Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie k posouzení genotypových/fenotypových korelací u diabetické retinopatie typu 2 (CEC120)

22. dubna 2016 aktualizováno: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Účelem této studie je charakterizovat pacienty s diabetem 2. typu s počátečními změnami diabetické retinopatie (DR) na základě 3 různých dříve identifikovaných fenotypů a různých vzorců progrese, aby bylo možné korelovat tato data s genetickou informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl charakterizovat pacienty s diabetem 2. typu s počátečními změnami diabetické retinopatie (DR) na základě tří dříve identifikovaných různých fenotypů a různých vzorců progrese [Lobo, 2004], aby bylo možné korelovat tato data s genetickou informací (na základě seznamu kandidátních genů dříve identifikovaných jako podílející se na DR).

Výsledky této studie budou použity výhradně pro vědecké účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-548
        • AIBILI - Clinical Trials Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diabetem 2. typu v časných stádiích neproliferativní retinopatie (úroveň 30 až 35 ETDRS) zařazené do klinické studie „Validace prediktivního modelu k odhadu rizika konverze na klinicky významný makulární edém a/nebo ztrátu zraku při mírném neproliferativní diabetická retinopatie u diabetu 2. typu“ (číslo protokolu: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; probíhá v AIBILI Clinical Trial Center).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s diabetem 2. typu tvoří klinickou studii PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (časná stádia neproliferativní retinopatie – úroveň 30 až 35 ETDRS;. ženy nebo muži; věk nad 18 let) s podepsaným informovaným souhlasem s touto studií.

Kritéria vyloučení:

  • Katarakta nebo jiné oční onemocnění, které může interferovat s vyšetřením očního pozadí; Synereze sklivce nebo odchlípení zadního sklivce; a Dilatace zornice < 5 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetická retinopatie typu 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fenotypy progrese diabetické retinopatie.
Časové okno: Června 2011
Června 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Spolupracovníci

University of Coimbra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTDC/SAU-OSM/103226/2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit