Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret tinnitusreduktion (MBTR): Et program til ændring af symptomopfattelse (MBTR)

26. oktober 2014 opdateret af: University of California, San Francisco

Fase 2 Mindfulness-baseret tinnitus-reduktion (MBTR) undersøgelse: Et program til ændring af symptomopfattelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg af Mindfulness Baseret Tinnitus Reduktion (MBTR) vs Treatment As Usual (TAU). Denne undersøgelse har til formål at bestemme patientens fordel ved at deltage i et 8-ugers MBTR-program målt ved en reduktion i kliniske symptomer, hvis de er til stede, og et skift i tinnitussymptomopfattelsen. 64 tinnituspatienter, som tidligere har modtaget tinnitusrådgivning (TAU) på UCSF Audiology Clinic under ledelse af Robert Sweetow, PhD, vil blive inviteret til at deltage i MBTR-undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til forsøgs- og kontrolgrupperne på 32 hver. Alle forsøgspersoner vil have modtaget tinnitusrådgivning mindst 6 måneder før indtræden i undersøgelsen. Tinnitus symptom aktivitet og ubehag samt psykologiske udfald vil blive vurderet ved selvrapporterende spørgeskemaer. Det primære resultatmål er Tinnitus Handicap Inventory (THI), der måler sværhedsgraden af ​​tinnitussymptomer. De sekundære udfaldsmål inkluderer Tinnitus Visual Analogue Scale (TVAS), Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R), Hamilton Anxiety and Depression Scale (HADS) og Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Ud over sværhedsgraden af ​​tinnitussymptomer bruges sekundære resultatmål til at måle ændringer i mindfulness og andre kliniske symptomer såsom angst og depression, hvis de findes. Forsøgsgruppen vil gennemføre foranstaltninger ved præ-, post-, 3-måneders og 12-måneders opfølgning. En 12-måneders opfølgningsvurdering vil blive udført med forsøgsgruppen for at identificere eventuelle varige effekter af behandlingen. Kontrolgruppen vil udfylde foranstaltninger i før-, efter- og 3-måneders tidsperioder. Den 12-måneders opfølgning vil kun blive udført med forsøgsgruppen og vil være den ukontrollerede del af undersøgelsen.

Formålet med denne undersøgelse er at 1) Designe og udføre et MBTR-program for patienter med tinnitus inden for UCSF Audiologisk Afdeling. 2) Bestem patientens fordel ved at deltage i et 8-ugers MBTR-program målt ved et fald i tinnitusbesvær og en reduktion i kliniske symptomer (dvs. depression, angst), hvis de er til stede. 3) Sammenlign svarene på undersøgelsesforanstaltninger med kontrolgruppens svar. 4) Indsaml opfølgningsdata 6 og 12 måneder efter intervention for at vurdere varige effekter, hvis nogen, i forsøgsgruppen. 5) Brug dataene og patientfeedback til at ændre UCSF's audiologiprogram og vejlede fremtidig programmering med hensyn til behandling og pleje af patienter med tinnitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus er en medicinsk betegnelse for akustiske perceptioner, der høres i øret/ørerne eller hovedet, ikke produceret af ekstern lyd. Denne lyd kan opleves som en ringende, summende, susende eller hvislen. Skøn tyder på, at så mange som 50 millioner mennesker i USA oplever tinnitus til en vis grad. Cirka 12 millioner af disse mennesker oplever tinnitus, der er generende nok til at søge lægebehandling. To til 3 millioner amerikanere er alvorligt ramt af deres tinnitus i en sådan grad, at deres funktionsevne er alvorligt svækket.

Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) er en etableret behandling med bred anvendelighed til klinisk videnskab. MBSR har videnskabeligt vist sig at forbedre velvære og sundhed i behandlingen af ​​depression (Mason O, Hargreaves I. 2001), angst (Kabat-Zinn, et al. 1992), stress (Kabat-Zinn, et al. 1992), fibromyalgi (Grossman, et al. 2007), kronisk træthed (Surawy, et al. 2005), psoriasis (Kabat-Zinn, et al. 2003), behandling af cancer (Speca, et al. 2006), multipel sklerose (Grossman, et al. 2010), og smerte (Kabat-Zinn, et al. 1985).

Behandlinger, der anvendes til smertebehandling, er af særlig interesse for dem, der studerer tinnitus, fordi der kan tegnes mange ligheder mellem personer, der lider af tinnitus og smerter. Både smerte- og tinnituspatienter udtrykker almindeligvis en opfattet mangel på kontrol over deres symptomer, problemer med aspekter af opmærksomhed og fokus, maladaptive mestringsstrategier, katastrofal tænkning og brugen af ​​lignende behandlingsmetoder (f.eks. kognitive mestringsstrategier, CBT, afspændingsteknikker) (Møller, 2000, Tonndorf, 1987). Ligesom vanskelige smerter er der ingen enkelt identificerbar årsag til tinnitus, der er ingen enkelt medicinsk eller kirurgisk behandling, der er effektiv, der er en lang række psykologiske effekter, og ens livsstil og generelle helbred er særligt påvirket. En af de første undersøgelser, der så på mindfulness som et middel til smertebehandling, blev udført af Jon Kabat-Zinn, Lipworth og Burney (1985). De tog 90 patienter med kroniske smerter og trænede dem i et ti ugers stressreduktions- og afspændingsprogram. Der blev vist signifikante reduktioner i smerter i øjeblikket, negativt kropsbillede, hæmning af aktivitet ved smerte, humørforstyrrelser såsom angst og depression. Signifikante forbedringer i aktivitetsniveau og følelser af selvværd blev også rapporteret. Reduktioner og forbedringer blev opretholdt 15 måneder efter behandlingen. På grund af succesen med mindfulness-baserede interventioner med kroniske smerter, bliver de helbredende fordele ved mindfulness oversat til tinnitusbehandling i denne undersøgelse.

Til dato er der kun udført et pilotstudie med mindfulness-meditation som behandling af tinnitus. En undersøgelse udført i Wales af Sadlier, Stephens og Kennedy (2008) brugte en kombination af kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-meditation til at behandle 25 personer med kronisk tinnitus. Forsøgspersonerne blev delt op i to grupper. Behandlingsgruppen modtog fire en-times sessioner med CBT og Mindfulness Meditation, mens den anden gruppe ventede 3 måneder og derefter blev behandlet med den samme intervention. Signifikante reduktioner i tinnitus efter behandling og efter 4 til 6 måneders opfølgning blev registreret. Det foreslåede MBTR-studie isolerer mindfulness fra CBT-tilgange til tinnitus og kan være et vigtigt bidrag til den kliniske litteratur om pleje af tinnitus.

Introduktion og specifikke mål Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​MBTR til at reducere symptomer på tinnitus hos voksne. Primære mål omfatter: 1) Design og eksekvering af et MBTR-program inden for UCSF Audiologisk Afdeling for patienter med tinnitus. 2) Bestem patientens fordel ved at deltage i et 8-ugers MBTR-program målt ved en reduktion i kliniske symptomer, hvis de er til stede, og et skift i tinnitussymptomopfattelsen. 3) Sammenlign svarene på undersøgelsesforanstaltninger med kontrolgruppens svar. 4) Brug dataene og patientfeedback til at ændre UCSF's audiologiprogram og vejlede fremtidig programmering med hensyn til behandling og pleje af patienter med tinnitus.

Ovennævnte mål vil blive opfyldt ved at teste følgende primære hypoteser:

Hypotese 1a: MBTR + TAU vil være mere effektive end TAU alene til at reducere tinnitussymptomer (25-item Tinnitus Handicap Inventory [THI]) hos voksne patienter med kronisk tinnitus over en 8-ugers periode.

Hypotese 1b: MBTR + TAU vil være mere effektive end TAU alene til at reducere tinnitussymptomer (25-item Tinnitus Handicap Inventory [THI]) hos voksne patienter med kronisk tinnitus ved 3-måneders opfølgning.

Hypotese 1c: Reduktion af tinnitussymptomer (25-item Tinnitus Handicap Inventory [THI]) i MBTR + TAU vil blive opretholdt ved 12-måneders opfølgning.

