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マインドフルネスベースの耳鳴り軽減 (MBTR): 症状認識シフトプログラム (MBTR)

2014年10月26日 更新者:University of California, San Francisco

フェーズ 2 マインドフルネス ベースの耳鳴り軽減 (MBTR) 研究: 症状認識シフト プログラム

この研究は、マインドフルネス ベースの耳鳴り軽減 (MBTR) と通常の治療 (TAU) のランダム化比較試験です。 この研究の目的は、8 週間の MBTR プログラムに参加することによる患者の利益を、臨床症状がある場合はその軽減と、耳鳴り症状の知覚の変化によって測定することです。 ロバート・スウィートウ博士の指導の下、UCSF聴覚クリニックで以前に耳鳴りカウンセリング(TAU)を受けた64人の耳鳴り患者が、MBTR研究に参加するよう招待されます。 被験者は、それぞれ32人の実験群と対照群に無作為に割り当てられます。 すべての被験者は、研究に参加する少なくとも6か月前に耳鳴りカウンセリングを受けています。 耳鳴り症状の活動と不快感、および心理的転帰は、自己申告アンケートによって評価されます。 主要なアウトカム指標は、耳鳴り症状の重症度を測定する耳鳴りハンディキャップ インベントリ (THI) です。 副次評価項目には、耳鳴り視覚アナログ スケール (TVAS)、症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL-90-R)、ハミルトン不安およびうつ病スケール (HADS)、および 5 要素マインドフルネス アンケート (FFMQ) が含まれます。 耳鳴りの症状の重症度に加えて、二次的な結果の尺度を使用して、マインドフルネスの変化や、不安や抑うつなどの他の臨床症状がある場合はそれらを測定します。 実験グループは、事前、事後、3か月および12か月のフォローアップで測定を完了します。 治療の永続的な効果を特定するために、実験グループで12か月のフォローアップ評価が行われます。 対照群は、前、後、および 3 か月の期間に測定値を記入します。 12 か月の追跡調査は、実験群のみで実施され、研究の制御されていない部分になります。

この研究の目的は、1) UCSF 聴覚学科内の耳鳴り患者のための MBTR プログラムを設計し、実行することです。 2) 8 週間の MBTR プログラムに参加することによる患者の利益を、耳鳴りの苦痛の減少、および臨床症状 (すなわち、抑うつ、不安) の減少によって測定して判断します (存在する場合)。 3) 試験対策の回答を対照群の回答と比較します。 4) 介入後 6 か月および 12 か月でフォローアップ データを収集し、実験群における永続的な効果がある場合は評価します。 5) データと患者からのフィードバックを使用して、UCSF の聴覚プログラムを修正し、耳鳴り患者の治療とケアに関する将来のプログラミングを導きます。

調査の概要

詳細な説明

耳鳴りは、外部の音によって生成されたものではなく、耳または頭で聞こえる音響知覚の医学用語です。 この音は、リンギング、ブーンという音、ヒューという音、またはシューという音として体験できます。 推定によると、米国では 5,000 万人もの人がある程度の耳鳴りを経験しています。 これらの人々の約 1200 万人が耳鳴りを経験し、治療を受けるのに十分なほど厄介です。 200 万から 300 万人のアメリカ人が、機能する能力が著しく損なわれる程度まで、耳鳴りによって深刻な影響を受けています。

マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、臨床科学に広く適用できる確立された治療法です。 MBSR は、うつ病 (Mason O, Hargreaves I. 2001)、不安 (Kabat-Zinn, et al. 1992)、ストレス (Kabat-Zinn, et al. 1992)、線維筋痛症 (Grossman, et al. 2007)、慢性疲労 (Surawy, et al. 2005)、乾癬 (Kabat-Zinn, et al. 2003)、癌の治療 (Speca, et al. 2006)、多発性硬化症 (Grossman, et al. et al. 2010)、痛み (Kabat-Zinn, et al. 1985)。

痛みの管理に使用される治療法は、耳鳴りと痛みに苦しんでいる個人との間に多くの類似点が見られるため、耳鳴りを研究している人々にとって特に興味深いものです。 痛みと耳鳴りの患者はどちらも、症状に対するコントロールの欠如、注意と集中の問題、不適応な対処戦略、壊滅的な思考、および同様の治療方法の使用(例:認知対処戦略、CBT、リラクゼーション技術)を一般的に表明しています。 (モラー、2000年、トンドルフ、1987年)。 難治性の痛みと同様に、耳鳴りの特定できる原因は 1 つではなく、有効な医学的または外科的治療は 1 つではなく、さまざまな心理的影響があり、特に生活習慣や一般的な健康に影響を与えます。 疼痛管理の手段としてマインドフルネスを検討した最初の研究の 1 つは、Jon Kabat-Zinn、Lipworth、および Burney (1985) によって実施されました。 彼らは、慢性疼痛を抱える 90 人の患者を対象に、10 週間のストレス軽減およびリラクゼーション プログラムでトレーニングを行いました。 現時点での痛み、否定的な身体イメージ、痛みによる活動の抑制、不安や抑うつなどの気分障害の有意な減少が示されました。 活動レベルと自尊心の有意な改善も報告されました。 軽減と改善は、治療後 15 か月間維持されました。 マインドフルネスに基づいた慢性疼痛への介入が成功したため、この研究では、マインドフルネスの治癒効果が耳鳴りのケアに反映されています。

これまでに、耳鳴りの治療としてマインドフルネス瞑想を使用して実施されたパイロット研究は 1 つだけです。 Sadlier、Stephens、および Kennedy (2008) によってウェールズで実施された研究では、認知行動療法とマインドフルネス瞑想の組み合わせを使用して、慢性耳鳴りを持つ 25 人の個人を治療しました。 被験者は2つのグループに分けられました。 治療グループは、CBT とマインドフルネス瞑想の練習の 1 時間のセッションを 4 回受け、2 番目のグループは 3 か月待った後、同じ介入で治療されました。 治療後と4~6ヶ月のフォローアップで耳鳴りの大幅な減少が記録されました。 提案された MBTR 研究は、耳鳴りに対する CBT アプローチからマインドフルネスを分離し、耳鳴りのケアに関する臨床文献に重要な貢献をする可能性があります。

導入と具体的な目的 この研究は、成人の耳鳴りの症状を軽減する MBTR の有効性を判断することを目的としています。 主な目的は次のとおりです。1) 耳鳴り患者のための、UCSF 聴覚学科内での MBTR プログラムの設計と実行。 2) 8 週間の MBTR プログラムに参加することによる患者の利益を、臨床症状 (存在する場合) の軽減、および耳鳴り症状の知覚シフトによって測定して判断します。 3) 試験対策の回答を対照群の回答と比較します。 4) データと患者からのフィードバックを使用して、UCSF の聴覚プログラムを修正し、耳鳴り患者の治療とケアに関する将来のプログラミングを導きます。

上記の目的は、次の主要な仮説をテストすることで達成されます。

仮説 1a: MBTR + TAU は、8 週間にわたる慢性耳鳴りの成人患者の耳鳴り症状 (25 項目の耳鳴りハンディキャップ インベントリ [THI]) の軽減において、TAU 単独よりも効果的です。

仮説 1b: MBTR + TAU は、3 か月のフォローアップで慢性耳鳴りの成人患者の耳鳴り症状 (25 項目の耳鳴りハンディキャップ インベントリ [THI]) を軽減するのに、TAU 単独よりも効果的です。

仮説 1c: MBTR + TAU における耳鳴り症状 (25 項目の耳鳴りハンディキャップ インベントリ [THI]) の減少は、12 か月の追跡調査で維持されます。

二次仮説と分析は次のとおりです。

仮説 2: 機能状態への影響: MBTR + TAU は、不安および抑うつ症状が存在する場合 (17 項目のハミルトン不安および抑うつ尺度 [HADS]) を軽減し、追加の臨床症状が存在する場合はそれらを軽減するのに、TAU 単独よりも効果的です。存在する(90項目の症状チェックリスト-90-改訂[SCL-90-R])および強化されたマインドフルネス(39項目の5要素マインドフルネスアンケート[FFMQ])。

仮説 3: MBTR 有効性のメディエーター: 耳鳴りの重症度 (THI、耳鳴り視覚アナログ スケール [TVAS]) および機能状態 (HADS および SCL-90-R) に対する MBTR の効果は、強化されたマインドフルネス (FFMQ) によって媒介されます。

仮説 4: 有効期間: 耳鳴りの重症度 (THI、TVAS)、機能状態 (HADS、SCL-90-R)、およびマインドフルネス (FFMQ) の治療効果が 3 か月および 12 か月で維持されるかどうかを評価します。実験グループのフォローアップ。

研究のデザインと方法 被験者の募集 研究への登録の少なくとも 6 か月前に、耳鳴りカウンセリング (通常の治療 - TAU) を受診した UCSF 聴覚クリニックの過去の患者 (約 700 人) のカルテレビューが行われます。 包含/除外基準のリストを以下に示します。

包含基準

被験者の特徴

  • 年齢 > 18
  • 英語を話す
  • 主観的な慢性耳鳴りの期間 > 6 ヶ月
  • -UCSF聴覚クリニックで耳鳴りカウンセリング(TAU)を受けた 研究に参加する6か月以上前
  • 中程度から強い耳鳴りの不快感 (チャートのレビューごとに最小 THI スコア > 24)

除外基準

被験者の特徴

  • 年齢 < 18
  • 非英語圏
  • > 中程度の難聴
  • -慢性主観的耳鳴りの期間 < 6 ヶ月
  • 重度のうつ病および/または不安神経症 (HADS で測定)
  • タバコまたはカフェイン以外のアルコールまたは薬物の乱用または依存の最近(3か月以内)の履歴
  • 最近(3か月以内)に新しい耳鳴り治療を開始していない
  • 精神病性障害または認知症の病歴
  • THI スコア < 24
  • 現在、聴覚障害に関連する訴訟または法的な問題を抱えている

クリニックのデータベースから、選択基準を満たし、研究に参加する少なくとも6か月前に耳鳴りのカウンセリングを受けている患者に、300通の手紙が郵送されます。 患者は、この研究についてもっと知りたいかどうかについて、はがきで返信します。 患者は手紙で通知され、2 週間以内にハガキでクリニックに返信がない場合は、調査アシスタントが返信のリマインダーとして電話でフォローアップします。 被験者の過剰登録/募集を防ぐために、一度に 100 の波で手紙が送信されます。 募集は、80 人の患者が参加に応じた時点で終了します (20% の脱落率が予想され、その数は 64 人に減少します)。

研究への参加に関心を示し、カルテレビューごとの選択基準を満たす80人の患者は、プログラムを開始する前に、2人のMBTRコースインストラクターの1人との30分間の個別インタビューに参加するよう招待されます. 30 分間の個人面接は、MBTR プログラムのオリエンテーションとして機能し、その時点で同意が署名されます。 被験者は 32 人の参加者から成る 2 つのグループに無作為に割り当てられ、30 分間のインタビューが完了すると、研究助手がベースラインの心理測定評価を管理します (使用される測定のリストについては以下を参照してください)。

主要な結果の測定

• 耳鳴りハンディキャップ インベントリ (THI) THI は、日々の生活に対する耳鳴りの影響を定量化するために多忙な臨床診療で使用できる自己報告尺度です。 この措置は簡潔で、管理と解釈が容易で、範囲が広く、心理測定的に堅牢です。 収束妥当性は、知覚された耳鳴りハンディキャップの別の尺度 (Tinnitus Handicap Questionnaire) を使用して評価されました。 構成概念の妥当性は、Beck Depression Inventory、Modified Somatic Perception Questionnaire、症状評価尺度 (煩わしさ、睡眠障害、抑うつ、集中力)、および知覚される耳鳴りのピッチとラウドネスの判断を使用して評価されました。 THI は、機能的、感情的、壊滅的なサブスケールにグループ化された 25 項目の項目で構成されています。 合計スケールは、優れた内部整合性の信頼性をもたらします (Cronbach のアルファ = .93)。

二次結果の測定

  • 耳鳴り視覚アナログ スケール (TVAS) 耳鳴り視覚アナログ スケール (VAS) は、耳鳴りの感覚、感覚、または反応の極値 (例えば、気にならない、非常に気になる) で端に固定された長さ 100 mm の直線の集まりです。 この方法の強みは、いくつかの測定値 (例えば、耳鳴りの不快感の週平均) の強制にあります。 苦痛を測定するこの方法は、研究での使用が推奨されています (Axelsson, Coles, Erlandsson, Meikle & Vernon, 1993)。
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) HADS (Zigmond & Snaith, 1983) は、自己申告によるうつ病と不安の尺度として選択されました。 Beck Depression Inventory および State Trait Anxiety Inventory と比較して、HADS は 14 項目のアンケートであり、測定項目の記入に関して患者に過度の負担をかけたり疲れさせたりする傾向はありません。 HADS は、BDI や STAI よりも、身体の問題によってよりよく説明される愁訴を制御する、より個別の尺度です (Hermann, 1997)。
  • 改訂された症状チェックリスト 90 (SCL-90-R) 改訂された症状チェックリスト 90 (SCL-90-R) は、精神的苦痛を評価するために使用されます (Derogatis 1983)。 SCL-90-R は、過去 1 週間の心理的苦痛を測定する 90 項目のアンケートです。 測定の信頼性と有効性は高いことがわかります。 グローバル重症度指数 (GSI) は、全体的な心理的苦痛の尺度として使用されます。 SCL-90-R は、以前のいくつかの MBSR 研究で心理状態を測定するために使用されてきました (Kabat-Zinn, et al. 1992; Kabat-Zinn, et al. 1985; Kabat-Zinn, et al.1987; Kaplan, et al. . 1993; Miller, et al. 1995; Majumdar, et al. 2002)。
  • Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; R. A. Baer,​​ Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006) は、マインドフルネスの 5 つの側面を評価する 39 項目の目録です。

FFMQ は、すべてのファセットに対する十分な内部一貫性や、さまざまな他の構成要素との予測方向における有意な相関など、強力な心理測定特性を備えていることが示されています (R. A. Baer et al., 2006, 2008)。

MBTR コースの説明 マインドフルネス ベースの耳鳴り軽減 (MBTR) プログラムは、週に 1 晩、2 時間半行われる 8 週間のコースです。 参加者はまた、第 6 回と第 7 回のセッションの間に 1 日にわたる日曜日のリトリートを完了します。

マサチューセッツ大学医療センターのジョン・カバット・ジン博士によって開発されたオリジナルのマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムをモデルにした MBTR コースは、参加者に座っての瞑想、身体の意識、マインドフルな動きの形でマインドフルネスの実践を紹介します。日常生活におけるインフォーマルなマインドフルネスの実践 (食事、コミュニケーション、仕事、対処など)。 瞑想は 4 つの形式で紹介されます。呼吸を注意のアンカーとして使用する座位瞑想、オープンな意識の状態を特徴とする座位瞑想、漸進的な身体のリラクゼーション、瞑想的なウォーキングです。 参加者は、オーディオ CD の助けを借りて、セッションの合間に週 6 日、自宅で 30 分間練習するよう求められます。 2 人の MBSR 訓練を受けた共同研究者が共同でクラスをリードします。 参加者には、Jon Kabat-Zinn 博士による『Full Catastrophe Living』のコピーが提供されます。 介入参加者は、8週間のプログラムに参加している間、自宅での各練習に毎日費やした分数を記録するよう求められます.

MBTRコース概要

マインドフルネスベースの耳鳴り軽減 (MBTR) のコースは、8 週間にわたって行われます。 クラスは約 2 時間半で、週に 1 回夕方に開催されます。 各クラスは、マインドフルネスが耳鳴りの経験に関連しているため、ガイド付き瞑想、穏やかな動きのエクササイズ、講義、グループディスカッションで構成されています. このコースには、第 6 週から第 7 週の間の日曜日の終日セッションが含まれます。 クラスの合間に、被験者は瞑想 CD、宿題、およびコース教材とテキストからの読み物を使用して、参加を強化します。 クラス内カリキュラムには、次のコンポーネントが含まれます。

  • 第 1 週: プログラムの紹介 ° マインドフルネスの基礎 ° 間違いよりも正しいこと ° ボディ スキャン瞑想の紹介 ° 耳鳴りについてのディスカッション
  • 第 2 週: 忍耐 ° 知覚への働きかけ °Wandering Mind ° STOP エクササイズ
  • 第 3 週: 努力しない ° 呼吸瞑想への気づきの紹介 ° マインドフル ヨガ
  • ° 注意 vs. 不注意 ° 耳鳴りの考察
  • 第 4 週: 判断しない ° 反応する vs. 反応する ° 自分のパターンを見る ° 座る瞑想
  • ° スタンディングヨガ ° ストレスとストレスへの耐性に関する研究 ° 耳鳴りに関するディスカッション
  • 第 5 週: 謝辞 ° 中間地点でのグループの振り返り ° 小グループと大規模グループ ° 坐禅瞑想 ° 気功 ° 耳鳴りについてのディスカッション
  • 第 6 週: あるがままにする ° 巧みなコミュニケーション ° 困難を回避する vs. 入って混じり合う ° 慈愛の瞑想 ° 歩く瞑想 ° 耳鳴りについてのディスカッション

終日セッション (下記の概要を参照)

  • 第 7 週: 座る瞑想 ° マインドフルな動き ° 信頼と自立 ° 自分で練習する方法を学ぶ ° 日常生活におけるマインドフルネス ° 耳鳴りについてのディスカッション
  • 第 8 週: 座る瞑想 ° マインドフルな動き ° クラスは終わらない: 残りの人生のための練習 ° コースの復習とグループでの振り返り

マインドフルネスに基づく耳鳴りの軽減 終日概要

マインドフルネス ベースの耳鳴り軽減デイロング (第 6 週と第 7 週の間の午前 9 時 30 分から午後 4 時 30 分まで) はコースの一部であり、リード瞑想、穏やかな動きのエクササイズ、グループ共有の 1 日で構成されています。 一般的なスケジュールは次のとおりです。

9:30: 導入 10:00: 呼吸への気づき 10:15: ヨガ 10:30: ボディスキャン瞑想 11:15: ウォーキング瞑想 11:45: 座位瞑想 12:15: 昼食と休憩 1:30: ヨガ 2: 00: 座る瞑想 2:30: 歩く瞑想 2:45: 座る瞑想 3:10: 歩く瞑想 3:25: 慈悲の瞑想 3:45: グループディスカッション (チェックアウト) 4:30: 別れ

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Audiology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • 英語を話す
  • 主観的な慢性耳鳴りの期間 > 6 ヶ月
  • 中程度から強い耳鳴りの不快感 (最小 THI スコア > 28)

除外基準:

