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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01229709
Réduction des acouphènes basée sur la pleine conscience (MBTR) : un programme de changement de perception des symptômes (MBTR)
Étude de phase 2 sur la réduction des acouphènes basée sur la pleine conscience (MBTR) : un programme de changement de perception des symptômes
Cette étude est un essai randomisé et contrôlé de la réduction des acouphènes basée sur la pleine conscience (MBTR) par rapport au traitement habituel (TAU). Cette étude vise à déterminer le bénéfice pour le patient de participer à un programme MBTR de 8 semaines, mesuré par une réduction des symptômes cliniques, le cas échéant, et un changement de perception des symptômes des acouphènes. Soixante-quatre patients atteints d'acouphènes qui ont déjà reçu des conseils sur les acouphènes (TAU) à la clinique d'audiologie de l'UCSF sous la direction de Robert Sweetow, PhD, seront invités à participer à l'étude MBTR. Les sujets seront assignés au hasard aux groupes expérimentaux et témoins de 32 chacun. Tous les sujets auront reçu des conseils sur les acouphènes au moins 6 mois avant leur entrée dans l'étude. L'activité et l'inconfort des symptômes d'acouphènes ainsi que les résultats psychologiques seront évalués par des questionnaires d'auto-évaluation. Le principal critère de jugement est le Tinnitus Handicap Inventory (THI) qui mesure la gravité des symptômes des acouphènes. Les mesures de résultats secondaires comprennent l'échelle visuelle analogique d'acouphènes (TVAS), la liste de contrôle des symptômes révisée (SCL-90-R), l'échelle d'anxiété et de dépression de Hamilton (HADS) et le questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ). En plus de la gravité des symptômes des acouphènes, des mesures de résultats secondaires sont utilisées pour mesurer les changements dans la pleine conscience et d'autres symptômes cliniques tels que l'anxiété et la dépression, s'ils existent. Le groupe expérimental complétera les mesures de suivi avant, après, à 3 mois et 12 mois. Une évaluation de suivi de 12 mois sera menée avec le groupe expérimental pour identifier tout effet durable du traitement. Le groupe de contrôle remplira des mesures à des périodes de temps avant, après et 3 mois. Le suivi de 12 mois sera effectué avec le groupe expérimental uniquement et constituera la partie non contrôlée de l'étude.
Le but de cette étude est de 1) concevoir et exécuter un programme MBTR pour les patients souffrant d'acouphènes au sein du département d'audiologie de l'UCSF. 2) Déterminer les avantages pour le patient de participer à un programme MBTR de 8 semaines, mesurés par une diminution de la détresse liée aux acouphènes et une réduction des symptômes cliniques (c'est-à-dire dépression, anxiété), le cas échéant. 3) Comparer les réponses sur les mesures de l'étude à celles du groupe témoin. 4) Recueillir des données de suivi à 6 et 12 mois après l'intervention pour évaluer les effets durables, le cas échéant, dans le groupe expérimental. 5) Utiliser les données et les commentaires des patients pour modifier le programme d'audiologie de l'UCSF et guider la programmation future en ce qui concerne le traitement et les soins des patients souffrant d'acouphènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acouphène est un terme médical désignant les perceptions acoustiques entendues dans l'oreille ou la tête, non produites par un son externe. Ce son peut être ressenti comme une sonnerie, un bourdonnement, un souffle ou un sifflement. Les estimations suggèrent que jusqu'à 50 millions de personnes aux États-Unis souffrent d'acouphènes dans une certaine mesure. Environ 12 millions de ces personnes souffrent d'acouphènes suffisamment gênants pour demander un traitement médical. Deux à 3 millions d'Américains sont gravement touchés par leurs acouphènes au point que leur capacité à fonctionner est gravement altérée.
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un traitement établi avec une large applicabilité à la science clinique. Il a été scientifiquement démontré que MBSR améliore le bien-être et la santé dans le traitement de la dépression (Mason O, Hargreaves I. 2001), de l'anxiété (Kabat-Zinn, et al 1992), du stress (Kabat-Zinn, et al. 1992), fibromyalgie (Grossman, et al. 2007), fatigue chronique (Surawy, et al. 2005), psoriasis (Kabat-Zinn, et al. 2003), traitement du cancer (Speca, et al. 2006), schlérose en plaques (Grossman, et al. 2010) et la douleur (Kabat-Zinn, et al. 1985).
Les traitements utilisés pour la gestion de la douleur présentent un intérêt particulier pour ceux qui étudient les acouphènes, car de nombreuses similitudes entre les personnes souffrant d'acouphènes et de douleur peuvent être établies. Les patients souffrant de douleur et d'acouphènes expriment généralement un manque perçu de contrôle sur leurs symptômes, des problèmes d'attention et de concentration, des stratégies d'adaptation inadaptées, des pensées catastrophiques et l'utilisation de méthodes de traitement similaires (par exemple, stratégies d'adaptation cognitives, TCC, techniques de relaxation) (Moller, 2000, Tonndorf, 1987). Comme pour la douleur réfractaire, il n'y a pas de cause unique identifiable aux acouphènes, il n'y a pas de traitement médical ou chirurgical unique efficace, il existe un large éventail d'effets psychologiques, et le mode de vie et l'état de santé général sont particulièrement affectés. L'une des premières études sur la pleine conscience comme moyen de gestion de la douleur a été menée par Jon Kabat-Zinn, Lipworth et Burney (1985). Ils ont pris 90 patients souffrant de douleur chronique et les ont formés à un programme de réduction du stress et de relaxation de dix semaines. Des réductions significatives de la douleur du moment présent, de l'image corporelle négative, de l'inhibition de l'activité par la douleur, des troubles de l'humeur tels que l'anxiété et la dépression ont été démontrées. Des améliorations significatives du niveau d'activité et des sentiments d'estime de soi ont également été signalées. Les réductions et les améliorations ont été maintenues 15 mois après le traitement. En raison du succès des interventions basées sur la pleine conscience dans le cadre de la douleur chronique, les bienfaits curatifs de la pleine conscience sont traduits dans la prise en charge des acouphènes dans cette étude.
À ce jour, une seule étude pilote a été menée sur l'utilisation de la méditation de pleine conscience comme traitement des acouphènes. Une étude menée au Pays de Galles par Sadlier, Stephens et Kennedy (2008) a utilisé une combinaison de thérapie cognitivo-comportementale et de méditation de pleine conscience pour traiter 25 personnes souffrant d'acouphènes chroniques. Les sujets ont été répartis en deux groupes. Le groupe de traitement a reçu quatre séances d'une heure de pratique de TCC et de méditation de pleine conscience tandis que le deuxième groupe a attendu 3 mois et a ensuite été traité avec la même intervention. Des réductions significatives des acouphènes après le traitement et après 4 à 6 mois de suivi ont été enregistrées. L'étude MBTR proposée isole la pleine conscience des approches CBT des acouphènes et pourrait constituer une contribution importante à la littérature clinique sur la prise en charge des acouphènes.
Introduction et objectifs spécifiques Cette étude vise à déterminer l'efficacité du MBTR dans la réduction des symptômes des acouphènes chez l'adulte. Les principaux objectifs comprennent : 1) Concevoir et exécuter un programme MBTR au sein du département d'audiologie de l'UCSF pour les patients souffrant d'acouphènes. 2) Déterminer les avantages pour le patient de participer à un programme MBTR de 8 semaines, mesurés par une réduction des symptômes cliniques, le cas échéant, et un changement de perception des symptômes d'acouphènes. 3) Comparer les réponses sur les mesures de l'étude à celles du groupe témoin. 4) Utiliser les données et les commentaires des patients pour modifier le programme d'audiologie de l'UCSF et guider la programmation future en ce qui concerne le traitement et les soins des patients souffrant d'acouphènes.
Les objectifs mentionnés ci-dessus seront atteints en testant les hypothèses principales suivantes :
Hypothèse 1a : MBTR + TAU sera plus efficace que TAU seul pour réduire les symptômes des acouphènes (25-item Tinnitus Handicap Inventory [THI]) chez les patients adultes souffrant d'acouphènes chroniques sur une période de 8 semaines.
Hypothèse 1b : MBTR + TAU sera plus efficace que TAU seul pour réduire les symptômes des acouphènes (25-item Tinnitus Handicap Inventory [THI]) chez les patients adultes souffrant d'acouphènes chroniques à 3 mois de suivi.
Hypothèse 1c : La réduction des symptômes d'acouphènes (25-item Tinnitus Handicap Inventory [THI]) dans le MBTR + TAU sera maintenue à 12 mois de suivi.
