Riduzione dell'acufene basata sulla consapevolezza (MBTR): un programma di cambiamento della percezione dei sintomi (MBTR)

L'acufene è un termine medico per le percezioni acustiche udite nelle orecchie o nella testa, non prodotte da suoni esterni. Questo suono può essere percepito come uno squillo, un ronzio, un sibilo o un sibilo. Le stime suggeriscono che ben 50 milioni di persone negli Stati Uniti sperimentano l'acufene in una certa misura. Circa 12 milioni di queste persone sperimentano l'acufene abbastanza fastidioso da richiedere cure mediche. Da due a tre milioni di americani sono gravemente colpiti dal loro acufene nella misura in cui la loro capacità di funzionare è gravemente compromessa.

La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un trattamento consolidato con ampia applicabilità alla scienza clinica. È stato scientificamente dimostrato che MBSR migliora il benessere e la salute nel trattamento della depressione (Mason O, Hargreaves I. 2001), ansia (Kabat-Zinn, et al 1992), stress (Kabat-Zinn, et al. 1992), fibromialgia (Grossman, et al. 2007), stanchezza cronica (Surawy, et al. 2005), psoriasi (Kabat-Zinn, et al. 2003), trattamento del cancro (Speca, et al. 2006), sclerosi multipla (Grossman, et al. 2006), et al. 2010) e dolore (Kabat-Zinn, et al. 1985).

I trattamenti utilizzati per la gestione del dolore sono di particolare interesse per coloro che studiano l'acufene perché si possono tracciare molte somiglianze tra individui che soffrono di acufene e dolore. Sia i pazienti con dolore che quelli con acufene esprimono comunemente una percepita mancanza di controllo sui loro sintomi, problemi con aspetti di attenzione e concentrazione, strategie di coping disadattive, pensiero catastrofico e l'uso di metodi di trattamento simili (ad esempio, strategie di coping cognitivo, CBT, tecniche di rilassamento) (Moller, 2000, Tonndorf, 1987). Come il dolore intrattabile, non esiste un'unica causa identificabile dell'acufene, non esiste un singolo trattamento medico o chirurgico efficace, esiste un'ampia gamma di effetti psicologici e lo stile di vita e la salute generale sono particolarmente colpiti. Uno dei primi studi sulla consapevolezza come mezzo di gestione del dolore è stato condotto da Jon Kabat-Zinn, Lipworth e Burney (1985). Hanno preso 90 pazienti con dolore cronico e li hanno addestrati in un programma di riduzione dello stress e rilassamento di dieci settimane. Sono state mostrate riduzioni significative del dolore del momento presente, immagine corporea negativa, inibizione dell'attività dovuta al dolore, disturbi dell'umore come ansia e depressione. Sono stati riportati anche miglioramenti significativi nel livello di attività e nei sentimenti di autostima. Riduzioni e miglioramenti sono stati mantenuti 15 mesi dopo il trattamento. A causa del successo degli interventi basati sulla consapevolezza con il dolore cronico, in questo studio i benefici curativi della consapevolezza vengono tradotti nella cura dell'acufene.

Ad oggi è stato condotto solo uno studio pilota utilizzando la meditazione consapevole come trattamento per l'acufene. Uno studio condotto in Galles da Sadlier, Stephens e Kennedy (2008) ha utilizzato una combinazione di terapia cognitivo comportamentale e meditazione consapevole per trattare 25 persone con acufene cronico. I soggetti sono stati divisi in due gruppi. Il gruppo di trattamento ha ricevuto quattro sessioni di un'ora di pratica CBT e Mindfulness Meditation mentre il secondo gruppo ha aspettato 3 mesi ed è stato poi trattato con lo stesso intervento. Sono state registrate riduzioni significative dell'acufene post-trattamento e al follow-up da 4 a 6 mesi. Lo studio MBTR proposto isola la consapevolezza dagli approcci CBT all'acufene e può essere un importante contributo alla letteratura clinica sulla cura dell'acufene.

