ARemind: Ett personligt system att påminna för efterlevnad (ARemind)

De specifika studiemålen beskrivs nedan:

1. Organisera design-, utvärderings- och implementeringsteamen: Utvecklingen av AREmind kommer att styras av design-, utvärderings- och implementeringsteam. Designteamet kommer att bygga mjukvaruarkitekturen och utföra mjukvaruutvecklingen med input från användarstudierna. Utvärderingsgruppen kommer att förbereda inlagor från den institutionella granskningsnämnden (IRB), utveckla de kvalitativa instrumenten och analysera kvalitativa och kvantitativa data. Implementeringsteamet kommer att vägleda kliniska och kommersiella designaspekter, inklusive input om bedömningar av följsamhet på distans, interventions- och klinikbeställningsmodulerna och kommersialiseringsplanen.
2. Kör den första användarstudien som en kvalitativ bedömning av patient- och leverantörspreferenser för AREmind: En webbaserad efterlevnadsrapport för leverantörer kommer att utvecklas. Mjukvarumoduler för att bedöma följsamhet via telefon genom 4-dagars SMS eller IVR-återkallelser kommer att skapas tillsammans med ett protokoll för att utföra telefonbaserade oanmälda tabletträkningar. Gränssnitten kommer att testas som en del av djupgående kvalitativa semistrukturerade intervjuer med 15 leverantörer och 15 patienter för att vägleda systemdesignen.
3. Studera innehållspreferenserna genom en andra användarstudie: En ny version av AREmind (version 2.0) kommer att byggas baserat på feedbacken från den första användarstudien. Den kommer att inkludera de tre modulerna för bedömning av följsamhet på distans. Det kommer att testas longitudinellt i 3 veckor på 15 patienter med HIV/AIDS. Patienterna kommer att använda Medication Event Monitoring System (MEMS) programvara, i form av MEMS caps, och har veckovisa klinikbesök med följsamhetsrådgivare som kommer att generera en sammansatt följsamhetspoäng vid varje besök. MEMS-kapslar är elektroniska enheter som är fästa på en pillerflaska som upptäcker och registrerar tidpunkten då flaskorna öppnas och stängs, med hjälp av detta som en uppskattning av antalet piller som tagits. Dessa kommer att jämföras med följsamhetspoängen från modulerna för bedömning av följsamhet på distans. Patienterna kommer att ge kvalitativ feedback vid varje besök på påminnelsemeddelandena för att vägleda utformningen av innehåll som är motståndskraftigt mot användares trötthet.
4. Utforska genomförbarheten av AREmind genom en tredje användarstudie: En interventionsmodul med en analysmotor kommer att byggas. Det kommer att anpassa påminnelsemeddelanden baserat på efterlevnadsnivåer och underlätta patienttelefonsamtal med socialarbetare/följsamhetsrådgivare när så är lämpligt. En påminnelsemodul för klinikbesök kommer att skapas och kopplas till hälsoinformationsutbytet vid Boston Medical Center (BMC). En ny version av AREmind (version 3.0) kommer att innehålla dessa nya moduler och förbättrat innehåll baserat på den andra studien. ARemind 3.0 kommer att testas genom en 24-veckors longitudinell studie av 70 patienter. Trettiofem patienter kommer att randomiseras till att använda mobiltelefoner med AREmind 3.0 (intervention) medan 35 patienter kommer att använda ljudsignaler (kontroll). Patienterna kommer att använda MEMS-lock för sammansatta följsamhetspoäng som kommer att göras vid vart och ett av deras 9 följsamhetsbesök under studien. Analys av genomförbarhet, effekt, användartrötthet och kostnadsbesparingar från förbättrad följsamhet till mediciner och klinikbesök kommer att utföras i detta syfte.

OBSERVERA: AV DESSA TRE ANVÄNDARSTUDIER ÄR DE TVÅ FÖRSTA SAMMANFÖRLIGHETSSTUDIER MEN DEN SISTA ÄR EN MER LONGITUDINELL KLINISK STUDIE. DEN HÄR REGISTRERINGEN I CLINICALTRIALS.GOV HANTAR DEN TREDJE ANVÄNDARSTUDIEN, SOM ÄR LÄNGST, INGÅR FLEST DELTAGARE OCH DEMONSTRATERAR DET HÖGSTA ANTAL INTERVENTIONER.