- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01229709
Mindfulness Based Tinnitus Reduction (MBTR) : 증상 인식 전환 프로그램 (MBTR)
2단계 마음챙김 기반 이명 감소(MBTR) 연구: 증상 인식 전환 프로그램
이 연구는 MBTR(Mindfulness Based Tinnitus Reduction) 대 TAU(Treatment As Usual)의 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 8주 MBTR 프로그램에 참여하여 임상 증상이 있는 경우 감소와 이명 증상 인식 변화로 측정된 환자의 이점을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이전에 Robert Sweetow, PhD의 지시에 따라 UCSF Audiology Clinic에서 이명 상담(TAU)을 받은 64명의 이명 환자가 MBTR 연구에 참여하도록 초대됩니다. 피험자는 각각 32명의 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 모든 피험자는 연구에 참여하기 최소 6개월 전에 이명 상담을 받았을 것입니다. 이명 증상 활동 및 불편함뿐만 아니라 심리적 결과는 자가 보고 설문지로 평가됩니다. 1차 결과 측정은 이명 증상 심각도를 측정하는 이명 핸디캡 인벤토리(THI)입니다. 이차 결과 측정에는 Tinnitus Visual Analogue Scale(TVAS), Symptom Checklist-90-Revised(SCL-90-R), Hamilton Anxiety and Depression Scale(HADS), Five Factor Mindfulness Questionnaire(FFMQ)가 포함됩니다. 이명 증상의 중증도 외에도 2차 결과 측정은 마음챙김의 변화와 불안 및 우울증과 같은 기타 임상 증상이 존재하는 경우 측정하는 데 사용됩니다. 실험군은 사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 측정을 완료합니다. 치료의 지속적인 효과를 확인하기 위해 실험군과 함께 12개월 추적 평가를 실시할 것입니다. 통제 그룹은 사전, 사후 및 3개월 기간에 측정값을 작성합니다. 12개월 후속 조치는 실험군에 대해서만 수행되며 연구의 통제되지 않은 부분이 될 것입니다.
본 연구의 목적은 1) UCSF 청각학과 내에서 이명 환자를 위한 MBTR 프로그램을 설계하고 실행하는 것입니다. 2) 이명 고통의 감소 및 임상 증상(예: 우울증, 불안)(있는 경우)의 감소로 측정된 8주 MBTR 프로그램 참여로부터 환자의 이점을 결정합니다. 3) 연구 측정에 대한 응답을 대조군의 응답과 비교하십시오. 4) 실험군에서 지속적인 효과를 평가하기 위해 개입 후 6개월 및 12개월에 후속 데이터를 수집합니다. 5) 데이터 및 환자 피드백을 사용하여 UCSF의 청각 프로그램을 수정하고 이명 환자의 치료 및 관리와 관련하여 향후 프로그래밍을 안내합니다.
연구 개요
상세 설명
이명은 외부 소리에 의해 생성되지 않고 귀나 머리에서 들리는 청각적 지각에 대한 의학 용어입니다. 이 소리는 울리는 소리, 윙윙거리는 소리, 쉭쉭거리는 소리 또는 쉭쉭거리는 소리로 경험할 수 있습니다. 추정에 따르면 미국에서 5천만 명 정도가 어느 정도 이명을 경험하고 있습니다. 이들 중 약 1,200만 명이 치료를 받아야 할 정도로 귀찮은 이명을 경험합니다. 200만에서 300만 명의 미국인이 기능 능력이 심각하게 손상될 정도로 이명으로 인해 심각한 영향을 받습니다.
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 임상 과학에 광범위하게 적용할 수 있는 확립된 치료법입니다. MBSR은 우울증(Mason O, Hargreaves I. 2001), 불안(Kabat-Zinn, et al 1992), 스트레스(Kabat-Zinn, et al. 1992), 섬유근육통(Grossman, et al. 2007), 만성 피로(Surawy, et al. 2005), 건선(Kabat-Zinn, et al. 2003), 암 치료(Speca, et al. 2006), 다발성 경화증(Grossman, et al. 2010) 및 통증(Kabat-Zinn, et al. 1985).
통증 관리에 사용되는 치료법은 이명과 통증으로 고통받는 개인 사이에 많은 유사점이 도출될 수 있기 때문에 이명을 연구하는 사람들에게 특히 중요합니다. 통증 및 이명 환자는 일반적으로 증상에 대한 통제력 부족, 주의력 및 초점 측면의 문제, 부적응적 대처 전략, 파국적 사고 및 유사한 치료 방법(예: 인지 대처 전략, CBT, 이완 기술) 사용을 표현합니다. (몰러, 2000, 톤도르프, 1987). 난치성 통증과 마찬가지로 이명의 원인을 규명할 수 있는 단 하나의 원인도 없고, 효과적인 단일 의학적 또는 외과적 치료도 없으며, 다양한 심리적 영향이 있으며, 특히 생활 방식과 전반적인 건강에 영향을 미칩니다. 마음챙김을 통증 관리 수단으로 보는 최초의 연구 중 하나는 Jon Kabat-Zinn, Lipworth, Burney(1985)가 수행했습니다. 그들은 만성 통증이 있는 90명의 환자를 데리고 10주간의 스트레스 감소 및 이완 프로그램을 훈련시켰습니다. 현재 순간의 통증, 부정적인 신체 이미지, 통증에 의한 활동 억제, 불안 및 우울과 같은 기분 장애의 현저한 감소가 나타났습니다. 활동 수준과 자존감의 상당한 개선도 보고되었습니다. 감소 및 개선은 치료 후 15개월 동안 유지되었습니다. 만성 통증에 대한 마음챙김 기반 개입의 성공으로 인해, 마음챙김의 치유적 이점은 이 연구에서 이명 치료로 전환되고 있습니다.
지금까지 마음챙김 명상을 이명 치료로 사용한 파일럿 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 웨일즈에서 Sadlier, Stephens, & Kennedy(2008)가 수행한 연구에서는 인지 행동 치료와 마음챙김 명상을 조합하여 만성 이명을 앓고 있는 25명의 개인을 치료했습니다. 주제는 두 그룹으로 나뉩니다. 치료 그룹은 1시간짜리 CBT 세션 4회와 마음챙김 명상 연습을 받았고, 두 번째 그룹은 3개월을 기다린 후 동일한 개입으로 치료를 받았습니다. 치료 후 및 4~6개월 추적 관찰에서 이명의 현저한 감소가 기록되었습니다. 제안된 MBTR 연구는 이명에 대한 CBT 접근법에서 마음챙김을 분리하고 이명 관리에 대한 임상 문헌에 중요한 기여를 할 수 있습니다.
소개 및 구체적인 목적 이 연구는 성인의 이명 증상을 줄이는 MBTR의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 이명 환자를 위해 UCSF 청력학과 내에서 MBTR 프로그램을 설계하고 실행합니다. 2) 임상 증상(있는 경우)의 감소 및 이명 증상 인식 변화로 측정된 8주 MBTR 프로그램 참여로부터 환자의 이점을 결정합니다. 3) 연구 측정에 대한 응답을 대조군의 응답과 비교하십시오. 4) 데이터 및 환자 피드백을 사용하여 UCSF의 청각 프로그램을 수정하고 이명 환자의 치료 및 관리와 관련하여 향후 프로그래밍을 안내합니다.
위에서 언급한 목표는 다음 기본 가설을 테스트하여 충족됩니다.
가설 1a: MBTR + TAU는 8주 동안 만성 이명을 가진 성인 환자의 이명 증상(25개 항목 이명 핸디캡 인벤토리[THI])을 줄이는 데 TAU 단독보다 더 효과적일 것입니다.
가설 1b: MBTR + TAU는 3개월 추적에서 만성 이명을 가진 성인 환자의 이명 증상(25개 항목 이명 장애 목록[THI])을 줄이는 데 TAU 단독보다 더 효과적일 것입니다.
가설 1c: MBTR + TAU에서 이명 증상의 감소(25개 항목 이명 장애 척도[THI])는 12개월 추적 조사에서 유지될 것입니다.
이차 가설 및 분석은 다음과 같습니다.
가설 2: 기능 상태에 미치는 영향: MBTR + TAU는 불안 및 우울 증상이 있는 경우(17항목 Hamilton Anxiety and Depression Scale[HADS]) 감소하고 추가 임상 증상이 있는 경우 TAU 단독보다 더 효과적일 것입니다. (90개 항목 증상 체크리스트-90-개정[SCL-90-R]) 및 향상된 마음챙김(39개 항목 5요소 마음챙김 설문지[FFMQ])이 있습니다.
가설 3: MBTR 효능의 중재자: 이명 중증도(THI, Tinnitus Visual Analogue Scale[TVAS]) 및 기능적 상태(HADS 및 SCL-90-R)에 대한 MBTR의 효과는 강화된 마음챙김(FFMQ)에 의해 매개될 것입니다.
가설 4: 효능 기간: 이명의 중증도(THI, TVAS), 기능적 상태(HADS, SCL-90-R) 및 마음챙김(FFMQ)에서의 치료 이득이 3개월 및 12개월에서 유지되는지 여부를 평가할 것입니다. 실험군에 대한 후속 조치.
연구 설계 및 방법 피험자 모집 연구에 등록하기 최소 6개월 전에 이명 상담(평소와 같은 치료-TAU)을 위해 본 적이 있는 UCSF 청각 클리닉의 과거 환자(약 700명)의 차트 검토가 이루어질 것입니다. 포함/제외 기준 목록은 다음과 같습니다.
포함 기준
주제 특성
- 나이 > 18
- 영어로 말하기
- 자각적 만성 이명의 지속 기간 > 6개월
- 연구 시작 6개월 이전에 UCSF Audiology Clinic에서 이명 상담(TAU)을 받았습니다.
- 중등도에서 강한 이명 성가심(차트 검토당 최소 THI 점수 > 24)
제외 기준
주제 특성
- 18세 미만
- 비영어권
- > 중등도 청력 손실
- 만성 주관적 이명의 지속 기간 < 6개월
- 심한 우울증 및/또는 불안(HADS로 측정)
- 최근(3개월 이내) 알코올 또는 약물 남용 또는 담배 또는 카페인 이외의 의존의 병력
- 최근(3개월 이내) 새로운 이명 치료 시작 없음
- 정신병적 장애 또는 치매의 병력
- THI 점수 < 24
- 현재 청력 장애와 관련된 소송 또는 법적 문제가 진행 중입니다.
300통의 편지가 임상 데이터베이스에서 포함 기준을 충족하고 연구 시작 최소 6개월 전에 이명 상담을 받은 환자에게 우편으로 발송됩니다. 환자들은 연구에 대해 더 알고 싶은지 엽서를 통해 응답할 것입니다. 환자는 2주 이내에 클리닉에 엽서를 통해 응답을 받지 못한 경우 연구 조교가 응답을 상기시키기 위해 전화로 후속 조치를 취할 것이라는 서신을 통해 알릴 것입니다. 과목의 초과 등록/모집을 방지하기 위해 편지는 한 번에 100개씩 발송됩니다. 80명의 환자가 참여에 응답하면 모집이 중단됩니다(20%의 탈락률로 64명이 될 것으로 예상됨).
연구 참여에 관심을 표명하고 차트 검토당 포함 기준을 충족하는 80명의 환자는 프로그램을 시작하기 전에 두 명의 MBTR 과정 강사 중 한 명과 30분 동안 개별 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 30분간의 개별 인터뷰는 동의서에 서명하는 MBTR 프로그램에 대한 오리엔테이션 역할을 합니다. 피험자는 32명의 참가자로 구성된 2개 그룹에 무작위로 배정되며 30분 인터뷰가 끝나면 연구 조교가 기본 정신 측정 평가를 실시합니다(사용된 측정 목록은 아래 참조).
주요 결과 측정
• 이명 핸디캡 인벤토리(THI) THI는 바쁜 임상 실습에서 이명이 일상 생활에 미치는 영향을 정량화하는 데 사용할 수 있는 자가 보고 측정입니다. 이 측정은 간단하고 관리 및 해석이 쉽고 범위가 넓으며 심리적으로 강력합니다. 수렴타당도는 인지된 이명 핸디캡의 또 다른 척도(Tinnitus Handicap Questionnaire)를 사용하여 평가되었습니다. 구성 타당도는 Beck Depression Inventory, Modified Somatic Perception Questionnaire, 증상 평가 척도(성가심, 수면 장애, 우울증 및 집중력), 인지된 이명 피치 및 음량 판단을 사용하여 평가되었습니다. THI는 기능적, 감정적, 파국적 하위 척도로 그룹화된 25개 항목 항목으로 구성됩니다. 전체 척도는 우수한 내적 일관성 신뢰도를 제공합니다(Cronbach's alpha=.93).
