ARemind: Ein personalisiertes System zur Erinnerung an die Einhaltung (ARemind)

Die konkreten Studienziele sind im Folgenden beschrieben:

1. Organisation der Design-, Evaluierungs- und Implementierungsteams: Die Entwicklung von ARemind wird von Design-, Evaluierungs- und Implementierungsteams geleitet. Das Designteam erstellt die Softwarearchitektur und führt die Softwareentwicklung mit Eingaben aus den Benutzerstudien durch. Das Evaluierungsteam bereitet die Einreichungen des Institutional Review Board (IRB) vor, entwickelt die qualitativen Instrumente und analysiert die qualitativen und quantitativen Daten. Das Implementierungsteam wird die klinischen und kommerziellen Designaspekte leiten, einschließlich Beiträge zu den Remote-Einhaltungsbewertungen, den Interventions- und Klinikterminmodulen und dem Kommerzialisierungsplan.
2. Führen Sie eine erste Benutzerstudie als qualitative Bewertung der Patienten- und Anbieterpräferenzen von ARemind durch: Ein webbasierter Adhärenzbericht für Anbieter wird entwickelt. Softwaremodule zur telefonischen Bewertung der Therapietreue durch 4-tägige SMS- oder IVR-Rückrufe werden zusammen mit einem Protokoll zur Durchführung von telefonischen unangekündigten Pillenzählungen erstellt. Die Schnittstellen werden als Teil eingehender qualitativer halbstrukturierter Interviews mit 15 Anbietern und 15 Patienten getestet, um das Systemdesign zu leiten.
3. Untersuchen Sie die Inhaltspräferenzen durch eine zweite Benutzerstudie: Eine neue Version von ARemind (Version 2.0) wird basierend auf dem Feedback aus der ersten Benutzerstudie erstellt. Es wird die drei Module zur Fernbewertung der Einhaltung enthalten. Es wird 3 Wochen lang an 15 Patienten mit HIV/AIDS längsschnittlich getestet. Die Patienten verwenden die MEMS-Software (Medication Event Monitoring System) in Form von MEMS-Kappen und haben wöchentliche Klinikbesuche mit Adhärenzberatern, die bei jedem Besuch einen zusammengesetzten Adhärenz-Score erstellen. MEMS-Kappen sind elektronische Geräte, die an einer Tablettenflasche befestigt sind und den Zeitpunkt des Öffnens und Schließens der Flaschen erkennen und aufzeichnen und diesen als Schätzung für die Anzahl der eingenommenen Tabletten verwenden. Diese werden mit den Adhärenz-Scores aus den Remote Adhärenz-Bewertungsmodulen verglichen. Die Patienten geben bei jedem Besuch qualitatives Feedback zu den Erinnerungsmeldungen, um das Design von Inhalten zu leiten, die gegen Ermüdung des Benutzers beständig sind.
4. Untersuchen Sie die Machbarkeit von ARemind durch eine dritte Benutzerstudie: Ein Interventionsmodul mit einer Analyse-Engine wird gebaut. Es personalisiert Erinnerungsnachrichten basierend auf dem Adhärenzniveau und erleichtert Patiententelefonate mit Sozialarbeitern/Adhärenzberatern, wenn dies angemessen ist. Ein Erinnerungsmodul für Kliniktermine wird erstellt und mit dem Gesundheitsinformationsaustausch des Boston Medical Center (BMC) verbunden. Eine neue Version von ARemind (Version 3.0) wird diese neuen Module und Inhalte enthalten, die basierend auf der zweiten Studie verbessert wurden. ARemind 3.0 wird in einer 24-wöchigen Längsschnittstudie mit 70 Patienten getestet. Fünfunddreißig Patienten werden randomisiert für die Verwendung von Mobiltelefonen mit ARemind 3.0 (Intervention) ausgewählt, während 35 Patienten Piepser verwenden (Kontrolle). Die Patienten verwenden MEMS-Kappen für zusammengesetzte Adhärenz-Scores, die bei jedem ihrer 9 Adhärenzbesuche während der Studie durchgeführt werden. Zu diesem Zweck werden Analysen zur Machbarkeit, Wirksamkeit, Benutzerermüdung und Kosteneinsparungen durch verbesserte Einhaltung von Medikamenten und Klinikterminen durchgeführt.

HINWEIS: VON DIESEN DREI ANWENDERSTUDIEN WERDEN DIE ERSTEN ZWEI ALS MACHBARKEITSSTUDIEN ERHALTEN, WÄHREND DIE LETZTE EINE STÄRKERE KLINISCHE LÄNGSSTUDIE IST. DIESE REGISTRIERUNG IN CLINICALTRIALS.GOV BESCHÄFTIGT SICH MIT DER DRITTEN ANWENDERSTUDIE, DIE DIE LÄNGSTE, MIT DEN MEISTEN TEILNEHMERN UND DER HÖCHSTEN ANZAHL VON INTERVENTIONEN IST.