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지속적인 오금신경차단: 좌골신경 분기에 따른 신경주위 카테터 말단 위치가 수술 후 진통에 미치는 영향

2016년 4월 7일 업데이트: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
좌골신경 분기부에 대한 신경주위 카테터 끝의 위치와 지속적인 슬와신경차단에 대한 수술 후 진통과의 관계를 알아보기 위한 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설: 지속적인 슬와 신경 차단 동안 카테터 팁이 분기점에서 5cm 머리쪽/근위부에 있을 때와 비교하여 좌골 신경 분기점 수준에서 신경주위 카테터 팁으로 수술 후 진통이 개선될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 후 진통을 위해 슬와 신경주위 카테터로 수술을 받는 경우
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 임신
  • 수사관 및 병원 직원과 의사 소통 할 수 없음
  • 감금
  • 수술 부위의 임상 신경병증
  • 만성 고용량 오피오이드 사용
  • 오피오이드 남용의 역사
  • 동측 좌골 및 복재 신경 분포 외부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 분기점에서
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 신경의 분기점에 좌골 신경 블록을 배치하고 결과 측정을 테스트합니다.
절차: 분기점에 배치된 카테터
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 신경의 분기점에 좌골 신경 블록을 배치하고 결과 측정을 테스트합니다.
활성 비교기: 분기점 위 5cm
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 신경의 분기점보다 5cm 위에 위치한 좌골 신경 블록을 받게 되며 결과 측정이 테스트됩니다.
절차: 분기점 위 5cm에 카테터 배치
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 신경의 분기점보다 5cm 위에 위치한 좌골 신경 블록을 받게 되며 결과 측정이 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 통증
기간: 수술 후 1일
숫자 평가 척도(0-10, 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)로 측정된 수술 다음 날 전화 통화 전 3시간 동안의 평균 통증.
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용
기간: 수술 후 1일
수술 이후 총 경구용 오피오이드 사용 및 총 IV 진통제(있는 경우).
수술 후 1일
수면 장애
기간: 수술 후 1일
환자가 수술 후 밤에 통증으로 인해 잠에서 깬 총 횟수.
수술 후 1일
주입 부작용
기간: 수술 후 1일
0-10 척도에서 발과 발가락의 저림(0=저림 없음, 10=완전 저림).
수술 후 1일
통증 조절 만족도
기간: 수술 후 1일
환자는 0-10 척도로 대답할 것입니다. 여기서 0=통증 조절에 완전히 불만족하고 10=통증 조절에 완전히 만족합니다.
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Popliteal Bifurcation

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