Introduzione e obiettivi specifici Questo studio mira a determinare l'efficacia dell'MBTR nel ridurre i sintomi dell'acufene negli adulti. Gli obiettivi primari includono: 1) Progettare ed eseguire un programma MBTR all'interno del Dipartimento di Audiologia dell'UCSF per i pazienti con acufene. 2) Determinare il beneficio del paziente dalla partecipazione a un programma MBTR di 8 settimane misurato da una riduzione dei sintomi clinici, se presenti, e da un cambiamento nella percezione dei sintomi dell'acufene. 3) Confrontare le risposte sulle misure dello studio con quelle del gruppo di controllo. 4) Utilizzare i dati e il feedback dei pazienti per modificare il programma di audiologia dell'UCSF e guidare la programmazione futura per quanto riguarda il trattamento e la cura dei pazienti con acufene.

Gli obiettivi sopra menzionati saranno raggiunti attraverso la verifica delle seguenti ipotesi primarie:

Ipotesi 1a: MBTR + TAU sarà più efficace della sola TAU nel ridurre i sintomi dell'acufene (25-item Tinnitus Handicap Inventory [THI]) in pazienti adulti con acufene cronico per un periodo di 8 settimane.

Ipotesi 1b: MBTR + TAU sarà più efficace della sola TAU nel ridurre i sintomi dell'acufene (25-item Tinnitus Handicap Inventory [THI]) in pazienti adulti con acufene cronico a 3 mesi di follow-up.

Ipotesi 1c: la riduzione dei sintomi dell'acufene (Tennitus Handicap Inventory [THI] a 25 voci) nel MBTR + TAU sarà mantenuta al follow-up di 12 mesi.

Le ipotesi e le analisi secondarie sono le seguenti:

Ipotesi 2: Effetto sullo stato funzionale: MBTR + TAU sarà più efficace della sola TAU nel ridurre l'ansia e i sintomi depressivi, se esistono (Hamilton Anxiety and Depression Scale [HADS] a 17 voci) e nel ridurre i sintomi clinici aggiuntivi, se esistono (90-item Symptom Checklist-90-Revised [SCL-90-R]) e una maggiore consapevolezza (questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori a 39-item [FFMQ]).

Ipotesi 3: Mediatori dell'efficacia dell'MBTR: l'effetto dell'MBTR sulla gravità dell'acufene (THI, Tinnitus Visual Analogue Scale [TVAS]) e sullo stato funzionale (HADS e SCL-90-R) sarà mediato da una maggiore consapevolezza (FFMQ).

Ipotesi 4: durata dell'efficacia: valuteremo se i miglioramenti del trattamento nella gravità dell'acufene (THI, TVAS), nello stato funzionale (HADS, SCL-90-R) e nella consapevolezza (FFMQ) vengono mantenuti a 3 mesi e a 12 mesi follow-up per il gruppo sperimentale.

Disegno e metodi della ricerca Reclutamento dei soggetti Verrà effettuata una revisione della cartella clinica dei pazienti precedenti (circa 700) della clinica di audiologia dell'UCSF che sono stati visitati per la consulenza sull'acufene (trattamento come di consueto-TAU) almeno sei mesi prima dell'arruolamento nello studio. Di seguito è riportato un elenco dei criteri di inclusione/esclusione.

Criterio di inclusione

Caratteristiche del soggetto

• Età > 18
• parlando inglese
• Durata dell'acufene cronico soggettivo > 6 mesi
• Ha ricevuto la consulenza per l'acufene (TAU) presso la clinica di audiologia dell'UCSF > 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
• Disturbo da acufene da moderato a forte (punteggio THI minimo > 24 per revisione del grafico)

Criteri di esclusione

Caratteristiche del soggetto

• Età < 18 anni
• Non di lingua inglese
• > Moderata perdita dell'udito
• Durata dell'acufene cronico soggettivo < 6 mesi
• Grave depressione e/o ansia (come misurato dall'HADS)
• Storia recente (entro 3 mesi) di abuso di alcol o droghe o dipendenza diversa dal tabacco o dalla caffeina
• Nessun inizio recente (entro 3 mesi) di un nuovo trattamento per l'acufene
• Storia di disturbi psicotici o demenza
• Punteggio THI < 24
• Attualmente in fase di contenzioso o questioni legali relative a disturbi uditivi

Trecento lettere verranno spedite a quei pazienti dal database della clinica che soddisfano i criteri di inclusione e sono stati visitati per la consulenza sull'acufene almeno sei mesi prima dell'ingresso nello studio. I pazienti risponderanno tramite cartolina chiedendo se desiderano saperne di più sullo studio. I pazienti saranno informati nella lettera che se non viene ricevuta alcuna risposta tramite cartolina alla clinica entro due settimane, un assistente di ricerca seguirà con una telefonata come promemoria per rispondere. Per evitare un'eccessiva iscrizione/reclutamento di soggetti, le lettere verranno inviate a ondate di 100 alla volta. Il reclutamento si interromperà quando 80 pazienti risponderanno alla partecipazione (si prevede un tasso di abbandono del 20% che porterà il numero a 64).

Gli 80 pazienti che esprimono interesse a partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione per la revisione del grafico saranno invitati a prendere parte a un colloquio individuale di 30 minuti con uno dei due istruttori del corso MBTR prima di iniziare il programma. Il colloquio individuale di 30 minuti servirà da orientamento al programma MBTR in cui verranno firmati i consensi. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi di 32 partecipanti e al termine dell'intervista di 30 minuti un assistente di ricerca somministrerà valutazioni psicometriche di base (vedi sotto per l'elenco delle misure utilizzate).

Misure di risultato primarie

• Tinnitus Handicap Inventory (THI) Il THI è una misura self-report che può essere utilizzata in una pratica clinica intensa per quantificare l'impatto dell'acufene sulla vita quotidiana. La misura è breve, facile da amministrare e interpretare, di ampio respiro e psicometricamente robusta. La validità convergente è stata valutata utilizzando un'altra misura dell'handicap percepito dell'acufene (Tinnitus Handicap Questionnaire). La validità del costrutto è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory, il Modified Somatic Perception Questionnaire, le scale di valutazione dei sintomi (fastidio, interruzione del sonno, depressione e concentrazione) e i giudizi sul tono e sul volume percepiti dell'acufene. Il THI è composto da 25 item raggruppati in sottoscale funzionali, emotive e catastrofiche. Le scale totali forniscono un'eccellente affidabilità di consistenza interna (Cronbach's alpha=.93).

Misure di risultato secondarie

• Scala visiva analogica per acufeni (TVAS) La scala analogica visiva per acufeni (VAS) è una raccolta di linee rette lunghe 100 mm ancorate all'estremità con estremi (ad es. non fastidiosi, estremamente fastidiosi) della sensazione, sensazione o risposta dell'acufene. La forza di questo metodo risiede nella costrizione di diverse misurazioni (ad esempio, media settimanale del disturbo da acufene). Questo metodo di misurazione del disagio è stato raccomandato per l'uso nella ricerca (Axelsson, Coles, Erlandsson, Meikle e Vernon, 1993).
• Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) L'HADS (Zigmond & Snaith, 1983) è stato scelto come misura della depressione e dell'ansia auto-riportate. Rispetto al Beck Depression Inventory e allo State Trait Anxiety Inventory, l'HADS è un questionario a 14 voci e non tende a sovraccaricare o esaurire i pazienti per quanto riguarda la compilazione delle misure. L'HADS è una misura più discreta che controlla i disturbi meglio spiegati dal problema somatico rispetto al BDI o allo STAI (Hermann, 1997).
• The Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) La Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) verrà utilizzata per valutare il disagio psicologico (Derogatis 1983). SCL-90-R è un questionario di 90 voci che misura il disagio psicologico nell'ultima settimana. L'attendibilità e la validità della misura risultano elevate. Il Global Severity Index (GSI) viene utilizzato come misura del disagio psicologico complessivo. L'SCL-90-R è stato utilizzato in diversi studi MBSR precedenti per misurare lo stato psicologico (Kabat-Zinn, et al. 1992; Kabat-Zinn, et al. 1985; Kabat-Zinn, et al.1987; Kaplan, et al. . 1993; Miller, et al. 1995; Majumdar, et al. 2002).
• Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; R. A. Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer e Toney, 2006), è un inventario di 39 voci che valuta cinque aspetti della consapevolezza.

È stato dimostrato che il FFMQ ha forti caratteristiche psicometriche, tra cui adeguate a buone consistenze interne per tutte le sfaccettature e correlazioni significative nelle direzioni previste con una varietà di altri costrutti (R. A. Baer et al., 2006, 2008).

Descrizione del corso MBTR Il programma per la riduzione degli acufeni basato sulla consapevolezza (MBTR) è un corso di 8 settimane che si tiene una sera a settimana per 2 ore e mezza. I partecipanti completeranno anche un ritiro domenicale di un giorno tra la sesta e la settima sessione.

