Rhinovirus-Studie mit Lactobacillus Rhamnosus GG

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich bei allgemein gutem Gesundheitszustand (stabilisierte chronische Erkrankungen und regelmäßige Medikamenteneinnahme werden akzeptiert, sofern in den Ausschlusskriterien nichts anderes angegeben ist)
2. Alter 18-65 Jahre
3. Serumneutralisierender Antikörpertiter von 1:4 oder weniger für das Challenge-Rhinovirus
4. Kein klinisch relevanter Befund bei der Nasenuntersuchung vor der Studie
5. Frauen müssen einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, wie beispielsweise Antibabypillen, Verhütungsschaum, Zwerchfell, Spirale, chirurgische Sterilisation, Abstinenz oder Kondome
6. Bei der Aufnahme in die Studie muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Studie an einer schweren allergischen Rhinitis leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben
2. Asthma bronchiale oder andere Erkrankungen der unteren Atemwege, wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Emphysem
3. Nasenanomalien oder andere Nasenpathologien, wie z. B. irreversible Nasenschleimhauthypertrophie oder schwere Ableitung der Nasenscheidewand
4. Schwangerschaft oder Stillzeit
5. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch (konsumiert regelmäßig 5 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag) und/oder Drogenmissbrauch in den 12 Monaten unmittelbar vor der Studieneinschreibung
6. Tägliches Rauchen innerhalb der letzten 2 Jahre
7. Verwendung eines Prüfpräparats oder Teilnahme an einem Geräteversuch während des 30-Tage-Zeitraums unmittelbar vor der Studieneinschreibung
8. Frühere Teilnahme an einer experimentellen Studie mit Rhinovirus 39
9. Allergie gegen einen Inhaltsstoff des Studienprodukts
10. Sie haben, wie vom Prüfer und/oder dem medizinischen Monitor des Sponsors festgestellt, chirurgische oder medizinische Beschwerden oder nehmen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Sicherheit des Probanden gefährden könnten