AREMind: Personalizovaný systém pro připomenutí dodržování (ARemind)

Konkrétní cíle studie jsou popsány níže:

1. Uspořádejte týmy pro návrh, hodnocení a implementaci: Vývoj ARemind bude řízen týmy pro návrh, hodnocení a implementaci. Návrhářský tým sestaví softwarovou architekturu a provede vývoj softwaru se vstupy z uživatelských studií. Hodnotící tým připraví návrhy institucionální kontrolní komise (IRB), vyvine kvalitativní nástroje a analyzuje kvalitativní a kvantitativní údaje. Implementační tým bude řídit aspekty klinického a komerčního návrhu, včetně vstupu do hodnocení dodržování na dálku, modulů intervence a jmenování na kliniku a plánu komercializace.
2. Spusťte první uživatelskou studii jako kvalitativní posouzení preferencí pacienta a poskytovatele ARemind: Bude vypracována webová zpráva o dodržování pro poskytovatele. Budou vytvořeny softwarové moduly pro vyhodnocení dodržování po telefonu prostřednictvím 4denních SMS nebo IVR odvolání spolu s protokolem pro provádění neohlášených počítání pilulek po telefonu. Rozhraní budou testována v rámci hloubkových kvalitativních polostrukturovaných rozhovorů s 15 poskytovateli a 15 pacienty, které budou vodítkem při návrhu systému.
3. Prostudujte si preference obsahu prostřednictvím druhé uživatelské studie: Nová verze ARemind (verze 2.0) bude vytvořena na základě zpětné vazby z první uživatelské studie. Bude zahrnovat tři moduly hodnocení dodržování na dálku. Bude testován podélně po dobu 3 týdnů na 15 pacientech s HIV/AIDS. Pacienti budou používat software Medication Event Monitoring System (MEMS) ve formě čepiček MEMS a budou absolvovat týdenní klinické návštěvy s poradci pro adherenci, kteří při každé návštěvě vytvoří složené skóre adherence. Uzávěry MEMS jsou elektronická zařízení připojená k lahvičce s pilulkami, která detekují a zaznamenávají čas, kdy jsou lahvičky otevřeny a zavřeny, a používají to jako odhad počtu požitých pilulek. Ty budou porovnány se skóre adherence z modulů dálkového hodnocení adherence. Pacienti poskytnou kvalitativní zpětnou vazbu při každé návštěvě na připomínkové zprávy, které vedou k návrhu obsahu odolného vůči únavě uživatelů.
4. Prozkoumejte proveditelnost ARemind prostřednictvím třetí uživatelské studie: Bude vytvořen intervenční modul s analytickým modulem. Bude personalizovat upomínkové zprávy na základě úrovní dodržování a v případě potřeby usnadní telefonické hovory pacientů se sociálními pracovníky / poradci pro dodržování. Bude vytvořen modul pro připomenutí schůzky na klinice a bude propojen s výměnou zdravotnických informací Boston Medical Center (BMC). Nová verze ARemind (verze 3.0) bude obsahovat tyto nové moduly a obsah vylepšený na základě druhé studie. ARemind 3.0 bude testován prostřednictvím 24týdenní longitudinální studie u 70 pacientů. 35 pacientů bude randomizováno k používání mobilních telefonů s ARemind 3.0 (intervence), zatímco 35 pacientů bude používat bzučáky (kontrola). Pacienti budou používat MEMS čepice pro složené skóre adherence, které bude provedeno při každé z jejich 9 návštěv adherence během studie. Za tímto účelem bude provedena analýza proveditelnosti, účinnosti, uživatelské únavy a úspor nákladů díky lepšímu dodržování léků a návštěv na klinikách.

POZNÁMKA: Z TĚCHTO TŘECH UŽIVATELSKÝCH STUDÍ JSOU PRVNÍ DVĚ POVAŽOVANÉ STUDIE PROVEDITELNOSTI, KDYŽ POSLEDNÍ JE DLOUHEJŠÍ KLINICKÁ STUDIE. TATO REGISTRACE V CLINICALTRIALS.GOV SE ZABÝVÁ TŘETÍ UŽIVATELSKÁ STUDIE, KTERÁ JE NEJDELŠÍ, ZAHRNUJE NEJVÍCE ÚČASTNÍKŮ A VYKAZUJE NEJVYŠŠÍ POČET ZÁSAHŮ.