Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование риновируса с Lactobacillus Rhamnosus GG

6 июля 2011 г. обновлено: Valio Ltd
Целью данного исследования является оценка влияния пробиотика Lactobacillus rhamnosus GG на симптомы риновирусной инфекции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в целом с хорошим здоровьем (принимаются стабилизированные хронические заболевания и регулярные лекарства, если иное не указано в критериях исключения)
  2. Возраст 18-65 лет
  3. Титр сывороточных нейтрализующих антител 1:4 или менее для контрольного риновируса
  4. Отсутствие клинически значимой находки при осмотре носа перед исследованием
  5. У женщин должен быть отрицательный тест мочи на беременность, а женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контроля над рождаемостью, такой как, помимо прочего, противозачаточные таблетки, противозачаточная пена, диафрагма, ВМС, хирургическая стерилизация, воздержание или презервативы.
  6. При включении в исследование необходимо получить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Страдаете или имеете в анамнезе значительный аллергический ринит на момент исследования
  2. Бронхиальная астма или другие заболевания нижних дыхательных путей, такие как хроническая обструктивная болезнь легких или эмфизема.
  3. Носовые аномалии или другая патология носа, например, необратимая гипертрофия слизистой оболочки носа или выраженное образование перегородки носа.
  4. Беременность или лактация
  5. Злоупотребление алкоголем в анамнезе (регулярное употребление 5 и более порций алкоголя в день) и/или злоупотребление наркотиками в течение 12 месяцев, непосредственно предшествующих включению в исследование.
  6. Ежедневное курение в течение последних 2 лет
  7. Использование исследуемого продукта или участие в испытании устройства в течение 30 дней, непосредственно предшествующих включению в исследование.
  8. Предыдущее участие в экспериментальном исследовании с риновирусом 39
  9. Аллергия на любой ингредиент в исследуемом продукте
  10. Иметь, как определено исследователем и/или медицинским наблюдателем спонсора, какое-либо хирургическое или медицинское состояние или принимать какие-либо лекарства или пищевые добавки, которые могут помешать интерпретации результатов исследования или поставить под угрозу безопасность субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Birgit Winther, Dr., University of Virginia Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Valio-73

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться