Blocs continus du nerf poplité : effet de l'emplacement de l'extrémité du cathéter périneural par rapport à la bifurcation du nerf sciatique sur l'analgésie postopératoire
7 avril 2016 mis à jour par: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Étude de recherche pour déterminer la relation entre l'emplacement de l'extrémité du cathéter périneural par rapport à la bifurcation du nerf sciatique et l'analgésie postopératoire pour les blocs nerveux poplités continus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse : Lors d'un bloc nerveux poplité continu, l'analgésie postopératoire sera améliorée avec l'extrémité du cathéter périneural au niveau de la bifurcation du nerf sciatique par rapport à lorsque l'extrémité du cathéter est à 5 cm céphalique/proximal de la bifurcation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une intervention chirurgicale avec un cathéter périneural poplité pour l'analgésie postopératoire
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à communiquer avec les enquêteurs et le personnel hospitalier
- incarcération
- neuropathie clinique dans l'extrémité chirurgicale
- consommation chronique d'opioïdes à forte dose
- une histoire d'abus d'opioïdes
- chirurgie en dehors des distributions homolatérales des nerfs sciatique et saphène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: À la bifurcation
Les patients randomisés dans ce groupe recevront un bloc du nerf sciatique placé à la bifurcation du nerf sciatique et les mesures des résultats seront testées.
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Les patients randomisés dans ce groupe recevront un bloc du nerf sciatique placé à la bifurcation du nerf sciatique et les mesures des résultats seront testées.
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Comparateur actif: 5 cm au-dessus de la bifurcation
Les patients randomisés dans ce groupe recevront un bloc du nerf sciatique placé à 5 cm au-dessus de la bifurcaton du nerf sciatique et les mesures des résultats seront testées.
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Les patients randomisés dans ce groupe recevront un bloc du nerf sciatique placé à 5 cm au-dessus de la bifurcaton du nerf sciatique et les mesures des résultats seront testées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur moyenne
Délai: 1 jour après la chirurgie
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La douleur moyenne au cours des trois heures précédant un appel téléphonique le jour suivant la chirurgie, mesurée sur une échelle d'évaluation numérique (0-10, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable).
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1 jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation analgésique
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Utilisation totale d'opioïdes oraux depuis la chirurgie et total des analgésiques IV, le cas échéant.
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1 jour après la chirurgie
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Perturbations de sommeil
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Nombre total de fois que le patient s'est réveillé à cause de la douleur la nuit suivant la chirurgie.
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1 jour après la chirurgie
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Effets secondaires de la perfusion
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Engourdissement du pied et des orteils sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas d'engourdissement et 10 = engourdissement complet.
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1 jour après la chirurgie
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Satisfaction du contrôle de la douleur
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Les patients donneront une réponse sur une échelle de 0 à 10 où 0 = complètement insatisfait du contrôle de la douleur et 10 = complètement satisfait du contrôle de la douleur.
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1 jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2010
Première publication (Estimation)
28 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Popliteal Bifurcation
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