Étude de rhinovirus avec Lactobacillus Rhamnosus GG
6 juillet 2011 mis à jour par: Valio Ltd
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des symptômes du probiotique Lactobacillus rhamnosus GG lors d'une infection par le rhinovirus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis
- University of Virginia, Respiratory Disease Study Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé générale (les maladies chroniques stabilisées et les médicaments réguliers sont acceptés, sauf mention contraire dans les critères d'exclusion)
- Âge 18-65 ans
- Titre d'anticorps neutralisants sériques de 1: 4 ou moins pour le rhinovirus d'épreuve
- Aucun résultat cliniquement significatif lors de l'examen nasal préalable à l'étude
- Les femmes doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace, telle que, mais sans s'y limiter, la pilule contraceptive, la mousse contraceptive, le diaphragme, le stérilet, la stérilisation chirurgicale, l'abstinence ou les préservatifs.
- Le consentement éclairé écrit doit être obtenu lors de l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Souffrez ou avez des antécédents de rhinite allergique importante au moment de l'étude
- Asthme bronchique ou autres maladies des voies respiratoires inférieures, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique ou l'emphysème
- Anomalies nasales ou autres pathologies nasales, telles qu'une hypertrophie irréversible de la muqueuse nasale ou une dérivation sévère de la cloison nasale
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents d'abus d'alcool (consomme régulièrement 5 verres d'alcool ou plus par jour) et/ou d'abus de drogues au cours de la période de 12 mois précédant immédiatement l'inscription à l'étude
- Tabagisme quotidien au cours des 2 dernières années
- Utilisation d'un produit expérimental ou participation à un essai de dispositif au cours de la période de 30 jours précédant immédiatement l'inscription à l'étude
- Participation antérieure à une étude expérimentale avec le rhinovirus 39
- Allergie à l'un des ingrédients du produit à l'étude
- Avoir, tel que déterminé par l'investigateur et/ou le moniteur médical du promoteur, toute condition chirurgicale ou médicale ou prendre tout médicament ou complément alimentaire qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ou compromettre la sécurité du sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birgit Winther, Dr., University of Virginia Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2010
Première publication (Estimation)
28 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Valio-73
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