连续腘神经阻滞：神经周围导管尖端位置相对于坐骨神经分叉对术后镇痛的影响
2016年4月7日 更新者：Brian M. Ilfeld, MD, MS、University of California, San Diego
确定神经周围导管尖端位置相对于坐骨神经分叉与连续腘神经阻滞术后镇痛之间关系的研究。
研究概览
详细说明
假设：在连续腘神经阻滞期间，与导管尖端位于头侧/近端 5 cm 的分叉处相比，在坐骨神经分叉处使用神经周围导管尖端可改善术后镇痛。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用腘神经导管进行手术以进行术后镇痛
- 年满 18 岁
排除标准：
- 怀孕
- 无法与研究人员和医院工作人员沟通
- 监禁
- 外科肢体的临床神经病变
- 长期大剂量使用阿片类药物
- 阿片类药物滥用史
- 同侧坐骨神经和隐神经分布区外的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在分叉处
随机分配到该组的患者将接受放置在坐骨神经分叉处的坐骨神经阻滞，并将测试结果测量。
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随机分配到该组的患者将接受放置在坐骨神经分叉处的坐骨神经阻滞，并将测试结果测量。
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有源比较器：分叉以上5cm
随机分配到该组的患者将接受放置在坐骨神经分叉上方 5 厘米处的坐骨神经阻滞，并将测试结果测量值。
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随机分配到该组的患者将接受放置在坐骨神经分叉上方 5 厘米处的坐骨神经阻滞，并将测试结果测量值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均疼痛
大体时间：术后 1 天
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手术后第二天打电话前三个小时内的平均疼痛，根据数字评分量表（0-10，0 = 无疼痛，10 = 可想象的最痛）测量。
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术后 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止痛药用途
大体时间：手术后1天
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自手术以来口服阿片类药物的总使用情况和总静脉镇痛剂（如果有）。
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手术后1天
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睡眠障碍
大体时间：手术后1天
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手术后当晚患者因疼痛醒来的总次数。
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手术后1天
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输液副作用
大体时间：手术后1天
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脚和脚趾的麻木程度为 0-10，其中 0 = 无麻木，10 = 完全麻木。
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手术后1天
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疼痛控制满意度
大体时间：手术后1天
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患者将以 0-10 的等级给出答案，其中 0 = 对疼痛控制完全不满意，10 = 对疼痛控制完全满意。
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手术后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月27日
首次发布 (估计)
2010年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月7日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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