Modellato sul programma originale Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) sviluppato da Jon Kabat-Zinn, PhD presso il Centro medico dell'Università del Massachusetts, il corso MBTR introdurrà i partecipanti alla pratica della consapevolezza sotto forma di meditazione seduta, consapevolezza del corpo e movimento consapevole, e pratiche informali di consapevolezza della vita quotidiana (ad esempio, mangiare, comunicare, lavorare, far fronte). La meditazione sarà introdotta in quattro formati: meditazione seduta che utilizza il respiro come ancoraggio dell'attenzione, meditazione seduta caratterizzata da uno stato di consapevolezza aperta, rilassamento progressivo del corpo e camminata contemplativa. Ai partecipanti verrà chiesto di esercitarsi a casa per 30 minuti 6 giorni a settimana tra le sessioni, aiutati da un CD audio. I due co-investigatori formati da MBSR co-condurranno le classi. Ai partecipanti verrà fornita una copia di Full Catastrophe Living di Jon Kabat-Zinn, PhD. Ai partecipanti all'intervento verrà chiesto di documentare il numero di minuti trascorsi quotidianamente su ciascuna pratica a casa durante la loro partecipazione al programma di 8 settimane.

Profilo del corso MBTR

Il corso di riduzione degli acufeni basato sulla consapevolezza (MBTR) si svolge nell'arco di otto settimane. Le lezioni durano circa 2 ore e mezza e si tengono la sera una volta alla settimana. Ogni lezione consiste in meditazioni guidate, esercizi di movimento delicato, conferenze e discussioni di gruppo poiché la consapevolezza si riferisce alla loro esperienza con l'acufene. Il corso prevede una sessione di un'intera giornata di domenica tra la sesta e la settima settimana. Tra una lezione e l'altra, i soggetti miglioreranno la loro partecipazione lavorando con CD di meditazione, compiti a casa e letture dai materiali del corso e dal libro di testo. Il curriculum in classe comprende i seguenti componenti:

• Settimana 1: Introduzione al programma ° Fondamenti della consapevolezza ° Più giusto che sbagliato con te ° Introduzione alla meditazione Body Scan ° Discussione sull'acufene
• Settimana 2: Pazienza ° Lavorare con le percezioni ° La mente errante ° L'esercizio STOP
• Settimana 3: Non-Sforzo ° Introduzione alla Consapevolezza della Meditazione del Respiro ° Yoga Consapevole
• ° Attenzione contro disattenzione ° Discussione sull'acufene
• Settimana 4: non giudicare ° rispondere vs. reagire ° vedere i nostri schemi ° meditazione seduta
• ° Yoga in piedi ° Ricerca sullo stress e resistenza allo stress ° Discussione sull'acufene
• Settimana 5: Ringraziamento ° Riflessioni di gruppo sul punto a metà strada ° Piccoli e grandi gruppi ° Meditazione seduta ° Qi Gong ° Discussione sull'acufene
• Settimana 6: Lasciare che sia ° Comunicazione abile ° Evitare le difficoltà vs Entrare e mescolarsi ° Meditazione della gentilezza amorevole ° Meditazione camminata ° Discussione sull'acufene

Sessione di un giorno (vedi schema sotto)

• Settimana 7: Meditazione seduta ° Movimento consapevole ° Fiducia e autosufficienza ° Imparare a praticare da soli ° Consapevolezza nella vita di tutti i giorni ° Discussione sull'acufene
• Settimana 8: Meditazione seduta ° Movimento consapevole ° La lezione non finisce mai: pratica per il resto della tua vita ° Revisione del corso e riflessione di gruppo

Profilo giornaliero per la riduzione dell'acufene basato sulla consapevolezza

Il giorno di riduzione dell'acufene basato sulla consapevolezza (dalle 9:30 alle 16:30 tra la 6a e la 7a settimana) fa parte del corso e consiste in una giornata di meditazioni guida, esercizi di movimento delicato e condivisione di gruppo. Un programma tipico è il seguente:

9:30: Introduzioni 10:00: Consapevolezza del respiro 10:15: Yoga 10:30: Meditazione Body Scan 11:15: Meditazione camminata 11:45: Meditazione seduta 12:15: Pranzo e riposo 13:30: Yoga 2: 00: Meditazione seduta 14:30: Meditazione camminata 2:45: Meditazione seduta 15:10: Meditazione camminata 15:25: Meditazione della gentilezza amorevole 15:45: Discussione di gruppo (partenza) 16:30: Addio