  • 年齢 < 18
  • 非英語圏
  • > 中程度の難聴
  • -慢性主観的耳鳴りの期間 < 6 ヶ月
  • 治療可能な耳鳴り
  • 重度のうつ病および/または不安
  • タバコまたはカフェイン以外のアルコールまたは薬物の乱用または依存の最近(3か月以内)の履歴
  • 最近(3か月以内)に新しい耳鳴り治療を開始していない
  • THI スコア < 28
  • 耳鳴りに対する以前の心理療法はありません。
  • 意識喪失(LOC)を伴う外傷性脳損傷(TBI)の病歴
  • 精神病性障害または認知症の病歴
  • 現在、聴覚障害に関連する訴訟または法的な問題を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスベースの耳鳴りの軽減
マインドフルネスに基づく耳鳴り軽減 (MBTR) プログラムは、8 週間連続して、週に 1 晩、2 時間半行われます。 参加者はまた、第 6 回と第 7 回のセッションの間に 1 日にわたる日曜日のリトリートを完了します。 各参加者は、プログラムを開始する前に、コース インストラクターとの 30 分間のプライベート インタビューに参加します。
他の名前:
  • MBTR
介入なし:耳鳴りカウンセリングのみのコントロール
対照群の被験者は、研究に参加する少なくとも3か月前に、耳鳴りカウンセリング(TC)を含むUCSF聴覚クリニックから通常通りの治療(TAU)ケアを受けています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りハンディキャップ インベントリ (THI) の変更
時間枠:ベースライン、介入後(8週間の介入終了後2週間以内)
THI は、日常生活における耳鳴りの影響を定量化するために多忙な臨床診療で使用できる自己報告尺度です。 この措置は簡潔で、管理と解釈が容易で、範囲が広く、心理測定的に堅牢です。 収束妥当性は、知覚された耳鳴りハンディキャップの別の尺度 (Tinnitus Handicap Questionnaire) を使用して評価されました。 構成概念の妥当性は、Beck Depression Inventory、Modified Somatic Perception Questionnaire、症状評価尺度 (煩わしさ、睡眠障害、抑うつ、集中力)、および知覚される耳鳴りのピッチとラウドネスの判断を使用して評価されました。 同意が署名された直後、介入開始の2週間前までに、UCSF聴覚クリニックの参加者に事前評価措置が個別に実施されました。 評価後の措置は自宅で記入され、介入の完了後 2 週間以内に参加者によってクリニックに返送されました。
ベースライン、介入後(8週間の介入終了後2週間以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状チェックリストの変更-90-改訂
時間枠:ベースライン、介入後(8週間の介入終了後2週間以内)
同意が署名された直後、介入開始の2週間前までに、UCSF聴覚クリニックの参加者に事前評価措置が個別に実施されました。 評価後の措置は自宅で記入され、介入の完了後 2 週間以内に参加者によってクリニックに返送されました。
ベースライン、介入後(8週間の介入終了後2週間以内)
5要素マインドフルネスアンケート(FFMQ)の変更
時間枠:ベースライン、介入後(8週間の介入終了後2週間以内)
同意が署名された直後、介入開始の2週間前までに、UCSF聴覚クリニックの参加者に事前評価措置が個別に実施されました。 評価後の措置は自宅で記入され、介入の完了後 2 週間以内に参加者によってクリニックに返送されました。
ベースライン、介入後(8週間の介入終了後2週間以内)
ハミルトン不安うつ病尺度(HADS)の変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間の介入終了後2週間以内)
同意が署名された直後、介入開始の2週間前までに、UCSF聴覚クリニックの参加者に事前評価措置が個別に実施されました。 評価後の措置は自宅で記入され、介入の完了後 2 週間以内に参加者によってクリニックに返送されました。
ベースライン、介入後(8週間の介入終了後2週間以内)
耳鳴り視覚アナログスケール(VAS)の変化
時間枠:ベースライン、介入後(8週間の介入完了後2週間以内)
Tinnitus Visual Analogue Scale (VAS) は、耳鳴りの感覚、感覚、または反応の極値 (例: 耳鳴りの苦痛なし、極度の耳鳴りの苦痛) を最後に固定した、長さ 100 mm の直線の集まりです。 苦痛を測定するこの手段は、研究での使用が提案されています (Axelsson, Coles, Erlandsson, Meikle, & Vernon, 1993)。 同意が署名された直後、介入開始の2週間前までに、UCSF聴覚クリニックの参加者に事前評価措置が個別に実施されました。 評価後の措置は自宅で記入され、介入の完了後 2 週間以内に参加者によってクリニックに返送されました。
ベースライン、介入後(8週間の介入完了後2週間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jennifer Gans, PsyD、Clinical Psychologist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月26日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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