AMind: Et personligt system til påmindelse om overholdelse (ARemind)

De specifikke undersøgelsesformål er beskrevet nedenfor:

1. Organiser design-, evaluerings- og implementeringsteams: Udviklingen af ​​AREmind vil blive styret af design-, evaluerings- og implementeringsteams. Designteamet vil bygge softwarearkitekturen og udføre softwareudviklingen med input fra brugerundersøgelserne. Evalueringsteamet vil forberede indlæg fra det institutionelle revisionsudvalg (IRB), udvikle de kvalitative instrumenter og analysere de kvalitative og kvantitative data. Implementeringsteamet vil vejlede kliniske og kommercielle designaspekter, herunder input til fjernadhærensvurderingerne, interventions- og klinikaftalemodulerne og kommercialiseringsplanen.
2. Kør første brugerundersøgelse som en kvalitativ vurdering af patient- og udbyderpræferencer for AREmind: En webbaseret overholdelsesrapport for udbydere vil blive udviklet. Softwaremoduler til at vurdere overholdelse over telefonen gennem 4-dages SMS eller IVR-tilbagekaldelser vil blive oprettet sammen med en protokol til at udføre telefonbaserede uanmeldte pilletællinger. Grænsefladerne vil blive testet som en del af dybdegående kvalitative semistrukturerede interviews med 15 udbydere og 15 patienter for at guide systemdesignet.
3. Studer indholdspræferencerne gennem en anden brugerundersøgelse: En ny version af AREmind (version 2.0) vil blive bygget baseret på feedback fra den første brugerundersøgelse. Det vil omfatte de tre fjernoverholdelsesvurderingsmoduler. Det vil blive testet på langs i 3 uger på 15 patienter med HIV/AIDS. Patienterne vil bruge MEMS-software (Medication Event Monitoring System) i form af MEMS-hætter og har ugentlige klinikbesøg med adherence-rådgivere, som vil generere en sammensat overholdelsesscore ved hvert besøg. MEMS-hætter er elektroniske enheder knyttet til en pilleflaske, som registrerer og registrerer det tidspunkt, hvor flaskerne åbnes og lukkes, ved at bruge dette som et estimat for antallet af indtaget piller. Disse vil blive sammenlignet med overholdelsesscorerne fra fjernoverholdelsesvurderingsmodulerne. Patienterne vil give kvalitativ feedback ved hvert besøg på påmindelsesbeskederne for at guide designet af indhold, der er modstandsdygtigt over for brugertræthed.
4. Udforsk gennemførligheden af ​​ARemind gennem en tredje brugerundersøgelse: Et interventionsmodul med en analysemotor vil blive bygget. Det vil personalisere påmindelsesmeddelelser baseret på overholdelsesniveauer og lette patienttelefonopkald med socialrådgivere/adhærensrådgivere, når det er relevant. Et påmindelsesmodul for klinikaftaler vil blive oprettet og forbundet med udvekslingen af ​​sundhedsoplysninger i Boston Medical Center (BMC). En ny version af AREmind (version 3.0) vil indeholde disse nye moduler og indhold forbedret baseret på den anden undersøgelse. ARemind 3.0 vil blive testet gennem et 24-ugers longitudinelt studie med 70 patienter. Femogtredive patienter vil blive randomiseret til at bruge mobiltelefoner med AREmind 3.0 (intervention), mens 35 patienter vil bruge bipper (kontrol). Patienter vil bruge MEMS-hætter til sammensatte overholdelsesscore, som vil blive udført ved hvert af deres 9 overholdelsesbesøg i løbet af undersøgelsen. Analyse af gennemførlighed, effektivitet, brugertræthed og omkostningsbesparelser fra forbedret overholdelse af medicin og klinikaftaler vil blive udført i dette formål.

BEMÆRK: AF DISSE TRE BRUGERUNDERSØGELSER ANSES DE TO FØRSTE FOR FEASIBILITY-UNDERSØGELSER, MENS DEN SIDSTE ER EN MERE LANGGITUDINAL KLINISK STUDIE. DENNE REGISTRERING I CLINICALTRIALS.GOV HANDLER MED DEN TREDJE BRUGERUNDERSØGELSE, SOM ER LÆNGSTE, INVEVERERER FLEST DELTAGERE OG DEMONSTRASERER DET HØJESTE ANTAL INTERVENTIONER.