Folyamatos popliteális idegblokkok: A perineurális katéter hegyének az ülőideg elágazáshoz viszonyított elhelyezkedésének hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra
2016. április 7. frissítette: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Kutatási tanulmány a perineurális katéter hegyének az ülőideg bifurkációhoz viszonyított elhelyezkedése és a posztoperatív fájdalomcsillapítás közötti kapcsolat meghatározására folyamatos popliteális idegblokkok esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Hipotézis: Folyamatos popliteális idegblokk esetén a posztoperatív fájdalomcsillapítás javulni fog, ha a perineurális katéter hegye az ülőideg bifurkációjának szintjén van, ahhoz képest, amikor a katéter csúcsa a bifurkációhoz képest 5 cm-re van fejtetőre/proximálisan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UCSD Medical Centers (Hillcrest and Thornton)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- poplitealis perineurális katéterrel műtéten esett át posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- képtelen kommunikálni a nyomozókkal és a kórházi személyzettel
- bebörtönzés
- klinikai neuropátia a műtéti végtagban
- krónikus, nagy dózisú opioidhasználat
- opioid abúzus anamnézisében
- műtét az azonos oldali ülőideg és saphena idegeloszláson kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A Bifurkációnál
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek ülőideg-blokkot kapnak az ülőideg bifurcatonjába, és megvizsgálják az eredményt.
|
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek ülőideg-blokkot kapnak az ülőideg bifurcatonjába, és megvizsgálják az eredményt.
|
|
Aktív összehasonlító: 5 cm-rel a bifurkáció felett
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek ülőideg-blokkot kapnak, amelyet 5 cm-rel az ülőideg bifurcatonja felett helyeznek el, és megvizsgálják a kimeneti méréseket.
|
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek ülőideg-blokkot kapnak, amelyet 5 cm-rel az ülőideg bifurcatonja felett helyeznek el, és megvizsgálják a kimeneti méréseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos fájdalom
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Az átlagos fájdalom a műtétet követő napon egy telefonhívást megelőző három órában, numerikus értékelési skálán mérve (0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
1 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító használat
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Teljes orális opioid használat a műtét óta és teljes IV fájdalomcsillapítók, ha vannak ilyenek.
|
1 nappal a műtét után
|
|
Alvászavarok
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Azon alkalmak teljes száma, amikor a páciens fájdalom miatt ébredt fel a műtétet követő éjszaka.
|
1 nappal a műtét után
|
|
Az infúzió mellékhatásai
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A láb és a lábujjak zsibbadása egy 0-10 skálán, ahol 0 = nincs zsibbadás és 10 = teljes zsibbadás.
|
1 nappal a műtét után
|
|
A fájdalomcsillapítás elégedettsége
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A betegek egy 0-10 skálán adnak választ, ahol 0 = teljesen elégedetlen a fájdalomcsillapítással és 10 = teljesen elégedett a fájdalomcsillapítással.
|
1 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Popliteal Bifurcation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .