Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální blokády popliteálního nervu: Vliv umístění hrotu perineurálního katétru ve vztahu k bifurkaci ischiatického nervu na pooperační analgezii

7. dubna 2016 aktualizováno: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Výzkumná studie ke stanovení vztahu mezi umístěním hrotu perineurálního katétru vzhledem k bifurkaci sedacího nervu a pooperační analgezií pro kontinuální blokády popliteálního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza: Při kontinuální blokádě popliteálního nervu se pooperační analgezie zlepší s hrotem perineurálního katétru na úrovni bifurkace sedacího nervu ve srovnání s tím, když je hrot katétru 5 cm cefala/proximálně od bifurkace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující operaci s popliteálním perineurálním katétrem pro pooperační analgezii
  • věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost komunikovat s vyšetřovateli a personálem nemocnice
  • uvěznění
  • klinická neuropatie na chirurgické končetině
  • chronické užívání vysokých dávek opioidů
  • anamnéza zneužívání opiátů
  • operace mimo ipsilaterální ischiatický a safénový nervový rozvod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: V Bifurkaci
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou blokádu ischiatického nervu umístěnou v bifurkatu sedacího nervu a budou testovány výsledky měření.
Postup: Katétr Umístěn Na Bifurkaci
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou blokádu ischiatického nervu umístěnou v bifurkatu sedacího nervu a budou testovány výsledky měření.
Aktivní komparátor: 5 cm nad bifurkací
Pacienti randomizovaní do této skupiny obdrží blokádu ischiatického nervu umístěnou 5 cm nad bifurkatonem sedacího nervu a budou testovány výsledky měření.
Postup: Katétr umístěný 5 cm nad bifurkací
Pacienti randomizovaní do této skupiny obdrží blokádu ischiatického nervu umístěnou 5 cm nad bifurkatonem sedacího nervu a budou testovány výsledky měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná bolest
Časové okno: 1 den po operaci
Průměrná bolest během tří hodin před telefonátem v den po operaci měřená na číselné hodnotící stupnici (0-10, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest).
1 den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetické použití
Časové okno: 1 den po operaci
Celkové perorální užívání opioidů od operace a celková IV analgetika, pokud existují.
1 den po operaci
Poruchy spánku
Časové okno: 1 den po operaci
Celkový počet případů, kdy se pacient v noci po operaci probudil kvůli bolesti.
1 den po operaci
Nežádoucí účinky infuze
Časové okno: 1 den po operaci
Necitlivost nohou a prstů na stupnici 0-10, kde 0 = žádná necitlivost a 10 = úplná necitlivost.
1 den po operaci
Spokojenost s kontrolou bolesti
Časové okno: 1 den po operaci
Pacienti budou odpovídat na stupnici 0-10, kde 0 = zcela nespokojeni s kontrolou bolesti a 10 = zcela spokojeni s kontrolou bolesti.
1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Popliteal Bifurcation

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit