Rhinovirusstudie med Lactobacillus Rhamnosus GG
6 juli 2011 uppdaterad av: Valio Ltd
Syftet med denna studie är att utvärdera symptompåverkan av probiotika Lactobacillus rhamnosus GG under rhinovirusinfektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
- University of Virginia, Respiratory Disease Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna med allmänt god hälsa (stabiliserade kroniska sjukdomar och vanliga mediciner accepteras, om inte annat nämns i uteslutningskriterierna)
- Ålder 18-65 år
- Serumneutraliserande antikroppstiter på 1:4 eller mindre för rhinoviruset
- Inget kliniskt signifikant fynd vid näsundersökningen före studien
- Kvinnor måste ha ett negativt uringraviditetstest och kvinnor i fertil ålder måste använda en effektiv preventivmetod såsom men inte begränsat till p-piller, preventivmedelsskum, diafragma, spiral, kirurgisk sterilisering, abstinens eller kondomer
- Skriftligt informerat samtycke måste erhållas vid anmälan till studien
Exklusions kriterier:
- Lider av eller har en historia av betydande allergisk rinit vid tidpunkten för studien
- Bronkialastma eller andra sjukdomar i de nedre luftvägarna, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom eller emfysem
- Nasala abnormiteter eller annan nasal patologi, såsom irreversibel nässlemhinnehypertrofi eller allvarlig nässkiljevägsavledning
- Graviditet eller amning
- Historik av alkoholmissbruk (konsumerar regelbundet 5 eller fler alkoholdrycker per dag) och/eller drogmissbruk under 12 månadersperioden omedelbart före studieregistreringen
- Daglig rökning under de senaste 2 åren
- Användning av prövningsprodukt eller deltagande i en enhetsprövning under 30-dagarsperioden omedelbart före studieregistreringen
- Tidigare deltagande i en experimentell studie med rhinovirus 39
- Allergi mot någon ingrediens i studieprodukten
- Har, enligt bestämt av utredaren och/eller sponsorns medicinska monitor, något kirurgiskt eller medicinskt tillstånd eller tagit någon medicin eller kosttillskott som kan störa tolkningen av studieresultat eller äventyra patientens säkerhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Birgit Winther, Dr., University of Virginia Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Valio-73
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .