Estudo de rinovírus com Lactobacillus Rhamnosus GG

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher com boa saúde geral (doenças crônicas estabilizadas e medicamentos regulares são aceitos, se não mencionados nos critérios de exclusão)
2. Idade 18-65 anos
3. Título de anticorpo neutralizante sérico de 1:4 ou menos para o rinovírus de desafio
4. Nenhum achado clinicamente significativo no exame nasal pré-estudo
5. As mulheres devem ter um teste de gravidez de urina negativo e as mulheres com potencial para engravidar devem usar um método eficaz de controle de natalidade, como, entre outros, pílulas anticoncepcionais, espuma anticoncepcional, diafragma, DIU, esterilização cirúrgica, abstinência ou preservativos
6. O consentimento informado por escrito deve ser obtido no momento da inscrição no estudo

Critério de exclusão:

1. Sofrer ou ter um histórico de rinite alérgica significativa no momento do estudo
2. Asma brônquica ou outras doenças do trato respiratório inferior, como doença pulmonar obstrutiva crônica ou enfisema
3. Anormalidades nasais ou outras patologias nasais, como hipertrofia irreversível da mucosa nasal ou derivação grave do septo nasal
4. Gravidez ou lactação
5. História de abuso de álcool (consome regularmente 5 ou mais bebidas alcoólicas por dia) e/ou abuso de drogas durante o período de 12 meses imediatamente anterior à inscrição no estudo
6. Tabagismo diário nos últimos 2 anos
7. Uso de produto experimental ou participação em um teste de dispositivo durante o período de 30 dias imediatamente anterior à inscrição no estudo
8. Participação prévia em estudo experimental com rinovírus 39
9. Alergia a qualquer ingrediente do produto do estudo
10. Ter, conforme determinado pelo investigador e/ou monitor médico do patrocinador, qualquer condição médica ou cirúrgica ou tomar qualquer medicamento ou suplemento dietético que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo ou comprometer a segurança do sujeito