2차 결과 측정
- 이명 시각적 아날로그 척도(TVAS) 이명 시각적 아날로그 척도(VAS)는 이명 감각, 느낌 또는 반응의 극단(예: 성가시지 않은, 매우 성가신) 끝에 고정된 길이 100mm의 직선 모음입니다. 이 방법의 강점은 여러 측정의 강제성에 있습니다(예: 이명 성가심의 주간 평균). 고통을 측정하는 이 방법은 연구에 사용하도록 권장되었습니다(Axelsson, Coles, Erlandsson, Meikle, & Vernon, 1993).
- 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) HADS(Zigmond & Snaith, 1983)는 자가 보고형 우울증 및 불안 척도로 선택되었습니다. Beck Depression Inventory 및 State Trait Anxiety Inventory와 비교할 때 HADS는 14개 항목의 설문지이며 조치 작성과 관련하여 환자에게 과도한 부담을 주거나 소진시키는 경향이 없습니다. HADS는 BDI나 STAI보다 신체적 문제로 더 잘 설명되는 불만 사항을 제어하는 보다 개별적인 측정입니다(Hermann, 1997).
- 증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R) 증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R)은 심리적 고통을 평가하는 데 사용됩니다(Derogatis 1983). SCL-90-R은 지난 일주일 동안의 심리적 고통을 측정하는 90개 항목의 설문지입니다. 측정의 신뢰도와 타당도가 높은 것으로 나타났다. GSI(Global Severity Index)는 전반적인 심리적 고통의 척도로 사용됩니다. SCL-90-R은 심리적 상태를 측정하기 위해 이전의 여러 MBSR 연구에서 사용되었습니다(Kabat-Zinn, et al. 1992; Kabat-Zinn, et al. 1985; Kabat-Zinn, et al.1987; Kaplan, et al. 1993; Miller 외 1995; Majumdar 외 2002).
- Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; R. A. Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)는 마음챙김의 5가지 측면을 평가하는 39개 항목 목록입니다.
FFMQ는 모든 측면에 대한 적절한 내부 일관성과 다양한 다른 구조와의 예측된 방향의 상당한 상관관계를 포함하여 강력한 심리적 특성을 갖는 것으로 나타났습니다(R. A. Baer et al., 2006, 2008).
MBTR 과정 설명 마음챙김 기반 이명 감소(Mindfulness Based Tinnitus Reduction, MBTR) 프로그램은 주당 하루 저녁 2시간 30분 동안 진행되는 8주 과정입니다. 참가자들은 또한 6회와 7회 사이에 하루 동안의 일요일 수양회를 마치게 됩니다.
매사추세츠 대학교 메디컬 센터의 Jon Kabat-Zinn 박사가 개발한 최초의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 모델로 한 MBTR 과정은 참가자들에게 좌선, 신체 인식 및 마음챙김 운동의 형태로 마음챙김 연습을 소개합니다. 일상 생활의 비공식적인 마음챙김 관행(예: 식사, 의사소통, 작업, 대처). 명상은 호흡을 주의의 닻으로 사용하는 좌선, 열린 인식 상태를 특징으로 하는 좌선, 점진적인 신체 이완, 관상 걷기의 네 가지 형식으로 소개됩니다. 참가자는 오디오 CD의 도움을 받아 세션 사이에 주당 6일 30분 동안 집에서 연습해야 합니다. 두 명의 MBSR 교육을 받은 공동 수사관이 수업을 공동 이끌 것입니다. 참가자에게는 Jon Kabat-Zinn 박사의 Full Catastrophe Living 사본이 제공됩니다. 개입 참가자는 8주 프로그램에 참여하는 동안 집에서 각 연습에 매일 소비한 시간(분)을 기록하도록 요청받습니다.
