녹내장 또는 고안압증 환자에서 Brimonidine Tartrate/Timolol 고정 조합의 안전성 및 유효성
2012년 8월 15일 업데이트: Allergan
이 연구는 국소 베타 차단제에 잘 반응하지 않는 녹내장 또는 고안압증 환자를 대상으로 브리모니딘 타르트레이트(Alphagan®) 및 티몰롤과 비교하여 브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 고정 조합(Combigan®)의 안전성 및 효능을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국소 베타 차단제에 반응하지 않는 적어도 한쪽 눈의 개방각 녹내장 또는 고안압증
- 연구 중 예상되는 콘택트 렌즈 착용 없음
제외 기준:
- 녹내장 또는 고안압증 이외의 활동성 안질환(예: 포도막염, 안구 감염 또는 심한 안구건조증)
- 3개월 이내 모든 안내 수술 또는 레이저(예: 백내장 수술 또는 라식)
- 가끔 인공눈물을 사용하는 경우를 제외하고 다른 안약을 정기적으로 사용해야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 콤비간®
브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 조합 점안액(Combigan®) 한 방울과 브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 고정 조합 비히클 한 방울을 4주 동안 매일 두 번(아침과 저녁) 환부에 투여합니다.
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브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 고정 조합 점안액(Combigan®) 한 방울을 4주 동안 매일 2회(아침과 저녁) 감염된 눈에 투여합니다.
다른 이름들:
4주 동안 매일 2회(아침 및 저녁) 영향을 받은 눈에 고정 조합 비히클을 투여했습니다.
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활성 비교기: Alphagan® 및 Timolol 동시
브리모니딘 타르트레이트 점안액(Alphagan®) 한 방울과 티몰롤 점안액 한 방울을 4주 동안 매일 두 번(아침과 저녁) 환부에 투여합니다.
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영향을 받은 눈에 브리모니딘 타르트레이트 점안액(Alphagan®) 한 방울을 4주 동안 매일 두 번(아침과 저녁) 투여합니다.
다른 이름들:
티몰롤 점안액 1방울을 4주 동안 매일 2회(아침 저녁) 감염된 눈에 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차에 연구 안구의 평균 일주 안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차
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안내압(IOP)은 기준선 및 4주차에 연구 눈에서 측정되었습니다. IOP는 눈 내부의 유체 압력 측정값입니다.
기준선에서 음수 변화는 IOP 감소(개선)를 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 190342-035
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브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 고정 복합 점안액에 대한 임상 시험
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Genovate Biotechnology Co., Ltd.,Allergan Medical알려지지 않은
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Cornerstone Health Care, PAAllergan완전한
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Meir Medical CenterMeir Hospital, Kfar Saba, Israel알려지지 않은
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Allergan완전한
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Bp Consulting, IncAllergan완전한
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CHA UniversityHanlim Pharm. Co., Ltd.완전한