ARmind: 順守を思い出させるためのパーソナライズされたシステム (ARemind)

具体的な研究目的は以下のとおりです。

1. 設計、評価、および実装チームを編成する: ARmind の開発は、設計、評価、および実装チームによって導かれます。 設計チームは、ソフトウェア アーキテクチャを構築し、ユーザー スタディからのインプットを使用してソフトウェア開発を実行します。 評価チームは、治験審査委員会 (IRB) への提出物を準備し、定性的な手段を開発し、定性的および定量的なデータを分析します。 実装チームは、リモート アドヒアランス評価、介入および診療所予約モジュール、商品化計画への入力を含む、臨床および商用設計の側面を導きます。
2. ARmind の患者と医療提供者の好みの質的評価として、最初のユーザー調査を実行します。医療提供者向けの Web ベースのアドヒアランス レポートが作成されます。 4 日間の SMS または IVR リコールを通じて電話で遵守状況を評価するソフトウェア モジュールは、電話ベースの非通知の錠剤カウントを実行するためのプロトコルと共に作成されます。 インターフェイスは、システム設計の指針となる 15 人の医療提供者と 15 人の患者との詳細な定性的な半構造化インタビューの一部としてテストされます。
3. 2 回目のユーザー調査を通じてコン​​テンツの好みを調査する: 最初のユーザー調査からのフィードバックに基づいて、ARmind の新しいバージョン (バージョン 2.0) が構築されます。 これには、3 つのリモート アドヒアランス評価モジュールが含まれます。 15 人の HIV/AIDS 患者に対して 3 週間にわたって縦断的にテストされます。 患者は、MEMS キャップの形で投薬イベント監視システム (MEMS) ソフトウェアを使用し、各訪問で複合アドヒアランス スコアを生成するアドヒアランス カウンセラーと毎週クリニックを訪問します。 MEMS キャップは、錠剤ボトルに取り付けられた電子デバイスであり、ボトルの開閉時間を検出して記録し、これを使用して服用した錠剤数の推定値として使用します。 これらは、リモート遵守評価モジュールからの遵守スコアと比較されます。 患者は、ユーザーの疲労に強いコンテンツの設計を導くために、リマインダー メッセージの各訪問時に定性的なフィードバックを提供します。
4. 3 番目のユーザー調査を通じて、ARmind の実現可能性を探ります。分析エンジンを備えた介入モジュールが構築されます。 アドヒアランス レベルに基づいてリマインダー メッセージをパーソナライズし、必要に応じてソーシャル ワーカー/アドヒアランス カウンセラーとの患者の電話を容易にします。 クリニックの予約リマインダー モジュールが作成され、ボストン メディカル センター (BMC) の健康情報交換と連動します。 ARemind の新しいバージョン (バージョン 3.0) には、これらの新しいモジュールと、2 回目の調査に基づいて改善されたコンテンツが含まれます。 ARemind 3.0 は、70 人の患者を対象とした 24 週間の縦断研究を通じてテストされます。 35 人の患者が ARmind 3.0 で携帯電話を使用するよう無作為に割り付けられ (介入)、35 人の患者がビーパーを使用します (対照)。 患者は、研究中の9回のアドヒアランス訪問のそれぞれで行われる複合アドヒアランススコアにMEMSキャップを使用します。 実現可能性、有効性、ユーザーの疲労、および服薬遵守の改善と診療所の予約によるコスト削減の分析は、この目的で行われます。

注: これら 3 つのユーザー研究のうち、最初の 2 つは実行可能性研究と見なされますが、最後の 2 つはより長期的な臨床研究です。 この CLINICALTRIALS.GOV への登録は、最も長く、最も多くの参加者が関与し、最も多くの介入が行われた第 3 のユーザー研究を扱っています。