse af pupillen < 5 mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Type 2 diabetisk retinopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fænotyper af diabetisk retinopati progression.
Tidsramme: Juni 2011
|
Juni 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy