ARemind: een gepersonaliseerd systeem om te herinneren aan therapietrouw (ARemind)

De specifieke studiedoelen worden hieronder beschreven:

1. Organiseer de ontwerp-, evaluatie- en implementatieteams: De ontwikkeling van ARemind wordt begeleid door ontwerp-, evaluatie- en implementatieteams. Het ontwerpteam bouwt de softwarearchitectuur en voert de softwareontwikkeling uit met input van de gebruikersonderzoeken. Het evaluatieteam zal de inzendingen van de Institutional Review Board (IRB) voorbereiden, de kwalitatieve instrumenten ontwikkelen en de kwalitatieve en kwantitatieve gegevens analyseren. Het implementatieteam zal klinische en commerciële ontwerpaspecten begeleiden, inclusief input over de therapietrouwbeoordelingen op afstand, de interventie- en kliniekafspraakmodules en het commercialiseringsplan.
2. Eerste gebruikersonderzoek uitvoeren als een kwalitatieve beoordeling van de voorkeuren van patiënten en zorgverleners van ARemind: er zal een webgebaseerd therapietrouwrapport voor zorgverleners worden ontwikkeld. Er zullen softwaremodules worden gemaakt om de therapietrouw via de telefoon te beoordelen door middel van 4-daagse sms- of IVR-herinneringen, samen met een protocol voor het uitvoeren van telefonische onaangekondigde pillentellingen. De interfaces zullen worden getest als onderdeel van kwalitatieve, semigestructureerde diepte-interviews met 15 zorgverleners en 15 patiënten om het systeemontwerp te begeleiden.
3. Onderzoek naar de inhoudelijke voorkeuren via een tweede gebruikersonderzoek: Op basis van de feedback uit het eerste gebruikersonderzoek wordt een nieuwe versie van ARemind (versie 2.0) gebouwd. Het omvat de drie modules voor het beoordelen van therapietrouw op afstand. Het zal gedurende 3 weken longitudinaal worden getest op 15 patiënten met hiv/aids. De patiënten gebruiken Medication Event Monitoring System (MEMS)-software, in de vorm van MEMS-caps, en hebben wekelijkse kliniekbezoeken met therapietrouwadviseurs die bij elk bezoek een samengestelde therapietrouwscore genereren. MEMS-doppen zijn elektronische apparaten die aan een pillenfles zijn bevestigd en die het tijdstip waarop de flessen worden geopend en gesloten detecteren en registreren, en dit gebruiken als een schatting voor het aantal ingenomen pillen. Deze zullen worden vergeleken met de therapietrouwscores van de modules voor het beoordelen van therapietrouw op afstand. De patiënten zullen bij elk bezoek kwalitatieve feedback geven op de herinneringsberichten om het ontwerp van inhoud te begeleiden die bestand is tegen gebruikersmoeheid.
4. Verken de haalbaarheid van ARemind via een derde gebruikersonderzoek: er wordt een interventiemodule met een analyse-engine gebouwd. Het zal herinneringsberichten personaliseren op basis van therapietrouw en indien nodig telefoontjes van patiënten met maatschappelijk werkers/adhesieadviseurs vergemakkelijken. Er wordt een herinneringsmodule voor kliniekafspraken gemaakt en gekoppeld aan de gezondheidsinformatie-uitwisseling van Boston Medical Center (BMC). Een nieuwe versie van ARemind (versie 3.0) zal deze nieuwe modules bevatten en de inhoud is verbeterd op basis van het tweede onderzoek. ARemind 3.0 zal worden getest door middel van een 24 weken durende longitudinale studie van 70 patiënten. Vijfendertig patiënten zullen gerandomiseerd worden om mobiele telefoons te gebruiken met ARemind 3.0 (interventie), terwijl 35 patiënten piepers zullen gebruiken (controle). Patiënten zullen MEMS-caps gebruiken voor samengestelde therapietrouwscores die zullen worden uitgevoerd bij elk van hun 9 therapietrouwbezoeken tijdens het onderzoek. Hiertoe zal een analyse worden uitgevoerd van haalbaarheid, werkzaamheid, gebruikersvermoeidheid en kostenbesparingen door verbeterde therapietrouw en kliniekafspraken.

OPMERKING: VAN DEZE DRIE GEBRUIKERSONDERZOEKEN WORDEN DE EERSTE TWEE BESCHOUWD ALS HAALBAARHEIDSONDERZOEK, TERWIJL DE LAATSTE EEN MEER LONGITUDINALE KLINISCHE STUDIE IS. DEZE REGISTRATIE IN CLINICALTRIALS.GOV BEHANDELT HET DERDE GEBRUIKERSONDERZOEK, DAT HET LANGSTE IS, MET DE MEESTE DEELNEMERS BETROKKEN EN HET GROOTSTE AANTAL INTERVENTIES AANTOONT.