Les hypothèses et analyses secondaires sont les suivantes :
Hypothèse 2 : Effet sur l'état fonctionnel : MBTR + TAU sera plus efficace que TAU seul pour réduire les symptômes anxieux et dépressifs, s'ils existent (17-item Hamilton Anxiety and Depression Scale [HADS]) et pour réduire les symptômes cliniques supplémentaires, s'ils existent (90-item Symptom Checklist-90-Revised [SCL-90-R]) et une pleine conscience améliorée (39-item Five Factor Mindfulness Questionnaire [FFMQ]).
Hypothèse 3 : Médiateurs de l'efficacité du MBTR : L'effet du MBTR sur la sévérité des acouphènes (THI, Tinnitus Visual Analogue Scale [TVAS]) et l'état fonctionnel (HADS et SCL-90-R) sera médié par la pleine conscience (FFMQ).
Hypothèse 4 : Durée de l'efficacité : nous évaluerons si les gains du traitement en termes de sévérité des acouphènes (THI, TVAS), d'état fonctionnel (HADS, SCL-90-R) et de pleine conscience (FFMQ) sont conservés à 3 mois et à 12 mois Suivi du groupe expérimental.
Conception et méthodes de recherche Recrutement des sujets Un examen des dossiers des anciens patients (environ 700) de la clinique d'audiologie de l'UCSF qui ont été vus pour des conseils sur les acouphènes (traitement habituel-TAU) au moins six mois avant l'inscription à l'étude aura lieu. Une liste des critères d'inclusion/exclusion se trouve ci-dessous.
Critère d'intégration
Caractéristiques du sujet
- Âge > 18
- anglophone
- Durée des acouphènes chroniques subjectifs > 6 mois
- A reçu des conseils sur les acouphènes (TAU) à la clinique d'audiologie de l'UCSF> 6 mois avant d'entrer dans l'étude
- Gêne modérée à forte liée aux acouphènes (score THI minimum > 24 par examen du dossier)
Critère d'exclusion
Caractéristiques du sujet
- Âge < 18
- Non anglophone
- > Perte auditive modérée
- Durée des acouphènes subjectifs chroniques < 6 mois
- Dépression et/ou anxiété sévères (mesurées par le HADS)
- Antécédents récents (dans les 3 mois) d'abus d'alcool ou de drogues ou de dépendance autre que le tabac ou la caféine
- Aucun début récent (dans les 3 mois) d'un nouveau traitement contre les acouphènes
- Antécédents de troubles psychotiques ou de démence
- Score THI < 24
- Actuellement en cours de litige ou de questions juridiques liées aux troubles auditifs
Trois cents lettres seront envoyées par la poste aux patients de la base de données de la clinique qui répondent aux critères d'inclusion et qui ont été vus pour des conseils sur les acouphènes au moins six mois avant leur entrée dans l'étude. Les patients répondront par carte postale pour savoir s'ils souhaitent en savoir plus sur l'étude. Les patients seront informés dans la lettre que si aucune réponse n'est reçue par carte postale à la clinique dans les deux semaines, un assistant de recherche assurera le suivi par un appel téléphonique pour rappeler de répondre. Pour éviter la surinscription / le recrutement de sujets, les lettres seront envoyées par vagues de 100 à la fois. Le recrutement s'arrêtera lorsque 80 patients répondront pour participer (un taux d'abandon de 20 % est attendu, ce qui ramènerait le nombre à 64).
Les 80 patients qui expriment leur intérêt à participer à l'étude et qui répondent aux critères d'inclusion par examen du dossier seront invités à participer à un entretien individuel de 30 minutes avec l'un des deux instructeurs du cours MBTR avant de commencer le programme. L'entretien individuel de 30 minutes servira d'orientation au programme MBTR au cours duquel les consentements seront signés. Les sujets seront assignés au hasard à 2 groupes de 32 participants, et à la fin de l'entretien de 30 minutes, un assistant de recherche administrera des évaluations psychométriques de base (voir ci-dessous pour la liste des mesures utilisées).
Principaux critères de jugement
• Tinnitus Handicap Inventory (THI) Le THI est une mesure d'auto-évaluation qui peut être utilisée dans une pratique clinique active pour quantifier l'impact des acouphènes sur la vie quotidienne. La mesure est brève, facile à administrer et à interpréter, de grande portée et psychométriquement robuste. La validité convergente a été évaluée à l'aide d'une autre mesure du handicap perçu lié aux acouphènes (Tinnitus Handicap Questionnaire). La validité conceptuelle a été évaluée à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck, du questionnaire de perception somatique modifié, d'échelles d'évaluation des symptômes (gêne, perturbation du sommeil, dépression et concentration) et des jugements de hauteur et d'intensité des acouphènes perçus. Le THI est composé de 25 items regroupés en sous-échelles fonctionnelles, émotionnelles et catastrophiques. Les échelles totales donnent une excellente fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,93).
