Непрерывная блокада подколенного нерва: влияние расположения кончика периневрального катетера относительно бифуркации седалищного нерва на послеоперационное обезболивание
7 апреля 2016 г. обновлено: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Научное исследование для определения взаимосвязи между расположением кончика периневрального катетера относительно бифуркации седалищного нерва и послеоперационной анальгезией при длительной блокаде подколенного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Гипотеза: во время непрерывной блокады подколенного нерва послеоперационная анальгезия будет улучшаться при расположении кончика периневрального катетера на уровне бифуркации седалищного нерва по сравнению с концом катетера, расположенным на 5 см краниальнее/проксимальнее бифуркации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенес операцию с подколенным периневральным катетером для послеоперационной анальгезии
- возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- беременность
- неспособность общаться со следователями и персоналом больницы
- заключение
- клиническая невропатия в хирургической конечности
- хроническое употребление высоких доз опиоидов
- история злоупотребления опиоидами
- хирургия за пределами ипсилатерального седалищного и подкожного нервов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: В развилке
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат блокаду седалищного нерва, помещенную в бифуркатон седалищного нерва, и будут проверены показатели исхода.
|
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат блокаду седалищного нерва, помещенную в бифуркатон седалищного нерва, и будут проверены показатели исхода.
|
|
Активный компаратор: 5 см выше бифуркации
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат блокаду седалищного нерва, помещенную на 5 см выше бифуркатона седалищного нерва, и будут проверены показатели исхода.
|
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат блокаду седалищного нерва, помещенную на 5 см выше бифуркатона седалищного нерва, и будут проверены показатели исхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя боль
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Средняя боль за три часа до телефонного звонка на следующий день после операции, измеренная по числовой шкале оценки (0-10, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль).
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Общее потребление пероральных опиоидов после операции и общие анальгетики внутривенно, если таковые имеются.
|
1 день после операции
|
|
Нарушения сна
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Общее количество раз, когда пациент просыпался из-за боли в ночь после операции.
|
1 день после операции
|
|
Инфузионные побочные эффекты
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Онемение стопы и пальцев ног по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие онемения, 10 = полное онемение.
|
1 день после операции
|
|
Удовлетворенность контролем боли
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Пациенты дают ответ по шкале от 0 до 10, где 0 = полностью неудовлетворен контролем боли и 10 = полностью доволен контролем боли.
|
1 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Popliteal Bifurcation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .