Bloqueios contínuos do nervo poplíteo: efeito da localização da ponta do cateter perineural em relação à bifurcação do nervo ciático na analgesia pós-operatória
7 de abril de 2016 atualizado por: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Estudo de pesquisa para determinar a relação entre a localização da ponta do cateter perineural em relação à bifurcação do nervo ciático e a analgesia pós-operatória para bloqueios contínuos do nervo poplíteo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese: Durante um bloqueio contínuo do nervo poplíteo, a analgesia pós-operatória será melhorada com a ponta do cateter perineural no nível da bifurcação do nervo ciático em comparação com quando a ponta do cateter está 5 cm cefálica/proximal à bifurcação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos à cirurgia com cateter perineural poplíteo para analgesia pós-operatória
- idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de se comunicar com os investigadores e a equipe do hospital
- encarceramento
- neuropatia clínica na extremidade cirúrgica
- uso crônico de opioides em altas doses
- uma história de abuso de opioides
- cirurgia fora das distribuições ipsilaterais dos nervos isquiático e safeno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Na Bifurcação
Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do nervo ciático colocado na bifurcação do nervo ciático e as medidas de resultado serão testadas.
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Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do nervo ciático colocado na bifurcação do nervo ciático e as medidas de resultado serão testadas.
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Comparador Ativo: 5cm Acima da Bifurcação
Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do nervo ciático colocado 5 cm acima da bifurcação do nervo ciático e as medidas de resultado serão testadas.
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Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do nervo ciático colocado 5 cm acima da bifurcação do nervo ciático e as medidas de resultado serão testadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor média
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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A dor média nas três horas anteriores a um telefonema no dia seguinte à cirurgia, medida em uma escala de classificação numérica (0-10, 0=sem dor, 10=pior dor imaginável).
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1 dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de Analgésicos
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Uso total de opioides orais desde a cirurgia e analgésicos IV totais, se houver.
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1 dia após a cirurgia
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Distúrbios do sono
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Número total de vezes que o paciente acordou devido à dor na noite seguinte à cirurgia.
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1 dia após a cirurgia
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Efeitos colaterais da infusão
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Dormência do pé e dos dedos em uma escala de 0 a 10, onde 0 = sem dormência e 10 = dormência completa.
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1 dia após a cirurgia
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Satisfação do controle da dor
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Os pacientes darão uma resposta em uma escala de 0 a 10, onde 0=totalmente insatisfeito com o controle da dor e 10=totalmente satisfeito com o controle da dor.
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1 dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Popliteal Bifurcation
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