Mesures de résultats secondaires
- Échelle visuelle analogique des acouphènes (TVAS) L'échelle visuelle analogique des acouphènes (EVA) est un ensemble de lignes droites de 100 mm de long ancrées à l'extrémité avec des extrêmes (par exemple, pas gênant, extrêmement gênant) de la sensation, de la sensation ou de la réponse des acouphènes. La force de cette méthode réside dans la contrainte de plusieurs mesures (par exemple, la moyenne hebdomadaire de la gêne liée aux acouphènes). Cette méthode de mesure de la détresse a été recommandée pour une utilisation en recherche (Axelsson, Coles, Erlandsson, Meikle et Vernon, 1993).
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) L'échelle HADS (Zigmond & Snaith, 1983) a été choisie comme mesure de la dépression et de l'anxiété autodéclarées. Par rapport au Beck Depression Inventory et au State Trait Anxiety Inventory, le HADS est un questionnaire en 14 points et n'a pas tendance à surcharger ou à épuiser les patients en ce qui concerne le remplissage des mesures. Le HADS est une mesure plus discrète qui contrôle les plaintes mieux expliquées par le problème somatique que le BDI ou le STAI (Hermann, 1997).
- La liste de contrôle des symptômes-90-révisée (SCL-90-R) La liste de contrôle des symptômes-90-révisée (SCL-90-R) sera utilisée pour évaluer la détresse psychologique (Derogatis 1983). SCL-90-R est un questionnaire de 90 items mesurant la détresse psychologique au cours de la semaine écoulée. La fiabilité et la validité de la mesure sont jugées élevées. Le Global Severity Index (GSI) est utilisé comme mesure de la détresse psychologique globale. Le SCL-90-R a été utilisé dans plusieurs études MBSR précédentes pour mesurer l'état psychologique (Kabat-Zinn, et al. 1992; Kabat-Zinn, et al. 1985; Kabat-Zinn, et al.1987; Kaplan, et al. 1993 ; Miller et al. 1995 ; Majumdar et al. 2002).
- Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; R. A. Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006), est un inventaire de 39 items évaluant cinq facettes de la pleine conscience.
Il a été démontré que le FFMQ possède de fortes caractéristiques psychométriques, y compris des cohérences internes adéquates à bonnes pour toutes les facettes et des corrélations significatives dans les directions prévues avec une variété d'autres concepts (R. A. Baer et al., 2006, 2008).
Description du cours MBTR Le programme de réduction des acouphènes basé sur la pleine conscience (MBTR) est un cours de 8 semaines organisé un soir par semaine pendant 2 heures et demie. Les participants effectueront également une retraite dominicale d'une journée entre les 6e et 7e sessions.
Inspiré du programme original de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) développé par Jon Kabat-Zinn, PhD au centre médical de l'Université du Massachusetts, le cours MBTR initiera les participants à la pratique de la pleine conscience sous la forme de méditation assise, de conscience corporelle et de mouvement conscient. et les pratiques informelles de pleine conscience de la vie quotidienne (par exemple, manger, communiquer, travailler, faire face). La méditation sera introduite sous quatre formats : la méditation assise utilisant la respiration comme ancre de l'attention, la méditation assise caractérisée par un état de conscience ouverte, la relaxation corporelle progressive et la marche contemplative. Les participants seront invités à pratiquer à la maison pendant 30 minutes 6 jours par semaine entre les sessions, aidés par un CD audio. Les deux co-chercheurs formés au MBSR codirigeront les cours. Les participants recevront un exemplaire de Full Catastrophe Living de Jon Kabat-Zinn, PhD. Les participants à l'intervention seront invités à documenter le nombre de minutes consacrées quotidiennement à chaque pratique à la maison pendant leur participation au programme de 8 semaines.
