Étude observationnelle pour évaluer les corrélations génotypes/phénotypes dans la rétinopathie diabétique de type 2 (CEC120)
22 avril 2016 mis à jour par: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Le but de cette étude est de caractériser les patients diabétiques de type 2 présentant des altérations initiales de la rétinopathie diabétique (RD) sur la base de 3 phénotypes différents précédemment identifiés et de différents schémas de progression afin de corréler ces données avec des informations génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à caractériser les patients diabétiques de type 2 présentant des altérations initiales de la rétinopathie diabétique (RD) sur la base de trois phénotypes différents précédemment identifiés et différents schémas de progression [Lobo, 2004] afin de corréler ces données avec des informations génétiques (basées sur une liste de gènes candidats préalablement identifiés comme étant impliqués dans la RD).
Les résultats de cette étude seront utilisés exclusivement à des fins scientifiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trials Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets diabétiques de type 2 aux stades précoces de la rétinopathie non proliférante (niveau 30 à 35 ETDRS) inclus dans l'essai clinique "Validation d'un modèle prédictif pour estimer le risque de conversion en œdème maculaire cliniquement significatif et/ou en perte de vision chez les patients légers rétinopathie diabétique non proliférative dans le diabète de type 2" (numéro de protocole : PTDC/SAU-OSM/72635/2006 ; en cours au centre d'essais cliniques AIBILI).
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets diabétiques de type 2 forment l'essai clinique PTDC/SAU-OSM/72635/2006 (stades précoces de la rétinopathie non proliférative - niveau 30 à 35 ETDRS ;. femelles ou mâles; âge supérieur à 18 ans) avec un consentement éclairé signé pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Cataracte ou autre maladie oculaire pouvant interférer avec les examens du fond d'œil ; Synérèse vitréenne ou décollement postérieur du vitré ; et Dilatation de la pupille < 5 mm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rétinopathie diabétique de type 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Phénotypes de la progression de la rétinopathie diabétique.
Délai: Juin 2011
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Juin 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Conceição Lobo, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2010
Première publication (Estimation)
27 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTDC/SAU-OSM/103226/2008
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