用鼠李糖乳杆菌 GG 进行鼻病毒研究
2011年7月6日 更新者：Valio Ltd
本研究的目的是评估鼻病毒感染期间益生菌鼠李糖乳杆菌 GG 对症状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国
- University of Virginia, Respiratory Disease Study Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 总体健康状况良好的男性或女性（接受稳定的慢性疾病和常规药物治疗，如果排除标准中没有另外提及）
- 18-65岁
- 攻击鼻病毒的血清中和抗体效价为 1:4 或更低
- 研究前鼻腔检查没有临床意义的发现
- 女性的尿妊娠试验必须为阴性，有生育能力的女性必须使用有效的避孕方法，例如但不限于避孕药、避孕泡沫、隔膜、宫内节育器、手术绝育、禁欲或避孕套
- 必须在参加研究时获得书面知情同意书
排除标准：
- 在研究期间患有或有严重过敏性鼻炎病史
- 支气管哮喘或其他下呼吸道疾病，如慢性阻塞性肺病或肺气肿
- 鼻腔异常或其他鼻腔病变，例如不可逆的鼻粘膜肥大或严重的鼻中隔衍生
- 怀孕或哺乳
- 在参加研究之前的 12 个月内有酗酒史（每天经常饮用 5 杯或更多酒精饮料）和/或药物滥用史
- 过去2年内每日吸烟
- 在研究注册前的 30 天内使用研究产品或参与设备试验
- 以前参与过鼻病毒 39 的实验研究
- 对研究产品中的任何成分过敏
- 根据研究者和/或申办者的医疗监督员的判断，患有任何可能干扰研究结果解释或危及受试者安全的手术或医疗状况或服用任何药物或膳食补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Birgit Winther, Dr.、University of Virginia Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月26日
首次发布 (估计)
2010年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月6日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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