Bloqueos continuos del nervio poplíteo: efecto de la ubicación de la punta del catéter perineural en relación con la bifurcación del nervio ciático en la analgesia posoperatoria
7 de abril de 2016 actualizado por: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Estudio de investigación para determinar la relación entre la ubicación de la punta del catéter perineural en relación con la bifurcación del nervio ciático y la analgesia postoperatoria para bloqueos continuos del nervio poplíteo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Hipótesis: Durante un bloqueo continuo del nervio poplíteo, la analgesia postoperatoria mejorará con la punta del catéter perineural al nivel de la bifurcación del nervio ciático en comparación con cuando la punta del catéter está 5 cm cefálica/proximal a la bifurcación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sometidos a cirugía con catéter perineural poplíteo para analgesia postoperatoria
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para comunicarse con los investigadores y el personal del hospital
- encarcelamiento
- neuropatía clínica en la extremidad quirúrgica
- uso crónico de opioides en dosis altas
- un historial de abuso de opioides
- Cirugía fuera de las distribuciones ipsilaterales de los nervios ciático y safeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: En la bifurcación
Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán un bloqueo del nervio ciático colocado en la bifurcación del nervio ciático y se evaluarán las medidas de resultado.
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Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán un bloqueo del nervio ciático colocado en la bifurcación del nervio ciático y se evaluarán las medidas de resultado.
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Comparador activo: 5 cm por encima de la bifurcación
Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán un bloqueo del nervio ciático colocado 5 cm por encima de la bifurcación del nervio ciático y se evaluarán las medidas de resultado.
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Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán un bloqueo del nervio ciático colocado 5 cm por encima de la bifurcación del nervio ciático y se evaluarán las medidas de resultado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor promedio
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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El dolor promedio en las tres horas previas a una llamada telefónica al día siguiente de la cirugía medido en una escala de calificación numérica (0-10, 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
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1 día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso analgésico
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Uso total de opioides orales desde la cirugía y total de analgésicos intravenosos si los hubiere.
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1 día después de la cirugía
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Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Número total de veces que el paciente se despertó por dolor la noche siguiente a la cirugía.
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1 día después de la cirugía
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Efectos secundarios de la infusión
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Entumecimiento del pie y los dedos de los pies en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin adormecimiento y 10 = adormecimiento total.
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1 día después de la cirugía
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Satisfacción del control del dolor
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Los pacientes darán una respuesta en una escala de 0 a 10, donde 0 = completamente insatisfecho con el control del dolor y 10 = completamente satisfecho con el control del dolor.
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1 día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Popliteal Bifurcation
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