Ciągłe blokady nerwu podkolanowego: wpływ lokalizacji końcówki cewnika okołonerwowego w stosunku do rozwidlenia nerwu kulszowego na analgezję pooperacyjną
7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Badanie naukowe mające na celu określenie zależności między położeniem końcówki cewnika okołonerwowego względem rozwidlenia nerwu kulszowego a analgezją pooperacyjną w przypadku ciągłych blokad nerwu podkolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Hipoteza: Podczas ciągłej blokady nerwu podkolanowego pooperacyjna analgezja będzie lepsza, gdy końcówka cewnika okołonerwowego znajduje się na poziomie rozwidlenia nerwu kulszowego w porównaniu z sytuacją, gdy końcówka cewnika znajduje się 5 cm od głowy/proksymalnie do rozwidlenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie operacji z cewnikiem okołonerwowym podkolanowym w celu znieczulenia pooperacyjnego
- wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niemożność komunikowania się z badaczami i personelem szpitala
- uwięzienie
- kliniczna neuropatia kończyny pooperacyjnej
- przewlekłe stosowanie dużych dawek opioidów
- historia nadużywania opioidów
- chirurgia poza dystrybucjami nerwu kulszowego i odpiszczelowego po tej samej stronie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: W bifurkacji
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego umieszczoną w rozwidleniu nerwu kulszowego, a wyniki zostaną przetestowane.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego umieszczoną w rozwidleniu nerwu kulszowego, a wyniki zostaną przetestowane.
|
|
Aktywny komparator: 5 cm powyżej rozwidlenia
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego umieszczoną 5 cm powyżej rozwidlenia nerwu kulszowego, a wyniki zostaną przetestowane.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego umieszczoną 5 cm powyżej rozwidlenia nerwu kulszowego, a wyniki zostaną przetestowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni ból
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Średni ból w ciągu trzech godzin przed rozmową telefoniczną następnego dnia po operacji, mierzony w liczbowej skali ocen (0-10, 0=brak bólu, 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
1 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Całkowite doustne stosowanie opioidów od operacji i całkowite dożylne leki przeciwbólowe, jeśli takie zastosowano.
|
1 dzień po zabiegu
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Całkowita liczba wybudzeń pacjenta z powodu bólu w nocy po operacji.
|
1 dzień po zabiegu
|
|
Skutki uboczne infuzji
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Drętwienie stóp i palców u stóp w skali 0-10, gdzie 0=brak drętwienia, a 10=całkowite drętwienie.
|
1 dzień po zabiegu
|
|
Zadowolenie z kontroli bólu
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Pacjenci udzielą odpowiedzi w skali 0-10, gdzie 0=całkowicie niezadowolony z kontroli bólu, a 10=całkowicie zadowolony z kontroli bólu.
|
1 dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Popliteal Bifurcation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .