Lactobacillus Rhamnosus GGを用いたライノウイルス研究
2011年7月6日 更新者：Valio Ltd
この研究の目的は、ライノウイルス感染時のプロバイオティクス ラクトバチルス ラムノサス GG の症状への影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ
- University of Virginia, Respiratory Disease Study Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的に健康な男性または女性（除外基準に別段の記載がない限り、安定した慢性疾患および定期的な投薬は受け入れられます）
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 攻撃ライノウイルスに対する血清中和抗体力価が 1:4 以下である
- 研究前の鼻検査では臨床的に重要な所見なし
- 女性は尿妊娠検査で陰性でなければならず、妊娠の可能性がある女性は、経口避妊薬、避妊フォーム、ペッサリー、IUD、外科的不妊手術、禁欲、またはコンドームなどの効果的な避妊方法を使用している必要がありますが、これらに限定されません。
- 研究への登録時に書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります
除外基準:
- 研究時点で重篤なアレルギー性鼻炎に罹患している、またはその既往歴がある
- 気管支喘息、または慢性閉塞性肺疾患や肺気腫などの下気道の病気
- 鼻の異常またはその他の鼻の病状（不可逆的な鼻粘膜肥大や重度の鼻中隔誘導など）
- 妊娠中または授乳中
- -研究登録直前の12か月間のアルコール乱用（1日当たり5杯以上のアルコール飲料を定期的に摂取）および/または薬物乱用の病歴
- 過去2年以内に毎日喫煙している
- 研究登録直前の 30 日間の治験製品の使用またはデバイス試験への参加
- ライノウイルス39を用いた実験研究への以前の参加
- 研究製品の成分に対するアレルギー
- 研究者および/またはスポンサーの医療モニターによって判断された、何らかの外科的または病状がある、または研究結果の解釈を妨げたり被験者の安全を危険にさらす可能性のある薬剤または栄養補助食品を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Birgit Winther, Dr.、University of Virginia Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月6日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。