Sekundære hypoteser og analyser er som følger:

Hypotese 2: Effekt på funktionel status: MBTR + TAU vil være mere effektive end TAU alene til at reducere angst og depressive symptomer, hvis de eksisterer (17-element Hamilton Anxiety and Depression Scale [HADS]) og til at reducere yderligere kliniske symptomer, hvis de eksisterer (90-elementer Symptom Checklist-90-Revised [SCL-90-R]) og forstærket mindfulness (39-item Five Factor Mindfulness Questionnaire [FFMQ]).

Hypotese 3: Mediatorer af MBTR-effektivitet: Effekten af ​​MBTR på tinnitus sværhedsgrad (THI, Tinnitus Visual Analogue Scale [TVAS]) og funktionel status (HADS og SCL-90-R) vil blive medieret af forstærket opmærksomhed (FFMQ).

Hypotese 4: Længde af effektivitet: Vi vil vurdere, om behandlingsgevinster i tinnitus sværhedsgrad (THI, TVAS), funktionel status (HADS, SCL-90-R) og mindfulness (FFMQ) bevares efter 3 måneder og efter 12 måneder. opfølgning for forsøgsgruppen.

Forskningsdesign og -metoder Emnerekruttering En diagramgennemgang af tidligere patienter (ca. 700) fra UCSF Audiology Clinic, som er blevet tilset til Tinnitus-rådgivning (Treatment as Usual-TAU) mindst seks måneder før tilmelding til undersøgelsen. En liste over inklusions-/udelukkelseskriterierne er nedenfor.

Inklusionskriterier

Fagkarakteristika

  • Alder > 18
  • engelsktalende
  • Varighed af subjektiv kronisk tinnitus > 6 måneder
  • Modtog tinnitusrådgivning (TAU) på UCSF Audiology Clinic > 6 måneder før indtræden i undersøgelsen
  • Moderat til stærk tinnitus-irritation (minimum THI-score på > 24 pr. diagramgennemgang)

Eksklusionskriterier

Fagkarakteristika

  • Alder <18
  • Ikke-engelsktalende
  • > Moderat høretab
  • Varighed af kronisk subjektiv tinnitus < 6 måneder
  • Alvorlig depression og/eller angst (målt ved HADS)
  • Nylig (inden for 3 måneder) historie med alkohol- eller stofmisbrug eller anden afhængighed end tobak eller koffein
  • Ingen nylig (inden for 3 måneder) start af ny tinnitusbehandling
  • Anamnese med psykotiske lidelser eller demens
  • THI score <24
  • Gennemgår i øjeblikket retssager eller juridiske spørgsmål relateret til høreforstyrrelser

Tre hundrede breve vil blive sendt til de patienter fra klinikkens database, som opfylder inklusionskriterier og er blevet tilset til tinnitusrådgivning mindst seks måneder før indtræden i undersøgelsen. Patienterne vil svare via postkort, om de gerne vil vide mere om undersøgelsen. Patienterne vil i brevet blive informeret om, at hvis der ikke modtages svar via postkort til Klinikken inden for to uger, vil en forskningsassistent følge op med et telefonopkald som en påmindelse om at svare. For at forhindre overtilmelding/rekruttering af fag udsendes breve i bølger på 100 ad gangen. Rekruttering stopper, når 80 patienter reagerer på at deltage (et 20 % frafald forventes at bringe antallet ned til 64).

De 80 patienter, der udtrykker interesse for at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterier pr. diagramgennemgang, vil blive inviteret til at deltage i et 30-minutters individuelt interview med en af ​​de to MBTR-kursusinstruktører, før de påbegynder programmet. Det 30-minutters individuelle interview vil tjene som en orientering om MBTR-programmet, hvor samtykker vil blive underskrevet. Emner vil blive tilfældigt tildelt 2 grupper af 32 deltagere, og ved afslutningen af ​​det 30-minutters interview vil en forskningsassistent administrere baseline psykometriske vurderinger (se nedenfor for listen over anvendte foranstaltninger).

Primære resultatmål

• Tinnitus Handicap Inventory (THI) THI er et selvrapporteringsmål, der kan bruges i en travl klinisk praksis til at kvantificere virkningen af ​​tinnitus på dagligdagen. Målingen er kort, nem at administrere og fortolke, bred i omfang og psykometrisk robust. Konvergent validitet blev vurderet ved hjælp af et andet mål for opfattet tinnitus handicap (Tinnitus Handicap Questionnaire). Konstruktionsvaliditet blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory, Modified Somatic Perception Questionnaire, symptomvurderingsskalaer (irritation, søvnforstyrrelser, depression og koncentration) og opfattet tinnitus-tonehøjde og lydstyrkevurderinger. THI består af 25-elementer grupperet i funktionelle, følelsesmæssige og katastrofale underskalaer. De samlede skalaer giver fremragende intern konsistenspålidelighed (Cronbach's alpha=.93).

Sekundære resultatmål

  • Tinnitus Visual Analogue Scale (TVAS) Tinnitus Visual Analogue Scale (VAS) er en samling af lige linjer på 100 mm i længden forankret i enden med ekstremer (f.eks. ikke generende, ekstremt generende) af tinnitusfornemmelsen, følelsen eller responsen. Styrken ved denne metode ligger i fremtvingelsen af ​​flere målinger (f.eks. ugentligt gennemsnit af tinnitus-gener). Denne metode til at måle nød er blevet anbefalet til brug i forskning (Axelsson, Coles, Erlandsson, Meikle, & Vernon, 1993).
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) HADS (Zigmond & Snaith, 1983) blev valgt som et mål for selvrapporteret depression og angst. Sammenlignet med Beck Depression Inventory og State Trait Anxiety Inventory, er HADS et spørgeskema med 14 punkter og har ikke tendens til at overbelaste eller udmatte patienter med hensyn til at udfylde foranstaltninger. HADS er en mere diskret foranstaltning, der kontrollerer for klager, der er bedre forklaret af det somatiske problem, end BDI eller STAI gør (Hermann, 1997).
  • Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) vil blive brugt til at vurdere psykiske lidelser (Derogatis 1983). SCL-90-R er et spørgeskema med 90 punkter, der måler psykiske lidelser i løbet af den seneste uge. Foranstaltningens reliabilitet og validitet er fundet høj. Global Severity Index (GSI) bruges som et mål for generel psykisk lidelse. SCL-90-R er blevet brugt i flere tidligere MBSR-undersøgelser til at måle psykologisk status (Kabat-Zinn, et al. 1992; Kabat-Zinn, et al. 1985; Kabat-Zinn, et al.1987; Kaplan, et al. . 1993; Miller et al. 1995; Majumdar et al. 2002).
  • Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Fem-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; R. A. Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006), er en 39-elements opgørelse, der vurderer fem facetter af mindfulness.

FFMQ har vist sig at have stærke psykometriske karakteristika, herunder tilstrækkelig til god indre konsistens for alle facetter og signifikante korrelationer i forudsagte retninger med en række andre konstruktioner (R.A. Baer et al., 2006, 2008).

Beskrivelse af MBTR-kursus Mindfulness Based Tinnitus Reduction (MBTR)-programmet er et 8-ugers kursus afholdt en aften om ugen i 2½ time. Deltagerne vil også gennemføre en dagslang søndagsretreat mellem den 6. og 7. session.

Modelleret efter det originale Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-program udviklet af Jon Kabat-Zinn, PhD ved University of Massachusetts Medical Center, vil MBTR-kurset introducere deltagerne til mindfulness-praksis i form af siddende meditation, kropsbevidsthed og mindful bevægelse, og uformelle mindfulness-praksis i dagligdagen (f.eks. spisning, kommunikation, arbejde, mestring). Meditation vil blive introduceret i fire formater: siddende meditation ved at bruge åndedrættet som et anker for opmærksomhed, siddende meditation karakteriseret ved en tilstand af åben bevidsthed, progressiv kropsafspænding og kontemplativ gang. Deltagerne vil blive bedt om at øve sig hjemme i 30 minutter 6 dage om ugen mellem sessionerne, hjulpet af en lyd-cd. De to MBSR-uddannede co-investigators vil sammen lede klasserne. Deltagerne vil blive forsynet med en kopi af Full Catastrophe Living af Jon Kabat-Zinn, PhD. Interventionsdeltagere vil blive bedt om at dokumentere antallet af minutter brugt dagligt på hver praksis derhjemme under deres deltagelse i det 8-ugers program.

MBTR kursusoversigt

Kurset i Mindfulness-Baseret Tinnitus Reduktion (MBTR) foregår over otte uger. Undervisningen varer cirka 2-1/2 time og afholdes om aftenen en gang om ugen. Hver klasse består af guidede meditationer, blide bevægelsesøvelser, foredrag og gruppediskussion, da mindfulness relaterer sig til deres oplevelse med tinnitus. Kurset inkluderer en heldags session på en søndag mellem den sjette og syvende uge. Mellem klasserne vil fagene øge deres deltagelse ved at arbejde med meditations-cd'er, hjemmeopgaver og oplæsninger fra kursusmaterialerne og lærebogen. Klassepensum inkluderer følgende komponenter:

  • Uge 1: Introduktion til programmet ° Fundamenter af Mindfulness ° Mere rigtigt med dig end forkert ° Introduktion til Body Scan-meditation ° Tinnitus-diskussion
  • Uge 2: Tålmodighed ° Arbejde med opfattelser °The Wandering Mind ° STOP-øvelsen
  • Uge 3: Non-Striving ° Introduktion til bevidsthed om vejrtrækning Meditation ° Mindful Yoga
  • ° Opmærksomhed vs. Disattention ° Tinnitus diskussion
  • Uge 4: Ikke-dømmende ° Reagerende vs. Reagering ° Se vores mønstre ° Siddende Meditation
  • ° Stående yoga ° Forskning om stress og stress hårdførhed ° Tinnitus diskussion
  • Uge 5: Anerkendelse ° Gruppereflektioner på halvvejs ° Små og store grupper ° Siddende Meditation ° Qi Gong ° Tinnitusdiskussion
  • Uge 6: Lad det være ° Dygtig kommunikation ° Undgå besvær vs. at komme ind og blande ° Kærlig venlighed Meditation ° Gåmeditation ° Tinnitusdiskussion

Dagssession (se oversigt nedenfor)

  • Uge 7: Siddende Meditation ° Mindful Movement ° Tillid & Selvhjulpenhed ° At lære at øve på egen hånd ° Mindfulness i hverdagen ° Tinnitus diskussion
  • Uge 8: Siddende Meditation ° Mindful Movement ° Klassen slutter aldrig: Øv dig resten af ​​dit liv ° Kursusgennemgang og grupperefleksion

Mindfulness-baseret tinnitus-reduktion Dagslang disposition

Den Mindfulness-baserede tinnitusreduktion Daylong (9:30 til 16:30 mellem 6. og 7. uge) er en del af kurset og består af en dag med blymeditationer, blide bevægelsesøvelser og gruppedeling. En typisk tidsplan er som følger:

