ARinner: Et personlig tilpasset system å minne på for overholdelse (ARemind)

De spesifikke studiemålene er beskrevet nedenfor:

1. Organiser design-, evaluerings- og implementeringsteamene: Utviklingen av AREmind vil bli styrt av design-, evaluerings- og implementeringsteam. Designteamet vil bygge programvarearkitekturen og utføre programvareutviklingen med innspill fra brukerstudiene. Evalueringsteamet vil forberede innleveringer fra den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB), utvikle de kvalitative instrumentene og analysere de kvalitative og kvantitative dataene. Implementeringsteamet vil veilede kliniske og kommersielle designaspekter, inkludert innspill til vurderingene av ekstern etterlevelse, intervensjons- og klinikkavtalemodulene og kommersialiseringsplanen.
2. Kjør første brukerstudie som en kvalitativ vurdering av pasient- og leverandørpreferanser til AREmind: En nettbasert etterlevelsesrapport for leverandørene vil bli utviklet. Programvaremoduler for å vurdere etterlevelse over telefonen gjennom 4-dagers SMS eller IVR tilbakekalling vil bli opprettet sammen med en protokoll for å utføre telefonbaserte uanmeldte pilletellinger. Grensesnittene vil bli testet som en del av dybdegående kvalitative semistrukturerte intervjuer med 15 leverandører og 15 pasienter for å veilede systemdesignet.
3. Studer innholdspreferansene gjennom en andre brukerstudie: En ny versjon av AREmind (versjon 2.0) vil bli bygget basert på tilbakemeldingene fra den første brukerstudien. Det vil inkludere de tre fjernkontrollmodulene. Den skal testes på langs i 3 uker på 15 pasienter med HIV/AIDS. Pasientene vil bruke MEMS-programvare (Medication Event Monitoring System), i form av MEMS-caps, og har ukentlige klinikkbesøk med adherence-rådgivere som vil generere en sammensatt adherence-score ved hvert besøk. MEMS-hetter er elektroniske enheter festet til en pilleflaske som registrerer og registrerer tidspunktet da flaskene åpnes og lukkes, ved å bruke dette som et estimat for antall piller tatt. Disse vil bli sammenlignet med etterlevelsespoeng fra modulene for ekstern etterlevelsesvurdering. Pasientene vil gi kvalitativ tilbakemelding ved hvert besøk på påminnelsesmeldingene for å veilede utformingen av innhold som er motstandsdyktig mot brukertretthet.
4. Utforsk muligheten for ARemind gjennom en tredje brukerstudie: En intervensjonsmodul med en analysemotor vil bli bygget. Den vil tilpasse påminnelsesmeldinger basert på etterlevelsesnivåer og lette pasienttelefonsamtaler med sosialarbeidere/tilhørighetsrådgivere når det er hensiktsmessig. En påminnelsesmodul for klinikkavtaler vil bli opprettet og koblet til helseinformasjonsutvekslingen til Boston Medical Center (BMC). En ny versjon av AREmind (versjon 3.0) vil inneholde disse nye modulene og innholdet som er forbedret basert på den andre studien. ARemind 3.0 vil bli testet gjennom en 24-ukers longitudinell studie med 70 pasienter. Trettifem pasienter vil bli randomisert til å bruke mobiltelefoner med AREmind 3.0 (intervensjon) mens 35 pasienter vil bruke lydsignaler (kontroll). Pasienter vil bruke MEMS-hetter for sammensatte overholdelsespoeng som vil bli gjort ved hvert av deres 9 overholdelsesbesøk i løpet av studien. Analyse av gjennomførbarhet, effekt, brukertretthet og kostnadsbesparelser fra forbedret overholdelse av medisiner og klinikkavtaler vil bli utført i dette målet.

MERK: AV DISSE TRE BRUKERSTUDIEN ER DE TO FØRSTE ANSETT som MULIGHETSSTUDIER, MENS DEN SISTE ER EN MER LANGITUDINAL KLINISK STUDIE. DENNE REGISTRERINGEN I CLINICALTRIALS.GOV HANDLER MED DEN TREDJE BRUKERSTUDIEN, SOM ER DEN LENGSTE, INVEVERERER FLEST DELTAKERE, OG DEMONSTRASERER DET HØYESTE ANTALL INTERVENSJONER.