緑内障または高眼圧症患者における酒石酸ブリモニジン/チモロール固定配合剤の安全性と有効性
2012年8月15日 更新者：Allergan
この研究では、局所ベータ遮断薬にうまく反応しない緑内障または高眼圧症の患者を対象に、酒石酸ブリモニジン/チモロール固定配合剤 (Combigan®) の安全性と有効性を、酒石酸ブリモニジン (Alphagan®) およびチモロールと比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
238
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -局所ベータ遮断薬に反応しない少なくとも1つの眼の開放隅角緑内障または高眼圧症
- 研究中のコンタクトレンズの予想外の着用
除外基準:
- -緑内障または高眼圧症以外の活動性の眼疾患（例、ブドウ膜炎、眼感染症または重度のドライアイ）
- 3か月以内の眼内手術またはレーザー（例、白内障手術またはレーシック）
- 人工涙液の時折の使用を除いて、他の眼科用薬の定期的な使用が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コンビガン®
酒石酸ブリモニジン/チモロール配合点眼液（Combigan®）1滴と、酒石酸ブリモニジン/チモロール固定配合ビヒクル1滴を、1日2回（朝晩）4週間患眼に投与した。
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酒石酸ブリモニジン/チモロール固定配合点眼液(コンビガン(登録商標))1滴を、1日2回(朝晩)、4週間、罹患した眼に投与した。
他の名前：
4 週間、1 日 2 回 (朝と夕方) 罹患した眼に投与された固定コンビネーション ビヒクル。
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アクティブコンパレータ：Alphagan® とチモロールの併用
酒石酸ブリモニジン点眼液（Alphagan®）1滴とチモロール点眼液1滴を、1日2回（朝晩）、4週間、罹患した眼に投与した。
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酒石酸ブリモニジン点眼液（Alphagan®）1滴を、罹患した眼に1日2回（朝晩）4週間投与した。
他の名前：
チモロール点眼液 1 滴を 4 週間、1 日 2 回 (朝晩) 罹患した眼に投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目の研究眼における平均日周眼圧（IOP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 週目
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眼圧 (IOP) は、ベースラインと 4 週目に研究眼で測定されました。IOP は、眼内の流体圧の測定値です。
ベースラインからの負の数値変化は、IOP の減少 (改善) を示します。
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ベースライン、4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月15日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 190342-035
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