Continue popliteale zenuwblokkades: effect van de locatie van de perineurale kathetertip ten opzichte van de heupzenuwvertakking op postoperatieve analgesie
7 april 2016 bijgewerkt door: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Onderzoeksstudie om de relatie te bepalen tussen de locatie van de perineurale kathetertip ten opzichte van de heupzenuwvertakking en postoperatieve analgesie voor continue popliteale zenuwblokkades.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: Tijdens een continu popliteaal zenuwblokkade zal de postoperatieve analgesie worden verbeterd met de perineurale kathetertip ter hoogte van de heupzenuwbifurcatie in vergelijking met wanneer de kathetertip 5 cm cephalad/proximaal van de bifurcatie is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een operatie ondergaan met een popliteale perineurale katheter voor postoperatieve analgesie
- leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- onvermogen om te communiceren met de onderzoekers en het ziekenhuispersoneel
- opsluiting
- klinische neuropathie in de chirurgische extremiteit
- chronisch gebruik van hoge doses opioïden
- een geschiedenis van misbruik van opioïden
- chirurgie buiten de ipsilaterale heup- en saphenuszenuwdistributies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bij Bifurcatie
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep krijgen een heupzenuwblokkade geplaatst op de bifurcaton van de heupzenuw en resultaatmetingen zullen worden getest.
|
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep krijgen een heupzenuwblokkade geplaatst op de bifurcaton van de heupzenuw en resultaatmetingen zullen worden getest.
|
|
Actieve vergelijker: 5 cm boven vertakking
Patiënten die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen een heupzenuwblokkade die 5 cm boven de bifurcaton van de heupzenuw wordt geplaatst en de uitkomstmaten worden getest.
|
Patiënten die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen een heupzenuwblokkade die 5 cm boven de bifurcaton van de heupzenuw wordt geplaatst en de uitkomstmaten worden getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde pijn
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
De gemiddelde pijn in de drie uur voorafgaand aan een telefoontje op de dag na de operatie, gemeten op een numerieke beoordelingsschaal (0-10, 0=geen pijn, 10=ergst denkbare pijn).
|
1 dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Totaal gebruik van orale opioïden sinds de operatie en indien van toepassing totaal IV analgetica.
|
1 dag na de operatie
|
|
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Totaal aantal keren dat de patiënt de nacht na de operatie wakker werd van pijn.
|
1 dag na de operatie
|
|
Infusie bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Gevoelloosheid van voet en tenen op een schaal van 0-10 waarbij 0=geen gevoelloosheid en 10=volledige gevoelloosheid.
|
1 dag na de operatie
|
|
Tevredenheid over pijnbestrijding
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Patiënten zullen een antwoord geven op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0=helemaal ontevreden over pijnbestrijding en 10=helemaal tevreden over pijnbestrijding.
|
1 dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Popliteal Bifurcation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .