Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvat popliteaaliset hermotukokset: Perineuraalisen katetrin kärjen sijainnin vaikutus iskiashermon haarautumiseen nähden leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

torstai 7. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Tutkimustutkimus perineuraalisen katetrin kärjen sijainnin suhteessa iskiashermon haarautumiseen ja jatkuvien polvitaipeen hermotukosten leikkauksen jälkeisen analgesian välisen suhteen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Jatkuvan polvitaipeen hermokatkoksen aikana leikkauksen jälkeinen analgesia paranee perineuraalisella katetrin kärjellä iskiashermon haarautuman tasolla verrattuna siihen, että katetrin kärki on 5 cm päähän/proksimaalisesti haarautumasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään leikkaus polvitaipeen perineuraalisella katetrilla leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa
  • vangitseminen
  • kliininen neuropatia kirurgisissa raajoissa
  • krooninen suuriannoksinen opioidien käyttö
  • opioidien väärinkäytön historia
  • leikkaus ipsilateraalisen iskias- ja nivelhermon jakauman ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bifurkaatiossa
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat iskiashermon lohkon iskiashermon haarautumaan, ja tulosmittaukset testataan.
Menettely: Katetri asetettu haarautumaan
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat iskiashermon lohkon iskiashermon haarautumaan, ja tulosmittaukset testataan.
Active Comparator: 5 cm haarautuman yläpuolella
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat iskiashermon lohkon, joka sijoitetaan 5 cm iskiashermon haaran yläpuolelle, ja tulosmittaukset testataan.
Menettely: Katetri sijoitettu 5 cm haarautuman yläpuolelle
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat iskiashermon lohkon, joka sijoitetaan 5 cm iskiashermon haaran yläpuolelle, ja tulosmittaukset testataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipu
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen kipu kolmen tunnin aikana ennen puhelua leikkauksen jälkeisenä päivänä mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
1 päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskäyttö leikkauksesta lähtien ja kaikki IV-kipulääkkeet, jos niitä on.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Niiden kertojen kokonaismäärä, kun potilas heräsi kivun vuoksi leikkauksen jälkeisenä yönä.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Infuusion sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Jalkojen ja varpaiden puutuminen asteikolla 0-10, jossa 0 = ei puutumista ja 10 = täydellinen puutuminen.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Potilaat antavat vastauksen asteikolla 0-10, jossa 0 = täysin tyytymätön kivunhallintaan ja 10 = täysin tyytyväinen kivunhallintaan.
1 päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Popliteal Bifurcation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkakirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa