Studio Rhinovirus Con Lactobacillus Rhamnosus GG
6 luglio 2011 aggiornato da: Valio Ltd
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dei sintomi del probiotico Lactobacillus rhamnosus GG durante l'infezione da rinovirus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
- University of Virginia, Respiratory Disease Study Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina in buona salute generale (sono accettate malattie croniche stabilizzate e farmaci regolari, se non diversamente indicato nei criteri di esclusione)
- Età 18-65 anni
- Titolo anticorpale neutralizzante del siero di 1:4 o inferiore per il rinovirus di sfida
- Nessun risultato clinicamente significativo all'esame nasale pre-studio
- Le donne devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo e le donne in età fertile devono utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, pillole anticoncezionali, schiuma contraccettiva, diaframma, IUD, sterilizzazione chirurgica, astinenza o preservativi
- Il consenso informato scritto deve essere ottenuto al momento dell'arruolamento nello studio
Criteri di esclusione:
- Soffri o abbia una storia di rinite allergica significativa al momento dello studio
- Asma bronchiale o altre malattie del tratto respiratorio inferiore, come la malattia polmonare ostruttiva cronica o l'enfisema
- Anomalie nasali o altra patologia nasale, come ipertrofia irreversibile della mucosa nasale o grave derivazione del setto nasale
- Gravidanza o allattamento
- Storia di abuso di alcol (consuma regolarmente 5 o più bevande alcoliche al giorno) e/o abuso di droghe durante il periodo di 12 mesi immediatamente precedente l'iscrizione allo studio
- Fumo quotidiano negli ultimi 2 anni
- Uso di un prodotto sperimentale o partecipazione a una prova del dispositivo durante il periodo di 30 giorni immediatamente precedente l'arruolamento nello studio
- Precedente partecipazione a uno studio sperimentale con rhinovirus 39
- Allergia a qualsiasi ingrediente nel prodotto in studio
- Avere, come determinato dallo sperimentatore e/o dal monitor medico dello sponsor, qualsiasi condizione chirurgica o medica o assumere farmaci o integratori alimentari che potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Birgit Winther, Dr., University of Virginia Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Valio-73
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