9:30: Introduktioner 10:00: Awareness of Breathing 10:15: Yoga 10:30: Body Scan Meditation 11:15: Walking Meditation 11:45: Siddende Meditation 12:15: Frokost & Hvile 1:30: Yoga 2: 00: Siddende Meditation 2:30: Vandrende Meditation 2:45: Siddende Meditation 3:10: Vandrende Meditation 3:25: Lovingkindness Meditation 3:45: Gruppediskussion (Tjek ud) 4:30: Farvel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Audiology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • engelsktalende
  • Varighed af subjektiv kronisk tinnitus > 6 måneder
  • Moderat til stærk tinnitus-gener (minimum THI-score på > 28)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Ikke-engelsktalende
  • > Moderat høretab
  • Varighed af kronisk subjektiv tinnitus < 6 måneder
  • Tinnitus, der kan behandles
  • Alvorlig depression og/eller angst
  • Nylig (inden for 3 måneder) historie med alkohol- eller stofmisbrug eller anden afhængighed end tobak eller koffein
  • Ingen nylig (inden for 3 måneder) start af ny tinnitusbehandling
  • THI score <28
  • Ingen tidligere psykologisk behandling for deres tinnitus.
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade (TBI) med tab af bevidsthed (LOC)
  • Anamnese med psykotiske lidelser eller demens
  • Gennemgår i øjeblikket retssager eller juridiske spørgsmål relateret til høreforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret tinnitus-reduktion
Mindfulness Based Tinnitus Reduction (MBTR)-programmet vil blive afholdt i to og en halv time en aften om ugen over 8 sammenhængende uger. Deltagerne vil også gennemføre en dagslang søndagsretreat mellem den 6. og 7. session. Hver deltager vil deltage i et 30-minutters privat interview med kursusinstruktøren, inden programmet påbegyndes.
Andre navne:
  • MBTR
Ingen indgriben: Kun kontrol med tinnitusrådgivning
Kontrolgruppepersoner vil have haft behandling som sædvanlig (TAU) fra UCSF Audiology Clinic, som omfatter Tinnitus Counseling (TC) mindst tre måneder før indtræden i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8-ugers intervention)
THI er et selvrapporteringsmål, der kan bruges i en travl klinisk praksis til at kvantificere virkningen af ​​tinnitus på dagligdagen. Målingen er kort, nem at administrere og fortolke, bred i omfang og psykometrisk robust. Konvergent validitet blev vurderet ved hjælp af et andet mål for opfattet tinnitus handicap (Tinnitus Handicap Questionnaire). Konstruktionsvaliditet blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory, Modified Somatic Perception Questionnaire, symptomvurderingsskalaer (irritation, søvnforstyrrelser, depression og koncentration) og opfattet tinnitus-tonehøjde og lydstyrkevurderinger. Forhåndsvurderingsforanstaltninger blev individuelt administreret til deltagere på UCSF Audiology Clinic umiddelbart efter, at samtykker var underskrevet, tidligst 2 uger før starten af ​​interventionen. Efter-vurderingsforanstaltninger blev udfyldt derhjemme og sendt tilbage til klinikken af ​​deltagerne senest 2 uger efter interventionens afslutning.
Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8-ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Symptom Tjekliste-90- Revideret
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8-ugers intervention)
Forhåndsvurderingsforanstaltninger blev individuelt administreret til deltagere på UCSF Audiology Clinic umiddelbart efter, at samtykker var underskrevet, tidligst 2 uger før starten af ​​interventionen. Efter-vurderingsforanstaltninger blev udfyldt derhjemme og sendt tilbage til klinikken af ​​deltagerne senest 2 uger efter interventionens afslutning.
Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8-ugers intervention)
Change in Five-Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8-ugers intervention)
Forhåndsvurderingsforanstaltninger blev individuelt administreret til deltagere på UCSF Audiology Clinic umiddelbart efter, at samtykker var underskrevet, tidligst 2 uger før starten af ​​interventionen. Efter-vurderingsforanstaltninger blev udfyldt derhjemme og sendt tilbage til klinikken af ​​deltagerne senest 2 uger efter interventionens afslutning.
Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8-ugers intervention)
Ændring i Hamilton Anxiety & Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8-ugers intervention)
Forhåndsvurderingsforanstaltninger blev individuelt administreret til deltagere på UCSF Audiology Clinic umiddelbart efter, at samtykker var underskrevet, tidligst 2 uger før starten af ​​interventionen. Efter-vurderingsforanstaltninger blev udfyldt derhjemme og sendt tilbage til klinikken af ​​deltagerne senest 2 uger efter interventionens afslutning.
Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8-ugers intervention)
Ændring i Tinnitus Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8 ugers intervention)
Tinnitus Visual Analogue Scale (VAS) er en samling af lige linjer med en længde på 100 mm forankret i enden med ekstremer (f.eks. ingen tinnitusnød, ekstrem tinnitusnød) af tinnitusfornemmelsen, følelsen eller responsen. Dette middel til at måle nød er blevet foreslået til brug i forskning (Axelsson, Coles, Erlandsson, Meikle, & Vernon, 1993). Forhåndsvurderingsforanstaltninger blev individuelt administreret til deltagere på UCSF Audiology Clinic umiddelbart efter, at samtykker var underskrevet, tidligst 2 uger før starten af ​​interventionen. Efter-vurderingsforanstaltninger blev udfyldt derhjemme og sendt tilbage til klinikken af ​​deltagerne senest 2 uger efter interventionens afslutning.
Baseline, post-intervention (inden for 2 uger efter afslutning af 8 ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jennifer Gans, PsyD, Clinical Psychologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret tinnitus-reduktion

Abonner