酒石酸溴莫尼定/噻吗洛尔固定组合治疗青光眼或高眼压症患者的安全性和有效性
2012年8月15日 更新者：Allergan
本研究将评估酒石酸溴莫尼定/噻吗洛尔固定组合 (Combigan®) 与酒石酸溴莫尼定 (Alphagan®) 和噻吗洛尔在对局部 β 受体阻滞剂反应不佳的青光眼或高眼压症患者中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少一只眼睛对局部 β 受体阻滞剂无反应的开角型青光眼或高眼压症
- 研究期间没有预期佩戴隐形眼镜
排除标准：
- 青光眼或高眼压症以外的活动性眼部疾病（例如，葡萄膜炎、眼部感染或严重的干眼症）
- 3 个月内任何眼内手术或激光（例如，白内障手术或 Lasik）
- 除了偶尔使用人工泪液外，需要定期使用其他眼部药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：康必根®
将一滴酒石酸溴莫尼定/噻吗洛尔组合眼药水 (Combigan®) 和一滴酒石酸溴莫尼定/噻吗洛尔固定组合载体每天两次（早晚）施用于受影响的眼睛，持续四个星期。
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将一滴酒石酸溴莫尼定/噻吗洛尔固定组合滴眼液 (Combigan®) 每天两次（早晚）施用于受影响的眼睛，持续四个星期。
其他名称：
每天两次（早上和晚上）向受影响的眼睛施用固定组合载体，持续四个星期。
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有源比较器：Alphagan® 和噻吗洛尔并用
将一滴酒石酸溴莫尼定滴眼液 (Alphagan®) 和一滴噻吗洛尔滴眼液每天两次（早晚）施用于患眼，持续四个星期。
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将一滴酒石酸溴莫尼定滴眼液 (Alphagan®) 每天两次（早晚）施用于受影响的眼睛，持续四个星期。
其他名称：
每天两次（早晚）向受影响的眼睛滴一滴噻吗洛尔滴眼液，持续四个星期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周研究眼中平均昼夜眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 4 周
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在基线和第 4 周测量研究眼的眼内压 (IOP)。IOP 是眼内液体压力的测量值。
基线的负数变化表示 IOP 降低（改善）。
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基线，第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月26日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月15日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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