MBTR 코스 개요
Mindfulness-Based Tinnitus Reduction (MBTR) 과정은 8 주에 걸쳐 진행됩니다. 수업은 약 2-1/2시간이며 일주일에 한 번 저녁에 진행됩니다. 각 수업은 안내 명상, 부드러운 움직임 연습, 강의 및 마음챙김이 이명 경험과 관련된 그룹 토론으로 구성됩니다. 이 과정에는 여섯째 주와 일곱째 주 사이의 일요일 종일 세션이 포함됩니다. 수업 사이에 피험자는 명상 CD 작업, 숙제, 코스 자료 및 교과서 읽기를 통해 참여도를 높일 것입니다. 수업 중 커리큘럼에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.
- 1주차: 프로그램 소개 ° 마음챙김의 기초 ° 잘못된 것보다 더 옳다 ° 바디 스캔 명상 소개 ° 이명 토론
- 2주차: 인내 ° 인식 작업 ° 방황하는 마음 ° STOP 운동
- 3주차: 노력하지 않음 ° 호흡 명상에 대한 자각 소개 ° 마음챙김 요가
- ° 주의집중 vs. 주의집중 ° 이명 토론
- 4주차: 판단하지 않음 ° 대응 vs. 반응 ° 우리의 패턴 보기 ° 좌선 명상
- ° 스탠딩 요가 ° 스트레스 및 스트레스 강인성에 대한 연구 ° 이명 토론
- 5주차: 감사 ° 중간 지점에 대한 그룹 성찰 ° 소그룹 및 대규모 그룹 ° 좌선 명상 ° 기공 ° 이명 토론
- 6주차: 그대로 두기 ° 능숙한 의사소통 ° 어려움 피하기 vs. 진입 및 혼합 ° 자애 명상 ° 걷기 명상 ° 이명 토론
일일 세션(아래 개요 참조)
- 7주차: 정좌 명상 ° 마음챙김 운동 ° 신뢰 및 자립 ° 스스로 수행하는 방법 배우기 ° 일상 생활에서의 마음챙김 ° 이명 토론
- 8주차: 정좌 명상 ° 마음챙김 운동 ° 끝나지 않는 수업: 평생 연습 ° 과정 검토 및 그룹 성찰
마음챙김 기반 이명 감소 하루 종일 개요
Mindfulness-Based Tinnitus Reduction Daylong (6 주에서 7 주 사이 오전 9시 30 분에서 오후 4시 30 분까지)은 코스의 일부이며 리드 명상, 부드러운 운동 운동 및 그룹 공유로 구성됩니다. 일반적인 일정은 다음과 같습니다.
9:30: 소개 10:00: 호흡에 대한 자각 10:15: 요가 10:30: 바디 스캔 명상 11:15: 걷기 명상 11:45: 좌식 명상 12:15: 점심 및 휴식 1:30: 요가 2: 00: 좌선 2:30: 걷기명상 2:45: 좌선 3:10: 걷기명상 3:25: 자애명상 3:45: 그룹토론(체크아웃) 4:30: 이별
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Audiology Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 영어로 말하기
- 자각적 만성 이명의 지속 기간 > 6개월
- 중등도에서 강한 이명 성가심(최소 THI 점수 > 28)
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권
- > 중등도 청력 손실
- 만성 주관적 이명의 지속 기간 < 6개월
- 치료 가능한 이명
- 심한 우울증 및/또는 불안
- 최근(3개월 이내) 알코올 또는 약물 남용 또는 담배 또는 카페인 이외의 의존의 병력
- 최근(3개월 이내) 새로운 이명 치료 시작 없음
- THI 점수 < 28
- 이명에 대한 이전의 심리 치료가 없습니다.
- 의식 상실(LOC)을 동반한 외상성 뇌 손상(TBI) 병력
- 정신병적 장애 또는 치매의 병력
- 현재 청력 장애와 관련된 소송 또는 법적 문제가 진행 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 이명 감소
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MBTR(Mindfulness Based Tinnitus Reduction) 프로그램은 연속 8주 동안 매주 하루 저녁 2시간 30분 동안 진행됩니다.
참가자들은 또한 6회와 7회 사이에 하루 동안의 일요일 수양회를 마치게 됩니다.
각 참가자는 프로그램 시작 전에 코스 강사와 30분 동안 개인 인터뷰에 참여합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 이명 상담 전용 컨트롤
대조군 피험자는 연구 시작 최소 3개월 전에 이명 상담(TC)을 포함하는 UCSF 청력 클리닉에서 평소와 같은 치료(TAU) 치료를 받았을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 핸디캡 인벤토리(THI)의 변경
기간: 기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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THI는 이명이 일상 생활에 미치는 영향을 정량화하기 위해 바쁜 임상 실습에서 사용할 수 있는 자가 보고 측정입니다.
이 측정은 간단하고 관리 및 해석이 쉽고 범위가 넓으며 심리적으로 강력합니다.
수렴타당도는 인지된 이명 핸디캡의 또 다른 척도(Tinnitus Handicap Questionnaire)를 사용하여 평가되었습니다.
구성 타당도는 Beck Depression Inventory, Modified Somatic Perception Questionnaire, 증상 평가 척도(성가심, 수면 장애, 우울증 및 집중력), 인지된 이명 피치 및 음량 판단을 사용하여 평가되었습니다.
사전 평가 조치는 중재 시작 2주 전까지 동의서에 서명한 직후 UCSF Audiology Clinic에서 참가자에게 개별적으로 시행되었습니다.
사후 평가 측정은 집에서 작성하여 개입 완료 후 2주 이내에 참가자가 클리닉으로 다시 우편으로 보냈습니다.
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기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 체크리스트-90의 변경-개정
기간: 기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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사전 평가 조치는 중재 시작 2주 전까지 동의서에 서명한 직후 UCSF Audiology Clinic에서 참가자에게 개별적으로 시행되었습니다.
사후 평가 측정은 집에서 작성하여 개입 완료 후 2주 이내에 참가자가 클리닉으로 다시 우편으로 보냈습니다.
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기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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FFMQ(Five-Factor Mindfulness Questionnaire)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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사전 평가 조치는 중재 시작 2주 전까지 동의서에 서명한 직후 UCSF Audiology Clinic에서 참가자에게 개별적으로 시행되었습니다.
사후 평가 측정은 집에서 작성하여 개입 완료 후 2주 이내에 참가자가 클리닉으로 다시 우편으로 보냈습니다.
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기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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해밀턴 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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사전 평가 조치는 중재 시작 2주 전까지 동의서에 서명한 직후 UCSF Audiology Clinic에서 참가자에게 개별적으로 시행되었습니다.
사후 평가 측정은 집에서 작성하여 개입 완료 후 2주 이내에 참가자가 클리닉으로 다시 우편으로 보냈습니다.
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기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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이명 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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이명 시각적 아날로그 척도(VAS)는 이명 감각, 느낌 또는 반응의 극단(예: 이명 고통 없음, 극도의 이명 고통)으로 끝에 고정된 길이 100mm의 직선 모음입니다.
이 고통 측정 수단은 연구에 사용하도록 제안되었습니다(Axelsson, Coles, Erlandsson, Meikle, & Vernon, 1993).
사전 평가 조치는 중재 시작 2주 전까지 동의서에 서명한 직후 UCSF Audiology Clinic에서 참가자에게 개별적으로 시행되었습니다.
사후 평가 측정은 집에서 작성하여 개입 완료 후 2주 이내에 참가자가 클리닉으로 다시 우편으로 보냈습니다.
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기준선, 개입 후(8주 개입 완료 후 2주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jennifer Gans, PsyD, Clinical Psychologist
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sweetow RW. Cognitive aspects of tinnitus patient management. Ear Hear. 1986 Dec;7(6):390-6. doi: 10.1097/00003446-198612000-00008.
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- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Henry, J. L., & Wilson, P. H. (2001). The psychological management of chronic tinnitus. Needham Heights, MA: Allyn & Bacon.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
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- Kabat-Zinn J, Wheeler E, Light T, Skillings A, Scharf MJ, Cropley TG, Hosmer D, Bernhard JD. Influence of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention on rates of skin clearing in patients with moderate to severe psoriasis undergoing phototherapy (UVB) and photochemotherapy (PUVA). Psychosom Med. 1998 Sep-Oct;60(5):625-32. doi: 10.1097/00006842-199809000-00020.
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