Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguridad y eficacia de la combinación fija de tartrato de brimonidina/timolol en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular

15 de agosto de 2012 actualizado por: Allergan
Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de la combinación fija de tartrato de brimonidina/timolol (Combigan®) en comparación con tartrato de brimonidina (Alphagan®) y timolol en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular que no responden bien a los betabloqueantes tópicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

238

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en al menos un ojo que no responde a los betabloqueantes tópicos
  • Sin uso anticipado de lentes de contacto durante el estudio

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ocular activa distinta del glaucoma o la hipertensión ocular (p. ej., uveítis, infecciones oculares u ojo seco grave)
  • Cualquier cirugía intraocular o láser (por ejemplo, cirugía de cataratas o Lasik) dentro de los 3 meses
  • Uso regular requerido de otros medicamentos oculares, excepto el uso ocasional de lágrimas artificiales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Combigan®
Una gota de solución oftálmica de combinación de tartrato de brimonidina/timolol (Combigan®) y una gota de vehículo de combinación fija de tartrato de brimonidina/timolol administrada en el ojo(s) afectado(s) dos veces al día (mañana y noche) durante cuatro semanas.
Droga: solución oftálmica de combinación fija de tartrato de brimonidina/timolol
Una gota de solución oftálmica de combinación fija de tartrato de brimonidina/timolol (Combigan®) administrada en el ojo(s) afectado(s) dos veces al día (mañana y noche) durante cuatro semanas.
Otros nombres:
  • Combigan®
Otro: vehículo combinado fijo
Vehículo combinado fijo administrado en el ojo(s) afectado(s) dos veces al día (mañana y noche) durante cuatro semanas.
Comparador activo: Alphagan® y timolol concurrente
Una gota de solución oftálmica de tartrato de brimonidina (Alphagan®) y una gota de solución oftálmica de timolol administradas en los ojos afectados dos veces al día (mañana y noche) durante cuatro semanas.
Droga: solución oftálmica de tartrato de brimonidina
Una gota de solución oftálmica de tartrato de brimonidina (Alphagan®) administrada en los ojos afectados dos veces al día (mañana y noche) durante cuatro semanas.
Otros nombres:
  • Alphagan®
Droga: solución oftálmica de timolol
Una gota de solución oftálmica de timolol administrada en el ojo(s) afectado(s) dos veces al día (mañana y noche) durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión intraocular (PIO) diurna media en el ojo del estudio en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
La presión intraocular (PIO) se midió en el ojo del estudio al inicio y en la Semana 4. La PIO es una medida de la presión del líquido dentro del ojo. Un cambio de número negativo desde la línea de base indica una reducción en la PIO (mejoría).
Línea de base, Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 190342-035

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión Ocular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir