Blocchi continui del nervo popliteo: effetto della posizione della punta del catetere perineurale rispetto alla biforcazione del nervo sciatico sull'analgesia postoperatoria
7 aprile 2016 aggiornato da: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Studio di ricerca per determinare la relazione tra la posizione della punta del catetere perineurale rispetto alla biforcazione del nervo sciatico e l'analgesia postoperatoria per i blocchi continui del nervo popliteo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi: durante un blocco continuo del nervo popliteo, l'analgesia postoperatoria sarà migliorata con la punta del catetere perineurale a livello della biforcazione del nervo sciatico rispetto a quando la punta del catetere è 5 cm cefalica/prossimalmente alla biforcazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a intervento chirurgico con un catetere perineurale popliteo per l'analgesia postoperatoria
- età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- incapacità di comunicare con gli investigatori e il personale ospedaliero
- incarcerazione
- neuropatia clinica all'estremità chirurgica
- uso cronico di oppioidi ad alte dosi
- una storia di abuso di oppioidi
- chirurgia al di fuori delle distribuzioni omolaterali del nervo sciatico e safeno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Alla Biforcazione
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno un blocco del nervo sciatico posizionato alla biforcazione del nervo sciatico e saranno testate le misure di esito.
|
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno un blocco del nervo sciatico posizionato alla biforcazione del nervo sciatico e saranno testate le misure di esito.
|
|
Comparatore attivo: 5 cm sopra la biforcazione
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno un blocco del nervo sciatico posizionato 5 cm sopra la biforcazione del nervo sciatico e verranno testate le misure di esito.
|
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno un blocco del nervo sciatico posizionato 5 cm sopra la biforcazione del nervo sciatico e verranno testate le misure di esito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore medio
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
|
Il dolore medio nelle tre ore precedenti a una telefonata il giorno successivo all'intervento, misurato su una scala di valutazione numerica (0-10, 0=nessun dolore, 10=peggiore dolore immaginabile).
|
1 giorno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso analgesico
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
|
Uso totale di oppioidi per via orale dall'intervento chirurgico e analgesici IV totali se presenti.
|
1 giorno dopo l'intervento
|
|
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
|
Numero totale di volte in cui il paziente si è svegliato a causa del dolore la notte successiva all'intervento.
|
1 giorno dopo l'intervento
|
|
Effetti collaterali dell'infusione
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
|
Intorpidimento del piede e delle dita dei piedi su una scala da 0 a 10 dove 0=nessun intorpidimento e 10=intorpidimento completo.
|
1 giorno dopo l'intervento
|
|
Soddisfazione del controllo del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
|
I pazienti daranno una risposta su una scala da 0 a 10 dove 0=completamente insoddisfatto del controllo del dolore e 10=completamente soddisfatto del controllo del dolore.
|
1 giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Popliteal Bifurcation
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia del piede
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia