Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlige popliteale nerveblokke: Effekt af perineural kateterspidsplacering i forhold til iskiasnervebifurkationen på postoperativ analgesi

7. april 2016 opdateret af: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Forskningsundersøgelse for at bestemme forholdet mellem placering af perineural kateterspids i forhold til iskiasnervens bifurkation og postoperativ analgesi for kontinuerlige popliteale nerveblokke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Under en kontinuert popliteal nerveblokering vil postoperativ analgesi blive forbedret med den perineurale kateterspids på niveau med iskiasnervens bifurkation sammenlignet med, når kateterspidsen er 5 cm cephalad/proksimal i forhold til bifurkationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opereres med et poplitealt perineuralt kateter til postoperativ analgesi
  • alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende evne til at kommunikere med efterforskerne og hospitalspersonalet
  • fængsling
  • klinisk neuropati i den kirurgiske ekstremitet
  • kronisk højdosis opioidbrug
  • en historie med opioidmisbrug
  • kirurgi uden for ipsilaterale iskias- og saphenus-nervefordelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ved Bifurcation
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage en ischiasnerveblokering placeret ved bifurcatonen af ​​ischiasnerven, og udfaldsmålene vil blive testet.
Procedure: Kateter anbragt ved bifurkation
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage en ischiasnerveblokering placeret ved bifurcatonen af ​​ischiasnerven, og udfaldsmålene vil blive testet.
Aktiv komparator: 5 cm over bifurkation
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage en ischiasnerveblok placeret 5 cm over bifurcatonen af ​​ischiasnerven, og udfaldsmålene vil blive testet.
Procedure: Kateter placeret 5 cm over bifurkationen
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage en ischiasnerveblok placeret 5 cm over bifurcatonen af ​​ischiasnerven, og udfaldsmålene vil blive testet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smerte
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Den gennemsnitlige smerte i de tre timer forud for et telefonopkald dagen efter operationen målt på en numerisk vurderingsskala (0-10, 0=ingen smerte, 10=værst tænkelige smerte).
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk brug
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Total oral opioidbrug siden operationen og total IV analgetika, hvis nogen.
1 dag efter operationen
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Samlet antal gange patienten vågnede på grund af smerte natten efter operationen.
1 dag efter operationen
Infusionsbivirkninger
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Følelsesløshed i fod og tæer på en 0-10 skala, hvor 0 = ingen følelsesløshed og 10 = fuldstændig følelsesløshed.
1 dag efter operationen
Tilfredsstillelse af smertekontrol
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Patienterne vil give et svar på en 0-10 skala, hvor 0=fuldstændig utilfreds med smertekontrol og 10=fuldstændig tilfreds med smertekontrol.
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Popliteal Bifurcation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodkirurgi

Kliniske forsøg med Kateter anbragt ved bifurkation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner