Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brimonidiinitartraatin/timololin kiinteän yhdistelmän turvallisuus ja teho potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio

keskiviikko 15. elokuuta 2012 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan brimonidiinitartraatin/timololin kiinteän yhdistelmän (Combigan®) turvallisuutta ja tehoa verrattuna brimonidiinitartraattiin (Alphagan®) ja timololiin potilailla, joilla on glaukooma tai silmän verenpainetauti ja jotka eivät reagoi hyvin paikallisiin beetasalpaajiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio vähintään yhdessä silmässä, joka ei reagoi paikallisiin beetasalpaajiin
  • Ei odoteta piilolinssien käyttöä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen silmäsairaus, joka ei ole glaukooma tai silmän verenpainetauti (esim. uveiitti, silmätulehdukset tai vaikea kuivasilmäisyys)
  • Mikä tahansa intraokulaarinen leikkaus tai laser (esim. kaihileikkaus tai Lasik) 3 kuukauden sisällä
  • Vaaditaan muiden silmälääkkeiden säännöllistä käyttöä paitsi satunnaista tekokyyneleiden käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Combigan®
Yksi tippa brimonidiinitartraatti/timololi-yhdistelmä-silmäliuosta (Combigan®) ja yksi tippa brimonidiinitartraatti/timololi kiinteää yhdistelmävehikkeliä annettuna sairaaseen silmään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) neljän viikon ajan.
Lääke: brimonidiinitartraatti/timololi kiinteä yhdistelmä oftalminen liuos
Yksi tippa brimonidiinitartraatti/timololi kiinteää oftalmista yhdistelmäliuosta (Combigan®) annettuna sairaaseen silmään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • Combigan®
Muut: kiinteä yhdistelmäauto
Kiinteä yhdistelmäajoneuvo, joka annetaan sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) neljän viikon ajan.
Active Comparator: Alphagan® ja Timolol Concurrent
Yksi tippa brimonidiinitartraatti-silmäliuosta (Alphagan®) ja yksi tippa timololi-silmäliuosta annettuna sairaaseen silmään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) neljän viikon ajan.
Lääke: brimonidiinitartraatti oftalminen liuos
Yksi tippa brimonidiinitartraatti-silmäliuosta (Alphagan®) annettuna sairaaseen silmään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • Alphagan®
Lääke: timololi-silmäliuos
Yksi tippa timololi-silmäliuosta annettuna sairaaseen silmään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä vuorokaudessa silmänsisäisessä paineessa (IOP) tutkimussilmässä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattiin tutkimussilmässä lähtötilanteessa ja viikolla 4. IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa silmänpaineen pienenemistä (parantumista).
Perustaso, viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190342-035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa