Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av brimonidintartrat/timolol fast kombinasjon hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon

15. august 2012 oppdatert av: Allergan
Denne studien vil evaluere sikkerheten og effekten av brimonidintartrat/timolol fast kombinasjon (Combigan®) sammenlignet med brimonidintartrat (Alphagan®) og timolol hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon som ikke responderer godt på aktuelle betablokkere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon i minst ett øye som ikke reagerer på aktuelle betablokkere
  • Ingen forventet bruk av kontaktlinser under studien

Ekskluderingskriterier:

  • Andre aktiv øyesykdom enn glaukom eller okulær hypertensjon (f.eks. uveitt, øyeinfeksjoner eller alvorlig tørre øyne)
  • Enhver intraokulær kirurgi eller laser (f.eks. kataraktkirurgi eller Lasik) innen 3 måneder
  • Krev regelmessig bruk av andre øyemedisiner bortsett fra sporadisk bruk av kunstige tårer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Combigan®
En dråpe brimonidintartrat/timolol kombinasjon oftalmisk løsning (Combigan®) og en dråpe brimonidintartrat/timolol fast kombinasjonsbærer administrert til det eller de berørte øyene to ganger daglig (morgen og kveld) i fire uker.
Legemiddel: brimonidintartrat/timolol fast kombinasjon oftalmisk løsning
En dråpe brimonidintartrat/timolol fast kombinasjon oftalmisk oppløsning (Combigan®) administrert til det eller de berørte øyene to ganger daglig (morgen og kveld) i fire uker.
Andre navn:
  • Combigan®
Annen: fast kombikjøretøy
Fast kombinasjonsbærer administrert til det eller de berørte øyene to ganger daglig (morgen og kveld) i fire uker.
Aktiv komparator: Alphagan® og Timolol samtidig
En dråpe brimonidintartrat oftalmisk oppløsning (Alphagan®) og en dråpe timolol oftalmologisk oppløsning administrert til det eller de berørte øyene to ganger daglig (morgen og kveld) i fire uker.
Legemiddel: brimonidintartrat oftalmisk løsning
En dråpe brimonidintartrat oftalmisk oppløsning (Alphagan®) administrert til det eller de berørte øyene to ganger daglig (morgen og kveld) i fire uker.
Andre navn:
  • Alphagan®
Legemiddel: timolol oftalmisk løsning
En dråpe timolol oftalmisk oppløsning gitt til det eller de berørte øyene to ganger daglig (morgen og kveld) i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig daglig intraokulært trykk (IOP) i studieøyet ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
Intraokulært trykk (IOP) ble målt i studieøyet ved baseline og uke 4. IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet. En negativ tallendring fra baseline indikerer en reduksjon i IOP (forbedring).
Utgangspunkt, uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 190342-035

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Kliniske studier på brimonidintartrat/timolol fast kombinasjon oftalmisk løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere