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Beobachtungsstudie zur Bewertung von Genotyp-/Phänotyp-Korrelationen bei Typ-2-diabetischer Retinopathie (CEC120)

22. April 2016 aktualisiert von: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Typ-2-Diabetiker mit anfänglichen Veränderungen der diabetischen Retinopathie (DR) auf der Grundlage von drei zuvor identifizierten verschiedenen Phänotypen und unterschiedlichen Progressionsmustern zu charakterisieren, um diese Daten mit genetischen Informationen zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, Typ-2-Diabetiker mit anfänglichen Veränderungen der diabetischen Retinopathie (DR) auf der Grundlage von drei verschiedenen zuvor identifizierten Phänotypen und unterschiedlichen Verlaufsmustern zu charakterisieren [Lobo, 2004], um diese Daten mit genetischen Informationen (basierend auf einer Liste) zu korrelieren von Kandidatengenen, die zuvor als an DR beteiligt identifiziert wurden).

Die Ergebnisse dieser Studie werden ausschließlich für wissenschaftliche Zwecke verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • AIBILI - Clinical Trials Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetiker im Frühstadium einer nicht-proliferativen Retinopathie (Stufe 30 bis 35 ETDRS) wurden in die klinische Studie „Validierung eines Vorhersagemodells zur Abschätzung des Risikos einer Konversion zu einem klinisch signifikanten Makulaödem und/oder Sehverlust bei milder Retinopathie“ aufgenommen nichtproliferative diabetische Retinopathie bei Diabetes Typ 2“ (Protokollnummer: PTDC/SAU-OSM/72635/2006; läuft im AIBILI Clinical Trial Center).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker nehmen an der klinischen Studie PTDC/SAU-OSM/72635/2006 teil (frühe Stadien der nicht-proliferativen Retinopathie – Level 30 bis 35 ETDRS;). Weibchen oder Männchen; Alter über 18 Jahre) mit einer unterzeichneten Einverständniserklärung für diese Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Katarakt oder andere Augenerkrankungen, die die Fundusuntersuchung beeinträchtigen können; Glaskörpersynerese oder hintere Glaskörperablösung; und Erweiterung der Pupille < 5 mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetische Retinopathie Typ 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phänotypen des Fortschreitens der diabetischen Retinopathie.
Zeitfenster: Juni 2011
Juni 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Mitarbeiter

University of Coimbra

Ermittler

  • Hauptermittler: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTDC/SAU-OSM/103226/2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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