ARemind: Un Sistema Personalizado para Recordar la Adherencia (ARemind)

Los objetivos específicos del estudio se describen a continuación:

1. Organice los equipos de diseño, evaluación e implementación: el desarrollo de ARemind será guiado por equipos de diseño, evaluación e implementación. El equipo de diseño construirá la arquitectura del software y ejecutará el desarrollo del software con los aportes de los estudios de usuarios. El equipo de evaluación preparará las presentaciones de la junta de revisión institucional (IRB), desarrollará los instrumentos cualitativos y analizará los datos cualitativos y cuantitativos. El equipo de implementación guiará los aspectos de diseño clínico y comercial, incluida la información sobre las evaluaciones remotas de adherencia, los módulos de intervención y citas clínicas, y el plan de comercialización.
2. Realice el primer estudio de usuarios como una evaluación cualitativa de las preferencias de pacientes y proveedores de ARemind: se desarrollará un informe de cumplimiento basado en la web para los proveedores. Se crearán módulos de software para evaluar la adherencia por teléfono a través de recordatorios de SMS o IVR de 4 días junto con un protocolo para realizar recuentos de píldoras sin previo aviso por teléfono. Las interfaces se probarán como parte de entrevistas semiestructuradas cualitativas en profundidad con 15 proveedores y 15 pacientes para guiar el diseño del sistema.
3. Estudie las preferencias de contenido a través de un segundo estudio de usuarios: se creará una nueva versión de ARemind (versión 2.0) basada en los comentarios del primer estudio de usuarios. Incluirá los tres módulos de evaluación remota de la adherencia. Se probará longitudinalmente durante 3 semanas en 15 pacientes con VIH/SIDA. Los pacientes utilizarán el software del Sistema de monitoreo de eventos de medicación (MEMS), en forma de tapas de MEMS, y tendrán visitas clínicas semanales con consejeros de adherencia que generarán una puntuación de adherencia compuesta en cada visita. Las tapas MEMS son dispositivos electrónicos conectados a un frasco de píldoras que detectan y registran el momento en que se abren y cierran los frascos, usándolo como una estimación de la cantidad de píldoras que se toman. Estos se compararán con los puntajes de adherencia de los módulos de evaluación remota de la adherencia. Los pacientes darán feedback cualitativo en cada visita sobre los mensajes recordatorios para orientar el diseño de contenidos resistentes a la fatiga del usuario.
4. Explore la viabilidad de ARemind a través de un tercer estudio de usuario: se construirá un módulo de intervención con un motor de análisis. Personalizará los mensajes de recordatorio en función de los niveles de cumplimiento y facilitará las llamadas telefónicas de los pacientes con trabajadores sociales/consejeros de cumplimiento cuando corresponda. Se creará un módulo de recordatorio de citas clínicas y se interconectará con el intercambio de información de salud de Boston Medical Center (BMC). Una nueva versión de ARemind (versión 3.0) contendrá estos nuevos módulos y contenido mejorado en base al segundo estudio. ARemind 3.0 se probará a través de un estudio longitudinal de 24 semanas de 70 pacientes. Treinta y cinco pacientes serán asignados al azar para usar teléfonos celulares con ARemind 3.0 (intervención) mientras que 35 pacientes usarán beepers (control). Los pacientes utilizarán topes MEMS para las puntuaciones compuestas de adherencia que se realizarán en cada una de sus 9 visitas de adherencia durante el estudio. Con este objetivo, se realizará un análisis de viabilidad, eficacia, fatiga del usuario y ahorro de costos a partir de una mejor adherencia a los medicamentos y citas clínicas.

NOTA: DE ESTOS TRES ESTUDIOS DE USUARIO, LOS DOS PRIMEROS SON CONSIDERADOS ESTUDIOS DE FACTIBILIDAD MIENTRAS QUE EL ÚLTIMO ES UN ESTUDIO CLÍNICO MÁS LONGITUDINAL. ESTE REGISTRO EN CLINICALTRIALS.GOV SE TRATA DEL TERCER ESTUDIO DE USUARIOS, QUE ES EL MÁS LARGO, INVOLUCRA A LA MAYORÍA DE PARTICIPANTES Y DEMUESTRA EL MAYOR NÚMERO DE INTERVENCIONES.