Plan du cours MBTR
Le cours de réduction des acouphènes basé sur la pleine conscience (MBTR) se déroule sur huit semaines. Les cours durent environ 2h30 et ont lieu le soir une fois par semaine. Chaque cours comprend des méditations guidées, des exercices de mouvements doux, des conférences et des discussions de groupe, car la pleine conscience est liée à leur expérience des acouphènes. Le cours comprend une session d'une journée le dimanche entre la sixième et la septième semaine. Entre les cours, les sujets amélioreront leur participation en travaillant avec des CD de méditation, des devoirs et des lectures du matériel de cours et du manuel. Le programme en classe comprend les éléments suivants :
- Semaine 1 : Introduction au programme ° Fondements de la pleine conscience ° Plus vrai que faux ° Introduction à la méditation par balayage corporel ° Discussion sur les acouphènes
- Semaine 2 : Patience ° Travailler avec les perceptions ° L'esprit vagabond ° L'exercice STOP
- Semaine 3 : Sans effort ° Introduction à la prise de conscience de la méditation respiratoire ° Yoga conscient
- ° Attention vs. Disattention ° Discussion sur les acouphènes
- Semaine 4 : Ne pas juger ° Répondre ou réagir ° Voir nos schémas ° Méditation assise
- ° Yoga debout ° Recherche sur le stress et la résistance au stress ° Discussion sur les acouphènes
- Semaine 5 : Remerciement ° Réflexions de groupe sur le point intermédiaire ° Petits et grands groupes ° Méditation assise ° Qi Gong ° Discussion sur les acouphènes
- Semaine 6 : Laisser faire ° Communication habile ° Éviter les difficultés ou entrer et fusionner ° Méditation sur la bienveillance ° Méditation en marchant ° Discussion sur les acouphènes
Session d'une journée (voir le plan ci-dessous)
- Semaine 7 : Méditation assise ° Mouvement conscient ° Confiance et autonomie ° Apprendre à pratiquer par soi-même ° La pleine conscience au quotidien ° Discussion sur les acouphènes
- Semaine 8 : Méditation assise ° Mouvement conscient ° Le cours ne se termine jamais : pratiquez pour le reste de votre vie ° Révision du cours et réflexion de groupe
Aperçu de la journée pour la réduction des acouphènes basée sur la pleine conscience
La journée de réduction des acouphènes basée sur la pleine conscience (de 9 h 30 à 16 h 30 entre la 6e et la 7e semaine) fait partie du cours et consiste en une journée de méditations principales, d'exercices de mouvements doux et de partage en groupe. Un horaire type est le suivant :
9 h 30 : Introductions 10 h 00 : Conscience de la respiration 10 h 15 : Yoga 10 h 30 : Méditation par balayage corporel 11 h 15 : Méditation en marchant 11 h 45 : Méditation assise 12 h 15 : Déjeuner et repos 13 h 30 : Yoga 2 : 00 : Méditation assise 14h30 : Méditation en marchant 2h45 : Méditation en position assise 3h10 : Méditation en marchant 15h25 : Méditation sur la bienveillance 15h45 : Discussion de groupe (départ) 16h30 : Adieu
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Audiology Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- anglophone
- Durée des acouphènes chroniques subjectifs > 6 mois
- Gêne modérée à forte liée aux acouphènes (score THI minimum > 28)
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Non anglophone
- > Perte auditive modérée
- Durée des acouphènes subjectifs chroniques < 6 mois
- Acouphènes traitables
- Dépression sévère et/ou anxiété
- Antécédents récents (dans les 3 mois) d'abus d'alcool ou de drogues ou de dépendance autre que le tabac ou la caféine
- Aucun début récent (dans les 3 mois) d'un nouveau traitement contre les acouphènes
- Score THI < 28
- Aucun traitement psychologique antérieur pour leurs acouphènes.
- Antécédents de traumatisme crânien (TBI) avec perte de conscience (LOC)
- Antécédents de troubles psychotiques ou de démence
- Actuellement en cours de litige ou de questions juridiques liées aux troubles auditifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction des acouphènes basée sur la pleine conscience
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Le programme de réduction des acouphènes basé sur la pleine conscience (MBTR) se déroulera pendant deux heures et demie un soir par semaine pendant 8 semaines consécutives.
Les participants effectueront également une retraite dominicale d'une journée entre les 6e et 7e sessions.
Chaque participant participera à une entrevue privée de 30 minutes avec l'instructeur du cours avant de commencer le programme.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle des acouphènes uniquement
Les sujets du groupe témoin auront reçu des soins de traitement habituel (TAU) de la clinique d'audiologie de l'UCSF, qui comprend des conseils sur les acouphènes (TC) au moins trois mois avant leur entrée dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Le THI est une mesure d'auto-évaluation qui peut être utilisée dans une pratique clinique active pour quantifier l'impact des acouphènes sur la vie quotidienne.
La mesure est brève, facile à administrer et à interpréter, de grande portée et psychométriquement robuste.
La validité convergente a été évaluée à l'aide d'une autre mesure du handicap perçu lié aux acouphènes (Tinnitus Handicap Questionnaire).
La validité conceptuelle a été évaluée à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck, du questionnaire de perception somatique modifié, d'échelles d'évaluation des symptômes (gêne, perturbation du sommeil, dépression et concentration) et des jugements de hauteur et d'intensité des acouphènes perçus.
Les mesures de pré-évaluation ont été administrées individuellement aux participants à la clinique d'audiologie de l'UCSF immédiatement après la signature des consentements, au plus tôt 2 semaines avant le début de l'intervention.
Les mesures de post-évaluation ont été remplies à domicile et renvoyées à la clinique par les participants pas plus de 2 semaines après la fin de l'intervention.
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Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la liste de contrôle des symptômes-90- Révisé
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Les mesures de pré-évaluation ont été administrées individuellement aux participants à la clinique d'audiologie de l'UCSF immédiatement après la signature des consentements, au plus tôt 2 semaines avant le début de l'intervention.
Les mesures de post-évaluation ont été remplies à domicile et renvoyées à la clinique par les participants pas plus de 2 semaines après la fin de l'intervention.
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Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Modification du questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ)
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Les mesures de pré-évaluation ont été administrées individuellement aux participants à la clinique d'audiologie de l'UCSF immédiatement après la signature des consentements, au plus tôt 2 semaines avant le début de l'intervention.
Les mesures de post-évaluation ont été remplies à domicile et renvoyées à la clinique par les participants pas plus de 2 semaines après la fin de l'intervention.
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Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression de Hamilton (HADS)
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Les mesures de pré-évaluation ont été administrées individuellement aux participants à la clinique d'audiologie de l'UCSF immédiatement après la signature des consentements, au plus tôt 2 semaines avant le début de l'intervention.
Les mesures de post-évaluation ont été remplies à domicile et renvoyées à la clinique par les participants pas plus de 2 semaines après la fin de l'intervention.
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Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) des acouphènes
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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L'échelle visuelle analogique des acouphènes (EVA) est une collection de lignes droites de 100 mm de longueur ancrées à l'extrémité avec des extrêmes (par exemple, pas de détresse liée aux acouphènes, détresse extrême liée aux acouphènes) de la sensation, de la sensation ou de la réponse aux acouphènes.
Ce moyen de mesurer la détresse a été suggéré pour une utilisation dans la recherche (Axelsson, Coles, Erlandsson, Meikle, & Vernon, 1993).
Les mesures de pré-évaluation ont été administrées individuellement aux participants à la clinique d'audiologie de l'UCSF immédiatement après la signature des consentements, au plus tôt 2 semaines avant le début de l'intervention.
Les mesures de post-évaluation ont été remplies à domicile et renvoyées à la clinique par les participants pas plus de 2 semaines après la fin de l'intervention.
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Au départ, après l'intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jennifer Gans, PsyD, Clinical Psychologist
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sweetow RW. Cognitive aspects of tinnitus patient management. Ear Hear. 1986 Dec;7(6):390-6. doi: 10.1097/00003446-198612000-00008.
- Andersson G. Psychological aspects of tinnitus and the application of cognitive-behavioral therapy. Clin Psychol Rev. 2002 Sep;22(7):977-90. doi: 10.1016/s0272-7358(01)00124-6.
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Henry, J. L., & Wilson, P. H. (2001). The psychological management of chronic tinnitus. Needham Heights, MA: Allyn & Bacon.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Kabat-Zinn J, Wheeler E, Light T, Skillings A, Scharf MJ, Cropley TG, Hosmer D, Bernhard JD. Influence of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention on rates of skin clearing in patients with moderate to severe psoriasis undergoing phototherapy (UVB) and photochemotherapy (PUVA). Psychosom Med. 1998 Sep-Oct;60(5):625-32. doi: 10.1097/00006842-199809000-00020.
- Mason O, Hargreaves I. A qualitative study of mindfulness-based cognitive therapy for depression. Br J Med Psychol. 2001 Jun;74 Part 2:197-212.
- Moller AR. Similarities between severe tinnitus and chronic pain. J Am Acad Audiol. 2000 Mar;11(3):115-24.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement de l'étude (Réel)
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- H8935-35834-01
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