持続的な膝窩神経ブロック: 坐骨神経分岐に対する神経周囲カテーテル先端の位置が術後の鎮痛に及ぼす影響
2016年4月7日 更新者：Brian M. Ilfeld, MD, MS、University of California, San Diego
坐骨神経分岐に対する神経周囲カテーテル先端の位置と持続膝窩神経ブロックの術後の鎮痛との関係を決定するための研究研究。
調査の概要
詳細な説明
仮説: 持続膝窩神経ブロック中、神経周囲カテーテル先端が坐骨神経分岐点のレベルにある場合、カテーテル先端が分岐点の頭側/近位 5 cm にある場合と比較して、術後の鎮痛が改善されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後の鎮痛のために膝窩周囲カテーテルを使用した手術を受ける
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 妊娠
- 研究者や病院スタッフとコミュニケーションが取れない
- 投獄
- 手術した四肢の臨床的神経障害
- 慢性的な高用量オピオイドの使用
- オピオイド乱用の歴史
- 同側の坐骨神経分布および伏在神経分布の外側での手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：分岐点にて
このグループに無作為に割り付けられた患者は、坐骨神経の分岐点に設置される坐骨神経ブロックを受け、結果の測定値が検査されます。
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このグループに無作為に割り付けられた患者は、坐骨神経の分岐点に設置される坐骨神経ブロックを受け、結果の測定値が検査されます。
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アクティブコンパレータ：分岐点上 5cm
このグループに無作為に割り付けられた患者は、坐骨神経分岐点の5cm上に坐骨神経ブロックが施され、転帰測定が検査される。
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このグループに無作為に割り付けられた患者は、坐骨神経分岐点の5cm上に坐骨神経ブロックが施され、転帰測定が検査される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均的な痛み
時間枠：手術後1日目
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数値評価スケールで測定した、手術翌日の電話前の 3 時間の平均痛み (0 ～ 10、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。
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手術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の使用
時間枠：手術から1日後
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手術以来の経口オピオイドの総使用量およびあれば、IV 鎮痛剤の総使用量。
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手術から1日後
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睡眠障害
時間枠：手術から1日後
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手術後の夜に患者が痛みのために目覚めた合計回数。
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手術から1日後
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点滴の副作用
時間枠：手術から1日後
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足とつま先のしびれを 0 ～ 10 スケールで表します。0 = しびれなし、10 = 完全なしびれ。
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手術から1日後
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痛みのコントロールの満足度
時間枠：手術から1日後
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患者は 0 ～ 10 のスケールで回答します。0 = 痛みのコントロールに完全に満足していない、10 = 痛みのコントロールに完全に満足しています。
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手術から1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月7日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。