Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerliga popliteala nervblockeringar: Effekt av perineural kateterspetsplacering i förhållande till ischiasnervens bifurkation på postoperativ analgesi

7 april 2016 uppdaterad av: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Forskningsstudie för att fastställa sambandet mellan den perineurala kateterspetsplacering i förhållande till ischiasnervens bifurkation och postoperativ analgesi för kontinuerliga popliteala nervblockader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Under en kontinuerlig nervblockad i knähåren kommer postoperativ analgesin att förbättras med den perineurala kateterspetsen i nivå med ischiasnervens bifurkation jämfört med när kateterspetsen är 5 cm cephalad/proximal till bifurkationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår operation med en popliteal perineural kateter för postoperativ analgesi
  • ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • oförmåga att kommunicera med utredarna och sjukhuspersonalen
  • fängslande
  • klinisk neuropati i den kirurgiska extremiteten
  • kronisk högdosanvändning av opioider
  • en historia av opioidmissbruk
  • kirurgi utanför ipsilaterala ischias- och saphenösa nervfördelningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vid Bifurcation
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få ett ischiasnervblock placerat vid ischiasnervens bifurkaton och utfallsmått kommer att testas.
Procedur: Kateter placerad vid bifurkation
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få ett ischiasnervblock placerat vid ischiasnervens bifurkaton och utfallsmått kommer att testas.
Aktiv komparator: 5 cm över bifurkationen
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få ett ischiasnervblock placerat 5 cm ovanför ischiasnervens bifurkaton och utfallsmått kommer att testas.
Procedur: Kateter placerad 5 cm ovanför bifurkationen
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få ett ischiasnervblock placerat 5 cm ovanför ischiasnervens bifurkaton och utfallsmått kommer att testas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig smärta
Tidsram: 1 dag efter operationen
Den genomsnittliga smärtan under de tre timmarna före ett telefonsamtal dagen efter operationen mätt på en numerisk betygsskala (0-10, 0=ingen smärta, 10=värsta tänkbara smärta).
1 dag efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetisk användning
Tidsram: 1 dag efter operationen
Total oral opioidanvändning sedan operation och total IV-analgetika om några.
1 dag efter operationen
Sömnstörningar
Tidsram: 1 dag efter operationen
Totalt antal gånger patienten vaknade av smärta natten efter operationen.
1 dag efter operationen
Infusionsbiverkningar
Tidsram: 1 dag efter operationen
Domningar i fot och tår på en skala 0-10 där 0=ingen domningar och 10=fullständig domningar.
1 dag efter operationen
Tillfredsställelse av smärtkontroll
Tidsram: 1 dag efter operationen
Patienterna kommer att ge ett svar på en skala 0-10 där 0=helt missnöjd med smärtkontroll och 10=helt nöjd med smärtkontroll.
1 dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Popliteal Bifurcation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fotkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera